Modelos de caminhada computacional específicos do paciente para melhorar o tratamento cirúrgico e de reabilitação em pacientes com sarcomas pélvicos
18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: Otimizando o tratamento cirúrgico e de reabilitação de sarcomas pélvicos usando modelos computacionais
Este estudo estuda o desenvolvimento de modelos de caminhada computacional específicos para cada paciente para melhorar o planejamento cirúrgico e o tratamento de reabilitação de pacientes com sarcomas pélvicos.
Cada pelve e cada sarcoma pélvico são diferentes, e o oncologista ortopédico enfrenta desafios significativos ao remover um tumor da complexa anatomia da pelve.
Esses desafios dificultam a obtenção de excelentes resultados oncológicos e funcionais juntos.
Modelos computacionais de caminhada podem ser usados para prever a melhor combinação de métodos cirúrgicos e como implementá-los para maximizar a função de caminhada pós-cirúrgica de cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver modelos de caminhada computacional específicos do paciente para prever a combinação ideal de decisões cirúrgicas e de reabilitação do sarcoma pélvico que maximizarão a função de caminhada pós-cirurgia de cada paciente.
II. Coletar dados experimentais de movimento e imagem de forma prospectiva e retrospectiva de indivíduos que já receberam ou vão receber uma hemipelvectomia tipo I ou tipo II.
III. Usar os dados para desenvolver modelagem computacional e metodologias de simulação que possam prever a função de caminhada pós-cirurgia de um paciente individual, dados movimentos pré-operatórios e dados de imagem e as decisões cirúrgicas tomadas pelo cirurgião.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à avaliação da função de caminhada usando captura de movimento óptico e imagens dinâmicas de raios-X biplanos pré e pós-hemipelvectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valerae O Lewis, BS,MD
- Número de telefone: (713) 792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Valerae O. Lewis
- Número de telefone: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Valerae O. Lewis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam ou estão programados para receber uma hemipelvectomia interna com ou sem reconstrução no UT MD Anderson Cancer Center.
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a hemipelvectomia externa (amputação do quarto traseiro) ou hemipelvectomia interna tipo III isolada.
- Cirurgia anterior ou lesão significativa em qualquer quadril (somente pacientes em potencial)
- Cirurgia, procedimento, lesão ou condição relevante nos últimos dois anos que pode afetar a dor no quadril ou os padrões gerais de movimento em ambos os lados (somente pacientes em potencial)
- Mulheres grávidas ou mulheres amamentando um bebê
- Pessoas com marca-passo, aparelho auditivo, clipes de aneurisma ou válvulas cardíacas artificiais e outras formas de implantes metálicos soltos serão excluídas do estudo conforme avaliado por um questionário pré-MRI administrado pelo técnico de MRI no momento do exame.
- Critérios de exclusão radiológica (avaliados após a ressonância magnética ser realizada na primeira visita, antes da exposição à radiação DSX/CT): evidência em ressonância magnética preliminar de fratura, deslizamento da epífise femoral capital (SCFE), massas, lesões ou outras anomalias não consistentes com uma diagnóstico de FAI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (teste de função de caminhada, raio-X)
Os pacientes são submetidos à avaliação da função de caminhada usando captura de movimento óptico e imagens dinâmicas de raios-X biplanos pré e pós-hemipelvectomia.
|
Submeta-se à avaliação da função de caminhada com captura de movimento óptico
Submeta-se a imagem dinâmica de raios X biplano
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Grupo retrospectivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabelecer os modelos computacionais específicos do paciente para informar as decisões cirúrgicas e projetar implantes personalizados que maximizem a função pós-cirúrgica.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
21 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0216 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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