Beteg-specifikus számítógépes sétamodellek a kismedencei szarkómában szenvedő betegek sebészeti és rehabilitációs kezelésének javításában
2024. április 4. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: A kismedencei szarkómák sebészeti és rehabilitációs kezelésének optimalizálása számítógépes modellek segítségével
Ez a vizsgálat a kismedencei szarkómában szenvedő betegek műtéti tervezésének és rehabilitációs kezelésének javítása érdekében beteg-specifikus számítógépes járásmodellek fejlesztését vizsgálja.
Minden medence és kismedencei szarkóma más, és az ortopéd onkológusnak jelentős kihívásokkal kell szembenéznie, amikor eltávolítja a daganatot a medence összetett anatómiájából.
Ezek a kihívások megnehezítik a kiváló onkológiai és funkcionális eredmények együttes elérését.
Számítógépes sétamodellek használhatók a sebészeti módszerek legjobb kombinációjának előrejelzésére és azok végrehajtásának módjára, hogy maximalizálják az egyes betegek műtét utáni járási funkcióit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Betegspecifikus számítógépes járásmodellek kidolgozása a kismedencei szarkóma műtéti és rehabilitációs döntéseinek optimális kombinációjának előrejelzésére, amely maximalizálja az egyes betegek műtét utáni járási funkcióját.
II. Kísérleti mozgási és képalkotó adatok prospektív és retrospektív gyűjtése olyan személyektől, akik már átestek vagy kapni fognak I. vagy II. típusú hemipelvectómián.
III. Az adatok felhasználása olyan számítási modellezési és szimulációs módszertanok kidolgozására, amelyek a műtét előtti mozgás- és képalkotó adatok, valamint a sebész műtéti döntései alapján előre jelezhetik az egyes páciensek műtét utáni járásfunkcióját.
VÁZLAT:
A betegek járásfunkciós vizsgálaton esnek át optikai mozgásrögzítés és kétsíkú dinamikus röntgen képalkotás segítségével a hemipelvectomia előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Valerae O. Lewis
- Telefonszám: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Valerae O. Lewis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UT MD Anderson Cancer Centerben rekonstrukcióval vagy anélkül végzett belső hemipelvectómián átesett vagy tervezett betegek.
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Külső (hátsó negyed amputáción) vagy izolált III-as típusú belső hemipelvectómián átesett betegek.
- Korábbi műtét vagy jelentős csípősérülés (csak leendő betegeknél)
- Vonatkozó műtét, eljárás, sérülés vagy állapot az elmúlt két évben, amely hatással lehet a csípőfájdalmakra vagy az általános mozgásmintákra mindkét oldalon (csak leendő betegek)
- Terhes nők vagy csecsemőt szoptató nők
- Azok a személyek, akik pacemakerrel, hallókészülékkel, aneurizma klipekkel vagy mesterséges szívbillentyűkkel, valamint egyéb meglazult fémimplantátumokkal rendelkeznek, kizárásra kerülnek a vizsgálatból, amint azt az MRI technikus által a vizsgálat időpontjában kiadott előzetes MRI kérdőív értékeli.
- Radiológiai kizárási kritériumok (az MR vizsgálatot követően, az első vizit alkalmával, a DSX/CT sugárterhelést megelőzően): törés, elcsúszott combcsont-epiphysis (SCFE), tömegek, léziók vagy más olyan rendellenességek előzetes MRI-vizsgálata alapján, amelyek nem egyeztethetők össze FAI diagnózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szupportív ellátás (járási funkció teszt, röntgen)
A betegek járásfunkciós vizsgálaton esnek át optikai mozgásrögzítés és kétsíkú dinamikus röntgen képalkotás segítségével a hemipelvectomia előtt és után.
|
Végezzen járásfunkció értékelést optikai mozgásrögzítéssel
Végezzen kétsíkú dinamikus röntgen képalkotást
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Retrospektív csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg-specifikus számítási modellek létrehozása a műtéti döntések megalapozásához és egyedi implantátumok tervezése, amelyek maximalizálják a műtét utáni funkciót.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0216 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális értékelés
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok