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特定于患者的计算步行模型在改善盆腔肉瘤患者的手术和康复治疗中的作用

2026年11月6日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT:使用计算模型优化盆腔肉瘤的手术和康复治疗

This trial studies the development of patient-specific computational walking models to improve the surgical planning and rehabilitation treatment of patients with pelvic sarcomas. Every pelvis and pelvic sarcoma are different, and the orthopedic oncologist faces significant challenges when removing a tumor from the complex anatomy of the pelvis. These challenges make it difficult to achieve excellent oncological and functional outcomes together. Computational walking models may be used to predict the best combination of surgical methods and how to implement them to maximize each patient's post-surgery walking function.

研究概览

详细说明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To develop patient-specific computational walking models to predict the optimal combination of pelvic sarcoma surgical and rehabilitation decisions that will maximize each patient's post-surgery walking function.

II. To collect experimental movement and imaging data prospectively and retrospectively from individuals who have already received, or are going to receive, a type I or type II hemipelvectomy.

III. To use the data to develop computational modeling and simulation methodologies that can predict an individual patient's post-surgery walking function given pre-surgery movement and imaging data and the surgical decisions made by the surgeon.

OUTLINE:

Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Valerae O. Lewis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have received or are scheduled to receive an internal hemipelvectomy with or without reconstruction at UT MD Anderson Cancer Center.
  2. Patients who are 18 years of age and older

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have undergone an external (hindquarter amputated), or an isolated type III internal hemipelvectomy.
  2. Previous surgery or significant injury to either hip (prospective patients only)
  3. Relevant surgery, procedure, injury, or condition in the last two years which may affect hip pain or general movement patterns on either side (prospective patients only)
  4. Pregnant women or women nursing an infant
  5. Persons with a pacemaker, hearing aid, aneurysm clips or artificial heart valves, and other forms of loose metal implants will be excluded from the study as assessed by a pre-MRI questionnaire administered by the MRI technician at the time of the scan.
  6. Radiological exclusion criteria (assessed after MR scan is conducted on the first visit, prior to DSX/CT radiation exposure): evidence on preliminary MRI of fracture, slipped capital femoral epiphysis (SCFE), masses, lesions, or other anomalies not consistent with an FAI diagnosis.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Supportive care (walking function test, X-ray)

Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.

Undergo walking function assessment with optical motion capture

Undergo bi-plane dynamic X-ray imaging

其他名称:
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 造影
  • 静态X射线
  • X射线
无干预:Retrospective Group
  1. Acquisition of pre- and post-operative MRI data of the pelvic region (when available) collected previously as part of standard clinical care
  2. Acquisition of pre-operative CT data of the pelvic region (when available) collected previously as part of standard clinical care
  3. Acquisition of Physical Therapy Assessment data collected previously by a physical therapist and/or physical therapist assistant under protocol PA12-1046

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
建立特定于患者的计算模型,为手术决策提供信息,并设计可最大限度提高术后功能的定制植入物。
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valerae O Lewis、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月20日

初级完成 (估计的)

2027年12月21日

研究完成 (估计的)

2027年12月21日

研究注册日期

首次提交

2019年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月6日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-0216
  • 2018-0216 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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