Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientspecifika beräkningsmodeller för att förbättra kirurgisk behandling och rehabiliteringsbehandling hos patienter med bäckensarkom

4 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

CPRIT: Optimering av kirurgisk och rehabiliterande behandling av bäckensarkom med hjälp av beräkningsmodeller

Denna studie studerar utvecklingen av patientspecifika beräkningsmodeller för att förbättra den kirurgiska planeringen och rehabiliteringsbehandlingen av patienter med bäckensarkom. Varje bäcken och bäckensarkom är olika, och ortopeden står inför betydande utmaningar när han tar bort en tumör från bäckenets komplexa anatomi. Dessa utmaningar gör det svårt att uppnå utmärkta onkologiska och funktionella resultat tillsammans. Beräkningsgående modeller kan användas för att förutsäga den bästa kombinationen av kirurgiska metoder och hur man implementerar dem för att maximera varje patients gångfunktion efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utveckla patientspecifika beräkningsmodeller för att förutsäga den optimala kombinationen av bäckensarkomkirurgi och rehabiliteringsbeslut som kommer att maximera varje patients gångfunktion efter operationen.

II. Att samla in experimentell rörelse- och avbildningsdata prospektivt och retrospektivt från individer som redan har fått, eller kommer att få, en typ I- eller typ II-hemipelvektomi.

III. Att använda data för att utveckla beräkningsmodeller och simuleringsmetoder som kan förutsäga en enskild patients gångfunktion efter operationen med tanke på rörelse- och bilddata före operationen och de kirurgiska beslut som kirurgen tagit.

ÖVERSIKT:

Patienterna genomgår en gångfunktionsbedömning med hjälp av optisk rörelsefångning och tvåplans dynamisk röntgenavbildning före och efter hemipelvektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Valerae O. Lewis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har fått eller är planerade att få en intern hemipelvektomi med eller utan rekonstruktion vid UT MD Anderson Cancer Center.
  2. Patienter som är 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har genomgått en extern (bakdel amputerad) eller en isolerad typ III intern hemipelvektomi.
  2. Tidigare operation eller betydande skada på någon av höfterna (endast blivande patienter)
  3. Relevant operation, procedur, skada eller tillstånd under de senaste två åren som kan påverka höftsmärta eller allmänna rörelsemönster på båda sidor (endast blivande patienter)
  4. Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar ett spädbarn
  5. Personer med pacemaker, hörapparat, aneurysmklämmor eller konstgjorda hjärtklaffar och andra former av lösa metallimplantat kommer att uteslutas från studien, bedömd av ett frågeformulär före MRT som administreras av MRT-teknikern vid tidpunkten för skanningen.
  6. Radiologiska uteslutningskriterier (bedöms efter att MR-skanning utförts vid det första besöket, före DSX/CT-strålningsexponering): bevis på preliminär MR av fraktur, halkad femoral epifys (SCFE), massor, lesioner eller andra anomalier som inte överensstämmer med en FAI diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Understödjande vård (gångfunktionstest, röntgen)
Patienterna genomgår en gångfunktionsbedömning med hjälp av optisk rörelsefångning och tvåplans dynamisk röntgenavbildning före och efter hemipelvektomi.
Övrig: Funktionsbedömning
Genomgå gångfunktionsbedömning med optisk rörelsefångning
Procedur: Röntgenbild
Genomgå tvåplans dynamisk röntgenavbildning
Andra namn:
  • Konventionell röntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk bildbehandling, röntgen
  • Radiografi
  • Statisk röntgen
  • Röntgen
Inget ingripande: Retrospektiv grupp
  1. Inhämtning av pre- och postoperativa MRI-data från bäckenregionen (när de är tillgängliga) insamlade tidigare som en del av vanlig klinisk vård
  2. Inhämtning av preoperativ CT-data från bäckenregionen (när sådan finns) insamlad tidigare som en del av standard klinisk vård
  3. Inhämtning av fysioterapibedömningsdata som tidigare samlats in av en fysioterapeut och/eller sjukgymnastassistent enligt protokoll PA12-1046

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att etablera patientspecifika beräkningsmodeller för att informera kirurgiska beslut och designa skräddarsydda implantat som maximerar funktionen efter operationen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0216 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00862 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera