Modèles de marche computationnelle spécifiques au patient pour améliorer le traitement chirurgical et de réadaptation chez les patients atteints de sarcomes pelviens
18 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT : Optimisation du traitement chirurgical et de réadaptation des sarcomes pelviens à l'aide de modèles informatiques
Cet essai étudie le développement de modèles informatiques de marche spécifiques au patient pour améliorer la planification chirurgicale et le traitement de réadaptation des patients atteints de sarcomes pelviens.
Chaque bassin et chaque sarcome pelvien sont différents, et l'oncologue orthopédique est confronté à des défis importants lorsqu'il retire une tumeur de l'anatomie complexe du bassin.
Ces défis rendent difficile l'obtention conjointe d'excellents résultats oncologiques et fonctionnels.
Des modèles de marche computationnels peuvent être utilisés pour prédire la meilleure combinaison de méthodes chirurgicales et comment les mettre en œuvre pour maximiser la fonction de marche post-opératoire de chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer des modèles de marche informatiques spécifiques au patient pour prédire la combinaison optimale de décisions chirurgicales et de réadaptation du sarcome pelvien qui maximisera la fonction de marche post-opératoire de chaque patient.
II. Recueillir des données expérimentales sur les mouvements et l'imagerie de manière prospective et rétrospective auprès de personnes qui ont déjà subi ou vont subir une hémipelvectomie de type I ou de type II.
III. Utiliser les données pour développer des méthodologies de modélisation et de simulation informatiques qui peuvent prédire la fonction de marche post-opératoire d'un patient en fonction des données de mouvement et d'imagerie pré-opératoires et des décisions chirurgicales prises par le chirurgien.
CONTOUR:
Les patients subissent une évaluation de la fonction de marche à l'aide de la capture optique du mouvement et de l'imagerie par rayons X dynamique biplan avant et après l'hémipelvectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerae O Lewis, BS,MD
- Numéro de téléphone: (713) 792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Valerae O. Lewis
- Numéro de téléphone: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Valerae O. Lewis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi ou devant subir une hémipelvectomie interne avec ou sans reconstruction au UT MD Anderson Cancer Center.
- Patients âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une hémipelvectomie externe (quartier arrière amputé) ou une hémipelvectomie interne isolée de type III.
- Chirurgie antérieure ou blessure importante à l'une ou l'autre des hanches (patients potentiels uniquement)
- Chirurgie, procédure, blessure ou affection pertinente au cours des deux dernières années pouvant affecter la douleur à la hanche ou les schémas de mouvement généraux de chaque côté (patients potentiels uniquement)
- Femmes enceintes ou femmes allaitant un enfant
- Les personnes portant un stimulateur cardiaque, une prothèse auditive, des clips d'anévrisme ou des valves cardiaques artificielles, et d'autres formes d'implants métalliques lâches seront exclues de l'étude, comme évalué par un questionnaire pré-IRM administré par le technicien IRM au moment de l'examen.
- Critères d'exclusion radiologique (évalués après la réalisation de l'examen IRM lors de la première visite, avant l'exposition aux rayonnements DSX/CT) : preuves sur l'IRM préliminaire de la fracture, de l'épiphyse fémorale capitale glissée (SCFE), des masses, des lésions ou d'autres anomalies non compatibles avec une Diagnostic FAI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins de support (test de la fonction de marche, radiographie)
Les patients subissent une évaluation de la fonction de marche à l'aide de la capture optique du mouvement et de l'imagerie par rayons X dynamique biplan avant et après l'hémipelvectomie.
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Faites l'objet d'une évaluation de la fonction de marche avec capture de mouvement optique
Subir une imagerie par rayons X dynamique biplan
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe rétrospectif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établir les modèles de calcul spécifiques au patient pour éclairer les décisions chirurgicales et concevoir des implants personnalisés qui maximisent la fonction post-opératoire.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
21 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
23 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0216 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .