Pasientspesifikke beregningsmodeller for å forbedre kirurgisk og rehabiliteringsbehandling hos pasienter med bekkensarkom
18. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: Optimalisering av kirurgisk og rehabiliterende behandling av bekkensarkomer ved bruk av beregningsmodeller
Denne studien studerer utviklingen av pasientspesifikke beregningsmodeller for å forbedre kirurgisk planlegging og rehabiliteringsbehandling av pasienter med bekkensarkom.
Hvert bekken- og bekkensarkom er forskjellig, og ortopeden står overfor betydelige utfordringer når en svulst skal fjernes fra den komplekse anatomien til bekkenet.
Disse utfordringene gjør det vanskelig å oppnå gode onkologiske og funksjonelle resultater sammen.
Beregningsbaserte gåmodeller kan brukes til å forutsi den beste kombinasjonen av kirurgiske metoder og hvordan de skal implementeres for å maksimere hver pasients gangfunksjon etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle pasientspesifikke beregningsbaserte gåmodeller for å forutsi den optimale kombinasjonen av bekkensarkomkirurgiske og rehabiliteringsbeslutninger som vil maksimere hver pasients gangfunksjon etter operasjonen.
II. Å samle eksperimentelle bevegelses- og bildedata prospektivt og retrospektivt fra individer som allerede har mottatt, eller skal motta, en type I eller type II hemipelvektomi.
III. Å bruke dataene til å utvikle beregningsmodeller og simuleringsmetoder som kan forutsi en individuell pasients gangfunksjon etter operasjonen gitt før kirurgiske bevegelses- og bildedata og de kirurgiske avgjørelsene tatt av kirurgen.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår gangfunksjonsvurdering ved bruk av optisk bevegelsesfangst og toplans dynamisk røntgenavbildning før og etter hemipelvektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valerae O Lewis, BS,MD
- Telefonnummer: (713) 792-5073
- E-post: volewis@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Valerae O. Lewis
- Telefonnummer: 713-745-4117
- E-post: volewis@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Valerae O. Lewis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har mottatt eller er planlagt å få en intern hemipelvektomi med eller uten rekonstruksjon ved UT MD Anderson Cancer Center.
- Pasienter som er 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått en ekstern (bakparten amputert), eller en isolert type III intern hemipelvektomi.
- Tidligere operasjon eller betydelig skade på enten hoften (kun potensielle pasienter)
- Relevant operasjon, prosedyre, skade eller tilstand de siste to årene som kan påvirke hoftesmerter eller generelle bevegelsesmønstre på begge sider (kun potensielle pasienter)
- Gravide kvinner eller kvinner som ammer et spedbarn
- Personer med pacemaker, høreapparat, aneurismeklemmer eller kunstige hjerteklaffer og andre former for løse metallimplantater vil bli ekskludert fra studien, vurdert av et pre-MR-spørreskjema administrert av MR-teknikeren på tidspunktet for skanningen.
- Radiologiske eksklusjonskriterier (vurdert etter at MR-skanning er utført ved det første besøket, før DSX/CT-strålingseksponering): bevis på foreløpig MR av fraktur, utskredet kapital femoral epifyse (SCFE), masser, lesjoner eller andre anomalier som ikke stemmer overens med en FAI diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende behandling (gangfunksjonstest, røntgen)
Pasienter gjennomgår gangfunksjonsvurdering ved bruk av optisk bevegelsesfangst og toplans dynamisk røntgenavbildning før og etter hemipelvektomi.
|
Gjennomgå gangfunksjonsvurdering med optisk bevegelsesfangst
Gjennomgå toplans dynamisk røntgenavbildning
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Retrospektiv gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å etablere pasientspesifikke beregningsmodeller for å informere kirurgiske beslutninger og designe tilpassede implantater som maksimerer funksjonen etter operasjonen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
21. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
21. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0216 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .