Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaiset laskennalliset kävelymallit kirurgisen ja kuntoutushoidon parantamiseksi potilailla, joilla on lantion sarkooma

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT: Lantion sarkoomien kirurgisen ja kuntoutushoidon optimointi laskennallisten mallien avulla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaskohtaisten laskennallisten kävelymallien kehittämistä lantion sarkoomapotilaiden kirurgisen suunnittelun ja kuntoutushoidon parantamiseksi. Jokainen lantio ja lantion sarkooma ovat erilaisia, ja ortopedi onkologi kohtaa merkittäviä haasteita poistaessaan kasvainta lantion monimutkaisesta anatomiasta. Nämä haasteet vaikeuttavat erinomaisten onkologisten ja toiminnallisten tulosten saavuttamista yhdessä. Laskennallisia kävelymalleja voidaan käyttää ennustamaan paras kirurgisten menetelmien yhdistelmä ja niiden toteuttaminen kunkin potilaan leikkauksen jälkeisen kävelytoiminnon maksimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää potilaskohtaisia ​​laskennallisia kävelymalleja lantion sarkooman leikkaus- ja kuntoutuspäätösten optimaalisen yhdistelmän ennustamiseksi, joka maksimoi jokaisen potilaan leikkauksen jälkeisen kävelytoiminnon.

II. Kerää kokeellisia liike- ja kuvantamistietoja prospektiivisesti ja takautuvasti henkilöiltä, ​​jotka ovat jo saaneet tai ovat saaneet tyypin I tai tyypin II hemipelvektomia.

III. Käyttää tietoja kehittääkseen laskennallisia mallinnus- ja simulaatiomenetelmiä, joilla voidaan ennustaa yksittäisen potilaan leikkauksen jälkeinen kävelytoiminto leikkausta edeltävien liike- ja kuvantamistietojen sekä kirurgin tekemien kirurgisten päätösten perusteella.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään kävelytoimintojen arviointi optisen liikkeen sieppauksen ja kaksitasoisen dynaamisen röntgenkuvauksen avulla ennen ja jälkeen hemipelvektomiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valerae O. Lewis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. UT MD Anderson Cancer Centerissä potilaat, joille on tehty sisäinen hemipelvektomia tai joille on määrä tehdä rekonstruktio.
  2. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty ulkoinen (takaneljännes amputoitu) tai eristetty tyypin III sisäinen hemipelvektomia.
  2. Aiempi leikkaus tai merkittävä lonkan vamma (vain mahdolliset potilaat)
  3. Asiaankuuluva leikkaus, toimenpide, vamma tai tila viimeisen kahden vuoden aikana, joka voi vaikuttaa lonkkakipuun tai yleisiin liikemalleihin kummallakin puolella (vain mahdolliset potilaat)
  4. Raskaana olevat tai lasta imettävät naiset
  5. Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, kuulokoje, aneurysmaklipsit tai tekosydänläppäimet ja muut löysät metalli-implantaattien muodot, suljetaan pois tutkimuksesta MRI-teknikon skannauksen aikana antaman esi-MRI-kyselylomakkeen perusteella.
  6. Radiologiset poissulkemiskriteerit (arvioitu MR-skannauksen jälkeen ensimmäisellä käynnillä, ennen DSX/CT-säteilyaltistusta): todisteet alustavasta MRI:stä murtumasta, lipsahtaneesta reisiluun epifyysistä (SCFE), massoista, leesioista tai muista poikkeavuuksista, jotka eivät ole yhteensopivia FAI diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (kävelytoimintotesti, röntgen)
Potilaille tehdään kävelytoimintojen arviointi optisen liikkeen sieppauksen ja kaksitasoisen dynaamisen röntgenkuvauksen avulla ennen ja jälkeen hemipelvektomiaa.
Muut: Toiminnallinen arviointi
Käy läpi kävelytoimintojen arviointi optisella liikkeenkaappauksella
Menettely: Röntgenkuvaus
Tee kaksitasoinen dynaaminen röntgenkuvaus
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografia
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen ryhmä
  1. Ennen leikkauksen ja jälkeisen lantion alueen MRI-tietojen hankinta (jos saatavilla), jotka on kerätty aiemmin osana normaalia kliinistä hoitoa
  2. Ennen leikkausta lantion alueen TT-tietojen hankinta (jos saatavilla), jotka on kerätty aiemmin osana normaalia kliinistä hoitoa
  3. Fysioterapeutin ja/tai fysioterapeutin assistentin aiemmin keräämien fysioterapian arviointitietojen hankinta protokollan PA12-1046 mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaskohtaisten laskennallisten mallien luominen kirurgisten päätösten tekemiseksi ja räätälöityjen implanttien suunnittelu, jotka maksimoivat leikkauksen jälkeisen toiminnan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0216 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa