Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočtové modely chůze specifické pro pacienta při zlepšování chirurgické a rehabilitační léčby u pacientů se sarkomy pánve

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT: Optimalizace chirurgické a rehabilitační léčby sarkomů pánve pomocí výpočtových modelů

Tato studie studuje vývoj výpočetních modelů chůze specifických pro pacienta za účelem zlepšení chirurgického plánování a rehabilitační léčby pacientů se sarkomy pánve. Každá pánev a sarkom pánve jsou jiné a ortopedický onkolog čelí značným problémům při odstraňování nádoru ze složité anatomie pánve. Tyto výzvy znesnadňují společné dosažení vynikajících onkologických a funkčních výsledků. Výpočtové modely chůze lze použít k predikci nejlepší kombinace chirurgických metod a způsobu jejich implementace, aby se maximalizovala pooperační funkce chůze každého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout pro pacienta specifické výpočetní modely chůze k predikci optimální kombinace chirurgických a rehabilitačních rozhodnutí u sarkomu pánve, která maximalizují pooperační funkci chůze každého pacienta.

II. Sbírat experimentální pohybová a zobrazovací data prospektivně i retrospektivně od jedinců, kteří již podstoupili nebo se chystají podstoupit hemipelvektomii typu I nebo II.

III. Použít data k vývoji metod výpočtového modelování a simulace, které dokážou předpovědět pooperační funkci chůze u jednotlivých pacientů na základě předoperačních pohybových a zobrazovacích dat a chirurgických rozhodnutí učiněných chirurgem.

OBRYS:

Pacienti podstupují hodnocení funkce chůze pomocí optického zachycení pohybu a bi-rovinného dynamického rentgenového zobrazování před a po hemipelvektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valerae O. Lewis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili nebo mají podstoupit interní hemipelvektomii s rekonstrukcí nebo bez ní v UT MD Anderson Cancer Center.
  2. Pacienti ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili externí (amputovanou zadní čtvrtinu) nebo izolovanou vnitřní hemipelvektomii typu III.
  2. Předchozí operace nebo závažné poranění kyčle (pouze potenciální pacienti)
  3. Příslušný chirurgický zákrok, zákrok, zranění nebo stav v posledních dvou letech, který může ovlivnit bolest kyčle nebo obecné pohybové vzorce na obou stranách (pouze potenciální pacienti)
  4. Těhotné ženy nebo ženy kojící kojence
  5. Osoby s kardiostimulátorem, naslouchátkem, svorkami na aneuryzma nebo umělými srdečními chlopněmi a jinými formami volných kovových implantátů budou ze studie vyloučeny, jak bylo posouzeno dotazníkem před MRI, který zadal technik MRI v době skenování.
  6. Radiologická vylučovací kritéria (posuzována po provedení MR skenu při první návštěvě, před expozicí záření DSX/CT): důkazy o předběžné MRI zlomeniny, sklouznutí hlavní epifýzy femuru (SCFE), masy, léze nebo jiné anomálie, které nejsou v souladu s Diagnóza FAI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (test funkce chůze, rentgen)
Pacienti podstupují hodnocení funkce chůze pomocí optického zachycení pohybu a bi-rovinného dynamického rentgenového zobrazování před a po hemipelvektomii.
Jiný: Funkční hodnocení
Projděte hodnocením funkce chůze s optickým zachycením pohybu
Postup: Rentgenové zobrazování
Projděte dvourovinným dynamickým rentgenovým snímkováním
Ostatní jména:
  • Konvenční rentgen
  • Diagnostická radiologie
  • Lékařské zobrazování, rentgen
  • Radiografie
  • Statický rentgen
  • Rentgen
Žádný zásah: Retrospektivní skupina
  1. Získávání předoperačních a pooperačních dat MRI pánevní oblasti (pokud jsou k dispozici) shromážděných dříve jako součást standardní klinické péče
  2. Získávání předoperačních dat CT pánevní oblasti (pokud jsou k dispozici) shromážděných dříve jako součást standardní klinické péče
  3. Získávání údajů o hodnocení fyzikální terapie shromážděných dříve fyzioterapeutem a/nebo asistentem fyzioterapeuta podle protokolu PA12-1046

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvořit pro pacienta specifické výpočetní modely pro informování o chirurgických rozhodnutích a navrhnout vlastní implantáty, které maximalizují pooperační funkci.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0216 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit