Point of Care-testen voor gevorderde beoefenaars (paramedici) (POCTPara)
Point of Care Testing (POCT) voor gevorderde beoefenaars (paramedici) in dringende en spoedeisende zorg: een haalbaarheidsonderzoek op één locatie
Point of care-testen (POCT) worden beschreven als een laboratoriumtest die dichtbij de patiënt wordt uitgevoerd met een snel resultaat dat wordt verkregen via een draagbaar analyseapparaat, in tegenstelling tot het verzamelen van een bloedmonster dat wordt overgebracht naar een centraal laboratorium voor analyse en rapportage.
In de afgelopen 15 jaar is er steeds meer nadruk gelegd op het beroep van paramedicus als mogelijke oplossing voor de toenemende eisen die aan de spoedeisende hulp worden gesteld. Dit wordt grotendeels gezien door het vermogen van paramedici om patiënten die 999 bellen te beoordelen en de toestand van een patiënt te beheren buiten de afdeling spoedeisende hulp, met voldoende bewijs ter ondersteuning van de rol van de paramedicus om competenties te ontwikkelen om grotere aantallen patiënten te behandelen.
Deze haalbaarheidsstudie zal trachten te begrijpen of paramedici melden dat het gebruik van POCT-apparaten nuttig is bij veilige klinische besluitvorming met patiënten in de gemeenschap, en of het mogelijk is om het Abbott i-STAT-apparaat te gebruiken in de spoedeisende hulp en spoedeisende zorg voor die patiënten waarbij beheer binnen de gemeenschap wordt overwogen.
Aangezien er zeer weinig bewijs is op dit gebied, zou het onderzoek moeten beginnen met het informeren over het potentieel voor toekomstige innovaties in paramedische en gemeenschapspraktijken, en voortbouwen op de hoeveelheid bewijsmateriaal met betrekking tot POCT door paramedici met betrekking tot gemeenschapsbeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew Hodge
- Telefoonnummer: +447798640414
- E-mail: andrew.hodge1@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Bryan Lightowler
- E-mail: b.lightowler@bradford.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paramedische deelnemers
Inclusiecriteria:
- HCPC-geregistreerde paramedici werkzaam als gevorderde beoefenaars
- Van het geselecteerde team van gevorderde beoefenaars (Sheffield)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om training te volgen en interventies te leveren
- Bereidheid tot het volgen van trainingen om deel te nemen aan studiemaatregelen en -trajecten
- Bereid om deel te nemen aan de focusgroep
Geduldige deelnemers
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
- Geregistreerd bij een huisartsenpraktijk in de Sheffield CCG-grens.
- In hun normale thuisomgeving, verzorgingstehuis, verpleeghuis of opstapservice voor tussenbedden, een ambulante sensitieve presentatie ervaren gerelateerd aan vallen, kwetsbaarheid, milde tot matige kortademigheid of niet-specifieke algemene ziekte en een ambulancedienst ontvangen van deelnemende gevorderde beoefenaars (hulpverleners).
- Die geen onmiddellijke levensreddende interventie/onmiddellijke overbrenging naar de SEH nodig hebben.
- In staat om schriftelijke toestemming te geven tijdens de oproep.
Uitsluitingscriteria:
-
Paramedische deelnemers:
• Elke HCPC-geregistreerde gevorderde beoefenaar (paramedicus) die momenteel wordt onderzocht op geschiktheid om te oefenen.
Geduldige deelnemers
- Patiënten die een spoedinterventie en onmiddellijke overbrenging naar het ziekenhuis nodig hebben.
- Patiënt heeft geen mentale capaciteit.
- Klinische presentaties die ter plaatse geen vertraging mogen hebben, die voldoen aan de criteria die zijn uiteengezet in het YAS-beleid voor de beoordeling, het vervoer en de verwijzing van patiënten, bijvoorbeeld met details over de NEWS2-score en andere geschikte klinische screeningtools die helpen bij de besluitvorming met betrekking tot de beslissing om over te dragen of door te verwijzen voor gemeenschapsbeheer.
- Niet-Engels sprekende patiënten.
- Patiënten in de laatste levensfase.
- Patiënten die in de gevangenis verblijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abbott i-stat Alliniteit
Gerandomiseerde patiënten in deze arm krijgen de toepassing van het point-of-care-testapparaat om verdere diagnostische informatie te verstrekken ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
|
Point of care diagnostisch apparaat voor het testen van veneus bloed.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gerandomiseerde patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Gebruikelijke zorg die aan de patiënt wordt verleend zonder gebruik van een point-of-care-testapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde impact van het gebruik van een POCT-apparaat
Tijdsspanne: 1,5 uur focusgroep aan het einde van de studie
|
Kwalitatieve focusgroepgegevens die de waargenomen zelfgerapporteerde impact meten door gevorderde beoefenaar (paramedicus).
|
1,5 uur focusgroep aan het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-transporttarief
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
Percentage gevallen dat niet naar het ziekenhuis is overgebracht
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
|
72 uur re-contact tarief
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
Aandeel van het niet-verplaatste ziekenhuis waar er een hercontact was met de ambulancedienst
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
|
Type gebruikte POCT-cartridges.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Type gebruikte POCT-cartridges.
|
Tijdens de procedure
|
|
Aantal gebruikte POCT-cartridges.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Aantal gebruikte POCT-cartridges.
|
Tijdens de procedure
|
|
Aantal geslaagde en mislukte pogingen om het POCT-apparaat te gebruiken.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het aantal geslaagde en niet-succesvolle pogingen bij het gebruik van het POCT-apparaat geregistreerd als een meting van faalpercentages
|
Tijdens de procedure
|
|
Duur van de tijd ter plaatse.
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat de episode van patiëntenzorg is geëindigd
|
Inzicht in eventuele veranderingen in de tijd die met de patiënt wordt doorgebracht
|
onmiddellijk nadat de episode van patiëntenzorg is geëindigd
|
|
Aantal patiënten dat POCT krijgt.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
Beschrijvende gegevens om te begrijpen hoeveel patiënten in aanmerking kwamen voor het POCT-apparaat
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
|
Patiëntgegevens en presentaties waarbij POCT wordt toegepast - leeftijd, geslacht, NEWS2-score, klinische toestand.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
Beschrijvende gegevens om de patiëntkarakteristieken te begrijpen van de patiënten die deelnamen aan de studie
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
|
Haalbaarheid van het proces van randomisatie van patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
Beschrijvende gegevens om het aantal geslaagde en mislukte pogingen tot randomisatie van in aanmerking komende patiënten vast te leggen
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YASRD148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .