骨盤肉腫患者の外科的およびリハビリテーション治療の改善における患者固有の計算歩行モデル
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: 計算モデルを使用した骨盤肉腫の外科的およびリハビリテーション治療の最適化
この試験では、骨盤肉腫患者の手術計画とリハビリテーション治療を改善するために、患者固有の計算歩行モデルの開発を研究しています。
骨盤と骨盤肉腫はそれぞれ異なり、整形外科の腫瘍医は骨盤の複雑な解剖学的構造から腫瘍を除去する際に大きな課題に直面しています。
これらの課題により、優れた腫瘍学的成果と機能的成果を一緒に達成することが困難になります。
計算歩行モデルを使用して、手術方法の最適な組み合わせと、各患者の手術後の歩行機能を最大化するためにそれらを実装する方法を予測できます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 各患者の手術後の歩行機能を最大化する骨盤肉腫の手術とリハビリテーションの決定の最適な組み合わせを予測するために、患者固有の計算歩行モデルを開発すること。
Ⅱ． タイプIまたはタイプIIの半骨盤切除術をすでに受けている、または受けようとしている個人から前向きおよび遡及的に実験的運動および画像データを収集すること。
III. データを使用して、手術前の動きと画像データ、および外科医による手術の決定を考慮して、個々の患者の手術後の歩行機能を予測できる計算モデリングおよびシミュレーション方法論を開発すること。
概要：
患者は、半骨盤切除術の前後に、光学式モーション キャプチャとバイプレーン ダイナミック X 線イメージングを使用して歩行機能評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerae O Lewis, BS,MD
- 電話番号：(713) 792-5073
- メール：volewis@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Valerae O. Lewis
- 電話番号：713-745-4117
- メール：volewis@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Valerae O. Lewis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -UT MDアンダーソンがんセンターで再建を伴うまたは伴わない内半骨盤切除術を受けた、または受ける予定の患者。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- -外部（後肢切断）、または孤立したIII型内部半骨盤切除術を受けた患者。
- 以前の手術またはいずれかの股関節への重大な損傷（見込みのある患者のみ）
- 過去 2 年間の関連する手術、処置、怪我、または状態で、腰の痛みまたは両側の一般的な動きのパターンに影響を与える可能性があるもの (見込みのある患者のみ)
- 妊婦または乳幼児を授乳中の女性
- ペースメーカー、補聴器、動脈瘤クリップまたは人工心臓弁、およびその他の形態のゆるい金属インプラントを使用している人は、スキャン時にMRI技術者が実施するMRI前のアンケートによって評価されるため、研究から除外されます。
- 放射線学的除外基準（最初の訪問で MR スキャンが実施された後、DSX/CT 放射線被曝の前に評価される）：骨折、大腿骨頭骨端のずれ（SCFE）、腫瘤、病変、またはFAI診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（歩行機能検査、レントゲン）
患者は、半骨盤切除術の前後に、光学式モーション キャプチャとバイプレーン ダイナミック X 線イメージングを使用して歩行機能評価を受けます。
|
光学式モーションキャプチャーによる歩行機能評価を受ける
バイプレーンダイナミックX線イメージングを受ける
他の名前：
|
|
介入なし：回顧グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者固有の計算モデルを確立して、手術の決定を通知し、手術後の機能を最大化するカスタム インプラントを設計します。
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerae O Lewis、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月20日
一次修了 (推定)
2027年12月21日
研究の完了 (推定)
2027年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。