Modèles de marche computationnelle spécifiques au patient pour améliorer le traitement chirurgical et de réadaptation chez les patients atteints de sarcomes pelviens
CPRIT : Optimisation du traitement chirurgical et de réadaptation des sarcomes pelviens à l'aide de modèles informatiques
This trial studies the development of patient-specific computational walking models to improve the surgical planning and rehabilitation treatment of patients with pelvic sarcomas. Every pelvis and pelvic sarcoma are different, and the orthopedic oncologist faces significant challenges when removing a tumor from the complex anatomy of the pelvis. These challenges make it difficult to achieve excellent oncological and functional outcomes together. Computational walking models may be used to predict the best combination of surgical methods and how to implement them to maximize each patient's post-surgery walking function.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To develop patient-specific computational walking models to predict the optimal combination of pelvic sarcoma surgical and rehabilitation decisions that will maximize each patient's post-surgery walking function.
II. To collect experimental movement and imaging data prospectively and retrospectively from individuals who have already received, or are going to receive, a type I or type II hemipelvectomy.
III. To use the data to develop computational modeling and simulation methodologies that can predict an individual patient's post-surgery walking function given pre-surgery movement and imaging data and the surgical decisions made by the surgeon.
OUTLINE:
Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerae O Lewis, BS,MD
- Numéro de téléphone: (713) 792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Valerae O. Lewis
- Numéro de téléphone: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Valerae O. Lewis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who have received or are scheduled to receive an internal hemipelvectomy with or without reconstruction at UT MD Anderson Cancer Center.
- Patients who are 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone an external (hindquarter amputated), or an isolated type III internal hemipelvectomy.
- Previous surgery or significant injury to either hip (prospective patients only)
- Relevant surgery, procedure, injury, or condition in the last two years which may affect hip pain or general movement patterns on either side (prospective patients only)
- Pregnant women or women nursing an infant
- Persons with a pacemaker, hearing aid, aneurysm clips or artificial heart valves, and other forms of loose metal implants will be excluded from the study as assessed by a pre-MRI questionnaire administered by the MRI technician at the time of the scan.
- Radiological exclusion criteria (assessed after MR scan is conducted on the first visit, prior to DSX/CT radiation exposure): evidence on preliminary MRI of fracture, slipped capital femoral epiphysis (SCFE), masses, lesions, or other anomalies not consistent with an FAI diagnosis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supportive care (walking function test, X-ray)
Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy. |
Undergo walking function assessment with optical motion capture Undergo bi-plane dynamic X-ray imaging
Autres noms:
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Aucune intervention: Retrospective Group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établir les modèles de calcul spécifiques au patient pour éclairer les décisions chirurgicales et concevoir des implants personnalisés qui maximisent la fonction post-opératoire.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0216
- 2018-0216 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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