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골반 육종 환자의 수술 및 재활 치료 개선을 위한 환자별 컴퓨터 보행 모델

2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT: 전산 모델을 사용한 골반 육종의 수술 및 재활 치료 최적화

이 시험은 골반 육종 환자의 수술 계획 및 재활 치료를 개선하기 위해 환자별 컴퓨터 보행 모델 개발을 연구합니다. 모든 골반과 골반 육종은 다르며 정형외과 종양학자는 골반의 복잡한 해부학적 구조에서 종양을 제거할 때 상당한 어려움에 직면합니다. 이러한 문제로 인해 우수한 종양학적 및 기능적 결과를 함께 달성하기가 어렵습니다. 전산 보행 모델은 각 환자의 수술 후 보행 기능을 최대화하기 위해 수술 방법의 최상의 조합과 이를 구현하는 방법을 예측하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 각 환자의 수술 후 보행 기능을 최대화할 골반 육종 수술 및 재활 결정의 최적 조합을 예측하기 위해 환자별 컴퓨터 보행 모델을 개발합니다.

II. 유형 I 또는 유형 II 반신반 절제술을 이미 받았거나 받을 예정인 개인으로부터 전향적으로 그리고 후향적으로 실험적인 움직임 및 영상 데이터를 수집합니다.

III. 데이터를 사용하여 수술 전 움직임 및 이미징 데이터와 외과 의사가 내린 수술 결정을 고려하여 개별 환자의 수술 후 보행 기능을 예측할 수 있는 계산 모델링 및 시뮬레이션 방법론을 개발합니다.

개요:

환자는 광학 모션 캡처 및 이중 평면 동적 X선 영상을 사용하여 보행 기능 평가를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valerae O. Lewis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. UT MD Anderson Cancer Center에서 재건 여부에 관계없이 내부 반신반 절제술을 받았거나 받을 예정인 환자.
  2. 만 18세 이상 환자

제외 기준:

  1. 외부(후반부 절단) 또는 고립형 III형 내부 반신반 절제술을 받은 환자.
  2. 이전 수술 또는 고관절에 심각한 부상(예상 환자만 해당)
  3. 지난 2년 동안 양쪽 고관절 통증 또는 일반적인 움직임 패턴에 영향을 미칠 수 있는 관련 수술, 절차, 부상 또는 상태(예비 환자만 해당)
  4. 임산부 또는 유아를 간호하는 여성
  5. 심박 조율기, 보청기, 동맥류 클립 또는 인공 심장 판막 및 기타 형태의 느슨한 금속 임플란트를 가진 사람은 스캔 당시 MRI 기술자가 관리하는 사전 MRI 설문지로 평가할 때 연구에서 제외됩니다.
  6. 방사선학적 배제 기준(처음 방문 시 MR 스캔을 수행한 후, DSX/CT 방사선 노출 전 평가): 골절의 예비 MRI에 대한 증거, 대퇴골단 미끄러짐(slipped capital femoral epiphysis, SCFE), 종괴, 병변 또는 FAI 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(보행 기능 검사, X-레이)
환자는 광학 모션 캡처 및 이중 평면 동적 X선 영상을 사용하여 보행 기능 평가를 받습니다.
광학 모션 캡처로 보행 기능 평가 수행
이중 평면 동적 X선 이미징을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
간섭 없음: 회고 그룹
  1. 표준 임상 치료의 일부로 이전에 수집한 골반 부위의 수술 전 및 수술 후 MRI 데이터(사용 가능한 경우) 수집
  2. 표준 임상 치료의 일부로 이전에 수집된 골반 부위의 수술 전 CT 데이터 획득(이용 가능한 경우)
  3. 프로토콜 PA12-1046에 따라 물리 치료사 및/또는 보조 물리 치료사에 의해 이전에 수집된 물리 치료 평가 데이터 획득

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 결정을 알리고 수술 후 기능을 최대화하는 맞춤형 임플란트를 설계하기 위해 환자별 계산 모델을 설정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0216 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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