特定于患者的计算步行模型在改善盆腔肉瘤患者的手术和康复治疗中的作用
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT：使用计算模型优化盆腔肉瘤的手术和康复治疗
该试验研究了针对患者的计算步行模型的开发，以改善盆腔肉瘤患者的手术计划和康复治疗。
每个骨盆和骨盆肉瘤都是不同的，骨科肿瘤学家在从骨盆的复杂解剖结构中切除肿瘤时面临着重大挑战。
这些挑战使得很难同时实现出色的肿瘤学和功能性结果。
计算步行模型可用于预测手术方法的最佳组合以及如何实施它们以最大化每个患者的术后步行功能。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 开发针对特定患者的计算步行模型，以预测骨盆肉瘤手术和康复决策的最佳组合，从而最大限度地提高每个患者的术后步行功能。
二。 从已经接受或将要接受 I 型或 II 型半盆腔切除术的个体前瞻性和回顾性地收集实验性运动和成像数据。
三、 使用这些数据开发计算模型和模拟方法，根据术前运动和成像数据以及外科医生做出的手术决定，预测个体患者术后的行走功能。
大纲：
患者在半骨盆切除术前后使用光学运动捕捉和双平面动态 X 射线成像进行步行功能评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valerae O Lewis, BS,MD
- 电话号码：(713) 792-5073
- 邮箱：volewis@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Valerae O. Lewis
- 电话号码：713-745-4117
- 邮箱：volewis@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Valerae O. Lewis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 UT MD 安德森癌症中心接受或计划接受带或不带重建的内部半盆腔切除术的患者。
- 18 岁及以上的患者
排除标准：
- 接受过外部（后肢截肢）或孤立的 III 型内部半骨盆切除术的患者。
- 既往手术或任一髋关节严重受伤（仅限准患者）
- 过去两年中可能影响任一侧的髋部疼痛或一般运动模式的相关手术、程序、损伤或状况（仅限潜在患者）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 装有心脏起搏器、助听器、动脉瘤夹或人工心脏瓣膜以及其他形式的松散金属植入物的人将被排除在研究之外，根据 MRI 技术人员在扫描时进行的 MRI 前问卷评估。
- 放射学排除标准（在首次就诊进行 MR 扫描后，在 DSX/CT 辐射暴露之前进行评估）：骨折的初步 MRI 证据、股骨骨骺滑脱 (SCFE)、肿块、病变或其他与FAI 诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持治疗（步行功能测试、X光）
患者在半骨盆切除术前后使用光学运动捕捉和双平面动态 X 射线成像进行步行功能评估。
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通过光学运动捕捉进行步行功能评估
进行双平面动态 X 射线成像
其他名称：
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无干预：回顾组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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建立特定于患者的计算模型，为手术决策提供信息，并设计可最大限度提高术后功能的定制植入物。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerae O Lewis、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月21日
研究完成 (估计的)
2027年12月21日
研究注册日期
首次提交
2019年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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