- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054049
Тестирование в месте оказания медицинской помощи для опытных практиков (фельдшеров) (POCTPara)
Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) для опытных врачей (парамедиков) в неотложной и неотложной помощи: технико-экономическое обоснование в одном месте
Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) описывается как лабораторный тест, проводимый рядом с пациентом, с быстрым результатом, полученным с помощью портативного анализирующего устройства, в отличие от сбора образца крови, который передается в центральную лабораторию для анализа и отчета.
За последние 15 лет все большее внимание уделялось профессии фельдшера как возможному решению для удовлетворения растущих требований, предъявляемых к отделениям неотложной помощи. Это в значительной степени рассматривается через способность фельдшеров оценивать пациентов, звонящих по номеру 999, и управлять состоянием пациента вдали от отделения неотложной помощи, с достаточными доказательствами, подтверждающими роль фельдшера в развитии компетенций для лечения большего количества пациентов.
Это технико-экономическое обоснование будет направлено на то, чтобы понять, сообщают ли парамедики, что использование устройств POCT полезно для безопасного принятия клинических решений с пациентами в сообществе, и возможно ли использовать устройство Abbott i-STAT в условиях неотложной и неотложной помощи для те пациенты, в отношении которых рассматривается ведение внутри сообщества.
Учитывая, что в этой предметной области очень мало доказательств, исследование должно начаться с информирования о потенциале будущих инноваций в парамедицинской и общественной практике и опираться на совокупность доказательств относительно POCT парамедиков, связанных с управлением сообществом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Hodge
- Номер телефона: +447798640414
- Электронная почта: andrew.hodge1@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bryan Lightowler
- Электронная почта: b.lightowler@bradford.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фельдшер Участники
Критерии включения:
- Зарегистрированные фельдшеры HCPC работают опытными практиками
- Из отобранной команды продвинутых практиков (Шеффилд)
- Возможность дать информированное согласие
- Готовы пройти обучение и оказать помощь
- Желание пройти обучение для участия в учебных мероприятиях и процессах
- Готов принять участие в фокус-группе
Участники-пациенты
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Зарегистрирован в хирургии общей практики на границе Шеффилдской CCG.
- В обычной домашней обстановке, в доме престарелых, в доме престарелых или при оказании промежуточных койко-мест, испытывающих амбулаторные чувствительные проявления, связанные с падениями, слабостью, легкой или умеренной одышкой или неспецифическим общим заболеванием, и получающие ответ службы скорой помощи от участвующих опытных практикующих врачей. (фельдшеры).
- Кому не требуется немедленное спасательное вмешательство/немедленный перевод в отделение неотложной помощи.
- Возможность дать письменное согласие во время вызова.
Критерий исключения:
-
Парамедики Участники:
• Любой зарегистрированный HCPC продвинутый практикующий врач (фельдшер), который в настоящее время находится под следствием на предмет пригодности к практике.
Участники-пациенты
- Пациенты, требующие экстренного вмешательства и немедленной госпитализации.
- Больной не обладает умственными способностями.
- Клинические проявления, которые не должны откладываться на месте происшествия, отвечающие критериям, изложенным в политике YAS для оценки, транспортировки и направления пациентов, например, с подробным описанием оценки NEWS2 и других соответствующих инструментов клинического скрининга, которые помогают в принятии решения относительно решение передать или передать управление сообществом.
- Пациенты, не говорящие по-английски.
- Уход за больными в конце жизни.
- Больные, проживающие в местах лишения свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Abbott i-stat Аллинити
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получают приложение для тестирования в месте оказания медицинской помощи, чтобы предоставить дополнительную диагностическую информацию, чтобы помочь в принятии клинических решений.
|
Устройство для диагностики венозной крови в пунктах оказания медицинской помощи.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получают обычную помощь.
|
Обычный уход за пациентом без использования устройства для тестирования на месте оказания медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка влияния использования устройства POCT
Временное ограничение: 1,5 часа фокус-группы в конце обучения
|
Качественные данные фокус-группы, измеряющие предполагаемое воздействие, о котором сообщают сами опытные практикующие врачи (фельдшеры).
|
1,5 часа фокус-группы в конце обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тариф без доставки
Временное ограничение: По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Доля случаев, не доставленных в больницу
|
По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
72-часовая скорость повторного контакта
Временное ограничение: По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Доля неперевезенных больниц, в которых имел место повторный контакт со службой скорой помощи
|
По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Тип используемых картриджей POCT.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Тип используемых картриджей POCT.
|
Во время процедуры
|
Количество использованных картриджей POCT.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количество использованных картриджей POCT.
|
Во время процедуры
|
Количество успешных и неудачных попыток использования устройства POCT.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количество успешных и неудачных попыток использования устройства POCT, зарегистрированное как показатель частоты неудач.
|
Во время процедуры
|
Продолжительность пребывания на сцене.
Временное ограничение: сразу после окончания эпизода ухода за пациентом
|
Понимание любых изменений во времени, проведенном с пациентом
|
сразу после окончания эпизода ухода за пациентом
|
Количество пациентов, получивших POCT.
Временное ограничение: По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Описательные данные для понимания того, сколько пациентов подходили для использования устройства POCT.
|
По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Демографические данные пациентов и представления, в которых применяется POCT: возраст, пол, оценка NEWS2, клиническое состояние.
Временное ограничение: По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Описательные данные для понимания характеристик пациентов, включенных в исследование.
|
По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Осуществимость процесса рандомизации пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Описательные данные для записи количества успешных и неудачных попыток рандомизации подходящих пациентов.
|
По завершении обучения, как ожидается, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YASRD148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .