- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054049
고급 개업의를 위한 현장 진료 검사(구급대원) (POCTPara)
긴급 및 응급 치료의 고급 개업의(구급대원)를 위한 현장 진료 검사(POCT): 단일 현장 타당성 조사
현장 검사(Point of Care Testing, POCT)는 분석 및 보고를 위해 혈액 샘플 수집을 중앙 검사실로 옮기는 것과 달리 휴대용 분석 장비를 통해 신속하게 결과를 얻을 수 있는 환자 근처에서 수행되는 검사실 검사로 설명됩니다.
지난 15년 동안 응급실에 대한 증가하는 요구 사항을 해결하기 위한 가능한 솔루션으로 구급대원 직업에 점점 더 중점을 두었습니다. 이는 구급대원이 999에 전화하는 환자를 평가하고 응급실이 아닌 곳에서 환자의 상태를 관리할 수 있는 능력을 통해 크게 볼 수 있으며, 구급대원이 더 많은 환자를 관리할 수 있는 역량을 개발하는 역할을 뒷받침하는 충분한 증거가 있습니다.
이 타당성 조사는 구급대원이 POCT 장치의 사용이 지역사회 환자와의 안전한 임상 의사 결정에 유용하다고 보고하는지 여부와 다음을 위한 긴급 및 응급 치료 설정에서 Abbott i-STAT 장치를 사용할 수 있는지 여부를 이해하고자 합니다. 지역사회 내에서의 관리가 고려되는 환자.
이 주제 영역에 대한 증거가 거의 없다는 점을 감안할 때 연구는 구급대원 및 지역사회 진료의 미래 혁신 가능성을 알리고 지역사회 관리와 관련된 구급대원의 POCT 관련 증거를 기반으로 시작해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Hodge
- 전화번호: +447798640414
- 이메일: andrew.hodge1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Bryan Lightowler
- 이메일: b.lightowler@bradford.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구급대원 참가자
포함 기준:
- 고급 실무자로 고용된 HCPC 등록 구급대원
- 선택된 고급 실무자 팀(Sheffield)에서
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 기꺼이 교육을 받고 중재를 제공합니다.
- 연구 측정 및 프로세스에 참여하기 위해 교육을 받을 의향이 있음
- 포커스 그룹에 기꺼이 참여
환자 참여자
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- Sheffield CCG 경계에서 GP 수술에 등록되었습니다.
- 정상적인 가정 환경에서 요양원, 요양원 또는 스텝업 중급 병상 서비스, 낙상, 허약, 경증에서 중등도의 호흡곤란 또는 비특이성 일반 질병과 관련된 보행에 민감한 프레젠테이션을 경험하고 참여 고급 실무자로부터 구급차 서비스 응답을 받음 (구급대원).
- 즉각적인 구명 개입/ED로의 즉각적인 이송이 필요하지 않은 사람.
- 콜아웃 중에 서면 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
-
구급대원 참가자:
• 현재 진료 적합성에 대한 조사를 받고 있는 HCPC에 등록된 전문 의료인(구급대원).
환자 참여자
- 응급 개입 및 즉시 병원 이송이 필요한 환자.
- 환자는 정신 능력이 없습니다.
- 예를 들어 NEWS2 점수 및 관련 의사 결정에 도움이 되는 기타 적절한 임상 스크리닝 도구를 자세히 설명하는 것과 같이 환자의 평가, 운반 및 위탁에 대한 YAS 정책에 약술된 기준을 충족하는 현장 시간 지연이 없어야 하는 임상 프리젠테이션 커뮤니티 관리를 위해 전달하거나 참조하기로 결정합니다.
- 비영어권 환자.
- 임종 간호 환자.
- 감옥에 거주하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Abbott i-stat Allinity
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 임상 의사 결정을 돕기 위해 추가 진단 정보를 제공하기 위해 현장 검사 장치를 적용받습니다.
|
케어 테스트 정맥 혈액 진단 장치의 포인트.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 평상시 관리
이 팔에 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받습니다.
|
Point of Care 검사 장비를 사용하지 않고 환자에게 일상적인 치료 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POCT 장치 사용의 자가 보고된 영향
기간: 연구 종료 시 1.5시간 포커스 그룹
|
고급 의사(구급대원)가 인지한 자가 보고 영향을 측정하는 정성적 포커스 그룹 데이터.
|
연구 종료 시 1.5시간 포커스 그룹
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미운송율
기간: 연구 완료를 통해 6개월 예상
|
병원으로 이송되지 않은 사례의 비율
|
연구 완료를 통해 6개월 예상
|
|
72시간 재접속율
기간: 연구 완료를 통해 6개월 예상
|
구급차에 재접속한 미이송 병원 비율
|
연구 완료를 통해 6개월 예상
|
|
사용된 POCT 카트리지 유형.
기간: 절차 중
|
사용된 POCT 카트리지 유형.
|
절차 중
|
|
사용된 POCT 카트리지 수.
기간: 절차 중
|
사용된 POCT 카트리지 수.
|
절차 중
|
|
POCT 장치 사용의 성공 및 실패 횟수입니다.
기간: 절차 중
|
실패율 측정으로 기록된 POCT 장치 사용의 성공 및 실패 횟수
|
절차 중
|
|
현장에 머문 시간.
기간: 환자 진료 에피소드가 끝난 직후
|
환자와 보낸 시간의 변화 이해
|
환자 진료 에피소드가 끝난 직후
|
|
POCT를 받은 환자 수.
기간: 연구 완료를 통해 6개월 예상
|
POCT 장치에 적합한 환자 수를 이해하기 위한 설명 데이터
|
연구 완료를 통해 6개월 예상
|
|
POCT가 적용된 환자 인구 통계 및 프리젠테이션 - 연령, 성별, NEWS2 점수, 임상 상태.
기간: 연구 완료를 통해 6개월 예상
|
연구에 등록한 환자의 환자 특성을 이해하기 위한 설명 데이터
|
연구 완료를 통해 6개월 예상
|
|
환자 무작위화 프로세스의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 6개월 예상
|
적격 환자의 무작위화 시도 성공 및 실패 횟수를 기록하기 위한 설명 데이터
|
연구 완료를 통해 6개월 예상
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YASRD148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
현장 검사 테스트에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한