Modelos de caminata computacional específicos del paciente para mejorar el tratamiento quirúrgico y de rehabilitación en pacientes con sarcomas pélvicos
18 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: Optimización del tratamiento quirúrgico y de rehabilitación de los sarcomas pélvicos mediante modelos computacionales
Este ensayo estudia el desarrollo de modelos computacionales de caminata específicos para pacientes para mejorar la planificación quirúrgica y el tratamiento de rehabilitación de pacientes con sarcomas pélvicos.
Cada pelvis y cada sarcoma pélvico son diferentes, y el oncólogo ortopédico enfrenta importantes desafíos al extirpar un tumor de la compleja anatomía de la pelvis.
Estos desafíos dificultan lograr excelentes resultados oncológicos y funcionales juntos.
Los modelos computacionales de caminata se pueden usar para predecir la mejor combinación de métodos quirúrgicos y cómo implementarlos para maximizar la función de caminata posterior a la cirugía de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar modelos computacionales de caminata específicos para cada paciente para predecir la combinación óptima de decisiones quirúrgicas y de rehabilitación del sarcoma pélvico que maximizarán la función de caminata posterior a la cirugía de cada paciente.
II. Recopilar datos de imágenes y movimientos experimentales de forma prospectiva y retrospectiva de personas que ya han recibido, o van a recibir, una hemipelvectomía tipo I o tipo II.
tercero Usar los datos para desarrollar metodologías de simulación y modelado computacional que puedan predecir la función de caminar posquirúrgica de un paciente individual dados los datos de imágenes y movimiento previos a la cirugía y las decisiones quirúrgicas tomadas por el cirujano.
CONTORNO:
Los pacientes se someten a una evaluación de la función de la marcha mediante captura de movimiento óptico e imágenes de rayos X dinámicas biplano antes y después de la hemipelvectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valerae O Lewis, BS,MD
- Número de teléfono: (713) 792-5073
- Correo electrónico: volewis@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Valerae O. Lewis
- Número de teléfono: 713-745-4117
- Correo electrónico: volewis@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Valerae O. Lewis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido o están programados para recibir una hemipelvectomía interna con o sin reconstrucción en UT MD Anderson Cancer Center.
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a una hemipelvectomía externa (amputación del cuarto trasero) o interna aislada tipo III.
- Cirugía previa o lesión importante en cualquiera de las caderas (solo pacientes potenciales)
- Cirugía, procedimiento, lesión o afección relevante en los últimos dos años que puede afectar el dolor de cadera o los patrones generales de movimiento en cualquier lado (solo pacientes potenciales)
- Mujeres embarazadas o mujeres que amamantan a un bebé
- Las personas con marcapasos, audífonos, clips de aneurisma o válvulas cardíacas artificiales y otras formas de implantes metálicos sueltos serán excluidas del estudio según lo evaluado por un cuestionario previo a la resonancia magnética administrado por el técnico de resonancia magnética en el momento de la exploración.
- Criterios de exclusión radiológica (evaluados después de realizar una RM en la primera visita, antes de la exposición a la radiación DSX/CT): evidencia en la RM preliminar de fractura, deslizamiento de la epífisis femoral capital (SCFE), masas, lesiones u otras anomalías que no concuerdan con una Diagnóstico FAI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención de apoyo (prueba de función de la marcha, radiografía)
Los pacientes se someten a una evaluación de la función de la marcha mediante captura de movimiento óptico e imágenes de rayos X dinámicas biplano antes y después de la hemipelvectomía.
|
Someterse a una evaluación de la función de caminar con captura de movimiento óptico
Someterse a imágenes de rayos X dinámicas biplano
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo Retrospectivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer los modelos computacionales específicos del paciente para informar las decisiones quirúrgicas y diseñar implantes personalizados que maximicen la función posoperatoria.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
21 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
21 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0216 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .