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Modelli di deambulazione computazionale specifici per il paziente nel miglioramento del trattamento chirurgico e riabilitativo nei pazienti con sarcomi pelvici

18 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT: Ottimizzazione del trattamento chirurgico e riabilitativo dei sarcomi pelvici utilizzando modelli computazionali

Questo studio studia lo sviluppo di modelli di deambulazione computazionale specifici del paziente per migliorare la pianificazione chirurgica e il trattamento riabilitativo dei pazienti con sarcomi pelvici. Ogni pelvi e ogni sarcoma pelvico sono diversi e l'oncologo ortopedico deve affrontare sfide significative quando rimuove un tumore dalla complessa anatomia del bacino. Queste sfide rendono difficile ottenere insieme eccellenti risultati oncologici e funzionali. I modelli di deambulazione computazionale possono essere utilizzati per prevedere la migliore combinazione di metodi chirurgici e come implementarli per massimizzare la funzione di deambulazione postoperatoria di ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare modelli computazionali di deambulazione specifici del paziente per prevedere la combinazione ottimale di decisioni chirurgiche e riabilitative del sarcoma pelvico che massimizzeranno la funzione di deambulazione postoperatoria di ciascun paziente.

II. Raccogliere dati sperimentali di movimento e imaging in modo prospettico e retrospettivo da individui che hanno già ricevuto o stanno per ricevere un'emipelvectomia di tipo I o di tipo II.

III. Utilizzare i dati per sviluppare modelli computazionali e metodologie di simulazione in grado di prevedere la funzione di deambulazione post-operatoria di un singolo paziente, dati i movimenti e le immagini pre-operatorie e le decisioni chirurgiche prese dal chirurgo.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a valutazione della funzione di deambulazione utilizzando l'acquisizione del movimento ottico e l'imaging a raggi X dinamico biplanare prima e dopo l'emipelvectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerae O. Lewis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto o hanno in programma di ricevere un'emipelvectomia interna con o senza ricostruzione presso l'UT MD Anderson Cancer Center.
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a emipelvectomia esterna (amputazione del quarto posteriore) o interna isolata di tipo III.
  2. Precedente intervento chirurgico o lesione significativa all'anca (solo potenziali pazienti)
  3. Chirurgia, procedura, lesione o condizione rilevanti negli ultimi due anni che possono influire sul dolore all'anca o sui modelli di movimento generale su entrambi i lati (solo potenziali pazienti)
  4. Donne incinte o donne che allattano un neonato
  5. Le persone con pacemaker, apparecchi acustici, clip per aneurisma o valvole cardiache artificiali e altre forme di impianti metallici sciolti saranno esclusi dallo studio come valutato da un questionario pre-MRI somministrato dal tecnico MRI al momento della scansione.
  6. Criteri di esclusione radiologica (valutati dopo che la RM è stata condotta alla prima visita, prima dell'esposizione alle radiazioni DSX/TC): evidenza su RM preliminare di frattura, epifisi femorale capitale scivolata (SCFE), masse, lesioni o altre anomalie non coerenti con un Diagnosi FAI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (test di funzionalità del cammino, raggi X)
I pazienti vengono sottoposti a valutazione della funzione di deambulazione utilizzando l'acquisizione del movimento ottico e l'imaging a raggi X dinamico biplanare prima e dopo l'emipelvectomia.
Altro: Valutazione funzionale
Sottoponiti alla valutazione della funzione di deambulazione con l'acquisizione del movimento ottico
Procedura: Imaging a raggi X
Sottoponiti a imaging a raggi X dinamico biplanare
Altri nomi:
  • Raggi X convenzionali
  • Radiodiagnostica
  • Imaging medico, raggi X
  • Radiografia
  • Radiografia statica
  • Raggi X
Nessun intervento: Gruppo retrospettivo
  1. Acquisizione di dati MRI pre e postoperatori della regione pelvica (se disponibili) raccolti in precedenza come parte della cura clinica standard
  2. Acquisizione di dati TC preoperatori della regione pelvica (se disponibili) raccolti in precedenza come parte dell'assistenza clinica standard
  3. Acquisizione dei dati di valutazione della terapia fisica raccolti in precedenza da un fisioterapista e/o da un assistente del fisioterapista secondo il protocollo PA12-1046

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire i modelli computazionali specifici del paziente per informare le decisioni chirurgiche e progettare impianti personalizzati che massimizzino la funzione post-chirurgica.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

21 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0216 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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