Индивидуальные вычислительные модели ходьбы для улучшения хирургического и реабилитационного лечения пациентов с саркомами малого таза
4 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
CPRIT: Оптимизация хирургического и реабилитационного лечения тазовых сарком с использованием вычислительных моделей
В этом испытании изучается разработка компьютерных моделей ходьбы для конкретных пациентов с целью улучшения хирургического планирования и реабилитационного лечения пациентов с тазовыми саркомами.
Каждый таз и тазовая саркома разные, и онколог-ортопед сталкивается со значительными трудностями при удалении опухоли из сложной анатомии таза.
Эти проблемы затрудняют одновременное достижение отличных онкологических и функциональных результатов.
Вычислительные модели ходьбы могут быть использованы для прогнозирования наилучшей комбинации хирургических методов и способов их реализации, чтобы максимизировать функцию ходьбы каждого пациента после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать компьютерные модели ходьбы для конкретных пациентов для прогнозирования оптимального сочетания хирургических и реабилитационных решений по поводу саркомы таза, которые максимизируют послеоперационную функцию ходьбы каждого пациента.
II. Проспективно и ретроспективно собрать экспериментальные данные о движениях и визуализации у лиц, которые уже перенесли или собираются получить гемипельвэктомию типа I или типа II.
III. Использовать данные для разработки методологий компьютерного моделирования и симуляции, которые могут прогнозировать функцию ходьбы отдельного пациента после операции с учетом предоперационных движений и данных визуализации, а также хирургических решений, принятых хирургом.
КОНТУР:
Пациентам проводят оценку функции ходьбы с использованием оптического захвата движения и двухплоскостной динамической рентгенографии до и после гемипельвэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Valerae O. Lewis
- Номер телефона: 713-745-4117
- Электронная почта: volewis@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Valerae O. Lewis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли или планируют провести внутреннюю гемипельвэктомию с реконструкцией или без нее в онкологическом центре UT MD Anderson.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие наружную (заднюю ампутацию) или изолированную внутреннюю гемипельвэктомию III типа.
- Предшествующая операция или серьезная травма бедра (только для потенциальных пациентов)
- Соответствующая операция, процедура, травма или состояние за последние два года, которые могут повлиять на боль в бедре или общие модели движений с обеих сторон (только для потенциальных пациентов)
- Беременные женщины или женщины, кормящие младенца
- Лица с кардиостимулятором, слуховым аппаратом, клипсами для аневризмы или искусственными сердечными клапанами, а также другими формами незакрепленных металлических имплантатов будут исключены из исследования по результатам опроса перед МРТ, который задает специалист МРТ во время сканирования.
- Рентгенологические критерии исключения (оцениваются после проведения МРТ во время первого визита, до облучения DSX/CT): данные предварительной МРТ перелома, соскальзывания эпифиза головки бедренной кости (SCFE), новообразований, поражений или других аномалий, не соответствующих диагностика ФАИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (проверка функции ходьбы, рентген)
Пациентам проводят оценку функции ходьбы с использованием оптического захвата движения и двухплоскостной динамической рентгенографии до и после гемипельвэктомии.
|
Пройдите оценку функции ходьбы с оптическим захватом движения
Пройдите двухплоскостную динамическую рентгенографию
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Ретроспективная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создание компьютерных моделей для конкретных пациентов для принятия хирургических решений и разработки индивидуальных имплантатов, которые максимизируют послеоперационную функцию.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0216 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of ValenciaЕще не набирают
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия