Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientspecifikke beregningsmæssige gåmodeller til forbedring af kirurgisk og rehabiliterende behandling hos patienter med bækkensarkom

4. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT: Optimering af kirurgisk og rehabiliterende behandling af bækkensarkomer ved hjælp af beregningsmodeller

Dette forsøg studerer udviklingen af ​​patientspecifikke beregningsmæssige gåmodeller for at forbedre den kirurgiske planlægning og rehabiliteringsbehandling af patienter med bækkensarkomer. Hvert bækken og bækkensarkom er forskellige, og ortopædonkologen står over for betydelige udfordringer, når en tumor skal fjernes fra bækkenets komplekse anatomi. Disse udfordringer gør det vanskeligt at opnå fremragende onkologiske og funktionelle resultater sammen. Beregningsmæssige gåmodeller kan bruges til at forudsige den bedste kombination af kirurgiske metoder, og hvordan man implementerer dem for at maksimere hver patients gåfunktion efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle patientspecifikke beregningsmæssige gåmodeller til at forudsige den optimale kombination af bækkensarkomkirurgiske beslutninger og rehabiliteringsbeslutninger, som vil maksimere hver patients gåfunktion efter operationen.

II. At indsamle eksperimentelle bevægelses- og billeddannelsesdata prospektivt og retrospektivt fra personer, der allerede har modtaget eller skal modtage en type I eller type II hemipelvektomi.

III. At bruge dataene til at udvikle beregningsmodeller og simuleringsmetoder, der kan forudsige en individuel patients gangfunktion efter operationen givet før operationens bevægelses- og billeddata og de kirurgiske beslutninger truffet af kirurgen.

OMRIDS:

Patienter gennemgår gangfunktionsvurdering ved hjælp af optisk motion capture og toplans dynamisk røntgenbillede præ- og post-hemipelvektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valerae O. Lewis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har modtaget eller er planlagt til at modtage en intern hemipelvektomi med eller uden rekonstruktion på UT MD Anderson Cancer Center.
  2. Patienter, der er 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået en ekstern (bagpart amputeret) eller en isoleret type III intern hemipelvektomi.
  2. Tidligere operation eller betydelig skade på begge hofter (kun potentielle patienter)
  3. Relevant operation, procedure, skade eller tilstand inden for de sidste to år, som kan påvirke hoftesmerter eller generelle bevægelsesmønstre på begge sider (kun potentielle patienter)
  4. Gravide kvinder eller kvinder, der ammer et spædbarn
  5. Personer med pacemaker, høreapparat, aneurismeklemmer eller kunstige hjerteklapper og andre former for løse metalimplantater vil blive udelukket fra undersøgelsen som vurderet af et præ-MR-spørgeskema administreret af MR-teknikeren på tidspunktet for scanningen.
  6. Radiologiske eksklusionskriterier (vurderet efter MR-scanning er udført ved det første besøg, før DSX/CT-strålingseksponering): bevis på foreløbig MR af fraktur, skredet kapital femoral epifyse (SCFE), masser, læsioner eller andre anomalier, der ikke er i overensstemmelse med en FAI diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (gangfunktionstest, røntgen)
Patienter gennemgår gangfunktionsvurdering ved hjælp af optisk motion capture og toplans dynamisk røntgenbillede præ- og post-hemipelvektomi.
Andet: Funktionel vurdering
Gennemgå gangfunktionsvurdering med optisk motion capture
Procedure: Røntgenbilleder
Gennemgå toplans dynamisk røntgenbilleddannelse
Andre navne:
  • Konventionel røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk billeddannelse, røntgen
  • Radiografi
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
Ingen indgriben: Retrospektiv gruppe
  1. Indhentning af præ- og postoperative MR-data fra bækkenregionen (hvis de er tilgængelige) indsamlet tidligere som en del af standard klinisk behandling
  2. Indhentning af præoperative CT-data fra bækkenregionen (når de er tilgængelige) indsamlet tidligere som en del af standard klinisk behandling
  3. Anskaffelse af fysioterapivurderingsdata indsamlet tidligere af en fysioterapeut og/eller fysioterapeutassistent under protokol PA12-1046

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere de patientspecifikke beregningsmodeller til at informere kirurgiske beslutninger og designe skræddersyede implantater, der maksimerer post-kirurgisk funktion.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0216 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensarkom

Kliniske forsøg med Funktionel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner