Výpočtové modely chůze specifické pro pacienta při zlepšování chirurgické a rehabilitační léčby u pacientů se sarkomy pánve
CPRIT: Optimalizace chirurgické a rehabilitační léčby sarkomů pánve pomocí výpočtových modelů
This trial studies the development of patient-specific computational walking models to improve the surgical planning and rehabilitation treatment of patients with pelvic sarcomas. Every pelvis and pelvic sarcoma are different, and the orthopedic oncologist faces significant challenges when removing a tumor from the complex anatomy of the pelvis. These challenges make it difficult to achieve excellent oncological and functional outcomes together. Computational walking models may be used to predict the best combination of surgical methods and how to implement them to maximize each patient's post-surgery walking function.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To develop patient-specific computational walking models to predict the optimal combination of pelvic sarcoma surgical and rehabilitation decisions that will maximize each patient's post-surgery walking function.
II. To collect experimental movement and imaging data prospectively and retrospectively from individuals who have already received, or are going to receive, a type I or type II hemipelvectomy.
III. To use the data to develop computational modeling and simulation methodologies that can predict an individual patient's post-surgery walking function given pre-surgery movement and imaging data and the surgical decisions made by the surgeon.
OUTLINE:
Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valerae O Lewis, BS,MD
- Telefonní číslo: (713) 792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Telefonní číslo: 713-745-4117
- E-mail: volewis@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valerae O. Lewis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have received or are scheduled to receive an internal hemipelvectomy with or without reconstruction at UT MD Anderson Cancer Center.
- Patients who are 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone an external (hindquarter amputated), or an isolated type III internal hemipelvectomy.
- Previous surgery or significant injury to either hip (prospective patients only)
- Relevant surgery, procedure, injury, or condition in the last two years which may affect hip pain or general movement patterns on either side (prospective patients only)
- Pregnant women or women nursing an infant
- Persons with a pacemaker, hearing aid, aneurysm clips or artificial heart valves, and other forms of loose metal implants will be excluded from the study as assessed by a pre-MRI questionnaire administered by the MRI technician at the time of the scan.
- Radiological exclusion criteria (assessed after MR scan is conducted on the first visit, prior to DSX/CT radiation exposure): evidence on preliminary MRI of fracture, slipped capital femoral epiphysis (SCFE), masses, lesions, or other anomalies not consistent with an FAI diagnosis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Supportive care (walking function test, X-ray)
Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy. |
Undergo walking function assessment with optical motion capture Undergo bi-plane dynamic X-ray imaging
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Retrospective Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořit pro pacienta specifické výpočetní modely pro informování o chirurgických rozhodnutích a navrhnout vlastní implantáty, které maximalizují pooperační funkci.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0216
- 2018-0216 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .