Patiëntspecifieke computationele loopmodellen ter verbetering van chirurgische en revalidatiebehandeling bij patiënten met bekkensarcomen
18 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: Chirurgische en revalidatiebehandeling van bekkensarcomen optimaliseren met behulp van computermodellen
Deze proef bestudeert de ontwikkeling van patiëntspecifieke loopmodellen om de chirurgische planning en revalidatiebehandeling van patiënten met bekkensarcomen te verbeteren.
Elk bekken- en bekkensarcoom is anders en de orthopedisch oncoloog staat voor grote uitdagingen bij het verwijderen van een tumor uit de complexe anatomie van het bekken.
Deze uitdagingen maken het moeilijk om samen uitstekende oncologische en functionele resultaten te bereiken.
Computationele loopmodellen kunnen worden gebruikt om de beste combinatie van chirurgische methoden te voorspellen en hoe deze te implementeren om de loopfunctie van elke patiënt na de operatie te maximaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Patiëntspecifieke loopmodellen ontwikkelen om de optimale combinatie van chirurgische en revalidatiebeslissingen voor bekkensarcoom te voorspellen die de loopfunctie van elke patiënt na de operatie maximaliseren.
II. Om prospectief en retrospectief experimentele bewegings- en beeldvormingsgegevens te verzamelen van personen die al een hemipelvectomie type I of type II hebben ondergaan of zullen ondergaan.
III. De gegevens gebruiken om computationele modellering en simulatiemethodologieën te ontwikkelen die de loopfunctie van een individuele patiënt na de operatie kunnen voorspellen op basis van pre-operatieve bewegings- en beeldgegevens en de chirurgische beslissingen van de chirurg.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan een beoordeling van de loopfunctie met behulp van optische motion capture en bi-plane dynamische röntgenbeeldvorming vóór en na hemipelvectomie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Valerae O Lewis, BS,MD
- Telefoonnummer: (713) 792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Valerae O. Lewis
- Telefoonnummer: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Valerae O. Lewis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een interne hemipelvectomie hebben ondergaan of gepland hebben met of zonder reconstructie in het UT MD Anderson Cancer Center.
- Patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een uitwendige (achterhand geamputeerd) of een geïsoleerde type III inwendige hemipelvectomie hebben ondergaan.
- Eerdere operatie of aanzienlijk letsel aan een van beide heupen (alleen toekomstige patiënten)
- Relevante operatie, procedure, verwonding of aandoening in de afgelopen twee jaar die heuppijn of algemene bewegingspatronen aan beide kanten kan beïnvloeden (alleen toekomstige patiënten)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen met een pacemaker, gehoorapparaat, aneurysmaclips of kunstmatige hartkleppen en andere vormen van losse metalen implantaten zullen worden uitgesloten van het onderzoek, zoals beoordeeld aan de hand van een pre-MRI-vragenlijst die wordt afgenomen door de MRI-technicus op het moment van de scan.
- Radiologische uitsluitingscriteria (beoordeeld nadat MR-scan is uitgevoerd bij het eerste bezoek, voorafgaand aan DSX/CT-stralingsblootstelling): bewijs op voorlopige MRI van fractuur, verschoven kapitale femorale epifyse (SCFE), massa's, laesies of andere anomalieën die niet consistent zijn met een FAI-diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (loopfunctietest, röntgenfoto)
Patiënten ondergaan een beoordeling van de loopfunctie met behulp van optische motion capture en bi-plane dynamische röntgenbeeldvorming vóór en na hemipelvectomie.
|
Onderga beoordeling van de loopfunctie met optische bewegingsregistratie
Onderga bi-plane dynamische röntgenbeeldvorming
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Retrospectieve groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De patiëntspecifieke computermodellen opstellen om chirurgische beslissingen te onderbouwen en aangepaste implantaten te ontwerpen die de functie na de operatie maximaliseren.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
21 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
21 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0216 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .