Specyficzne dla pacjenta obliczeniowe modele chodzenia w usprawnianiu leczenia chirurgicznego i rehabilitacyjnego u pacjentów z mięsakami miednicy mniejszej
18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: Optymalizacja leczenia chirurgicznego i rehabilitacyjnego mięsaków miednicy mniejszej przy użyciu modeli obliczeniowych
Ta próba bada rozwój specyficznych dla pacjenta komputerowych modeli chodzenia w celu poprawy planowania chirurgicznego i leczenia rehabilitacyjnego pacjentów z mięsakami miednicy.
Każda miednica i mięsak miednicy są inne, a onkolog ortopeda stoi przed poważnymi wyzwaniami podczas usuwania guza ze złożonej anatomii miednicy.
Wyzwania te utrudniają wspólne osiąganie doskonałych wyników onkologicznych i czynnościowych.
Modele obliczeniowe chodu mogą być wykorzystane do przewidywania najlepszej kombinacji metod chirurgicznych i sposobu ich wdrożenia, aby zmaksymalizować pooperacyjną funkcję chodzenia każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracowanie specyficznych dla pacjenta obliczeniowych modeli chodu w celu przewidywania optymalnej kombinacji decyzji chirurgicznych i rehabilitacyjnych mięsaka miednicy, które zmaksymalizują funkcję chodzenia każdego pacjenta po operacji.
II. Gromadzenie eksperymentalnych danych ruchowych i obrazowych prospektywnie i retrospektywnie od osób, które już przeszły lub mają otrzymać hemipelwektomię typu I lub typu II.
III. Wykorzystanie danych do opracowania metodologii modelowania komputerowego i symulacji, które mogą przewidzieć funkcję chodu indywidualnego pacjenta po zabiegu chirurgicznym, biorąc pod uwagę ruch przed operacją i dane obrazowe oraz decyzje chirurgiczne podjęte przez chirurga.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są ocenie funkcji chodu za pomocą optycznego przechwytywania ruchu i dwupłaszczyznowego dynamicznego obrazowania rentgenowskiego przed i po hemipelwektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerae O Lewis, BS,MD
- Numer telefonu: (713) 792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Numer telefonu: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Valerae O. Lewis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli lub mają zostać poddani wewnętrznej hemipelwektomii z rekonstrukcją lub bez w UT MD Anderson Cancer Center.
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli zewnętrzną (amputowaną ćwierć tylną) lub izolowaną wewnętrzną hemipelwektomię typu III.
- Wcześniejsza operacja lub poważny uraz któregoś z bioder (tylko potencjalni pacjenci)
- Odpowiednia operacja, zabieg, uraz lub stan w ciągu ostatnich dwóch lat, który może wpływać na ból biodra lub ogólne wzorce ruchowe po obu stronach (tylko potencjalni pacjenci)
- Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące niemowlę
- Osoby z rozrusznikiem serca, aparatem słuchowym, klipsami do tętniaka lub sztucznymi zastawkami serca oraz innymi formami luźnych metalowych implantów zostaną wykluczone z badania na podstawie kwestionariusza przed badaniem MRI przeprowadzonego przez technika MRI w czasie badania.
- Kryteria wykluczenia radiologicznego (oceniane po wykonaniu rezonansu magnetycznego podczas pierwszej wizyty, przed ekspozycją na promieniowanie DSX/CT): dowody na wstępny rezonans magnetyczny złamania, zsunięcie nasady kości udowej (SCFE), guzy, zmiany chorobowe lub inne nieprawidłowości niezgodne z Diagnoza FAI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (test sprawności chodu, prześwietlenie)
Pacjenci poddawani są ocenie funkcji chodu za pomocą optycznego przechwytywania ruchu i dwupłaszczyznowego dynamicznego obrazowania rentgenowskiego przed i po hemipelwektomii.
|
Przeprowadź ocenę funkcji chodu za pomocą optycznego przechwytywania ruchu
Poddaj się dwupłaszczyznowemu dynamicznemu obrazowaniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa retrospektywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie modeli obliczeniowych specyficznych dla pacjenta w celu podejmowania decyzji chirurgicznych i projektowania niestandardowych implantów, które maksymalizują funkcje pooperacyjne.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0216 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .