Patientspecifika beräkningsmodeller för att förbättra kirurgisk behandling och rehabiliteringsbehandling hos patienter med bäckensarkom
CPRIT: Optimering av kirurgisk och rehabiliterande behandling av bäckensarkom med hjälp av beräkningsmodeller
This trial studies the development of patient-specific computational walking models to improve the surgical planning and rehabilitation treatment of patients with pelvic sarcomas. Every pelvis and pelvic sarcoma are different, and the orthopedic oncologist faces significant challenges when removing a tumor from the complex anatomy of the pelvis. These challenges make it difficult to achieve excellent oncological and functional outcomes together. Computational walking models may be used to predict the best combination of surgical methods and how to implement them to maximize each patient's post-surgery walking function.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To develop patient-specific computational walking models to predict the optimal combination of pelvic sarcoma surgical and rehabilitation decisions that will maximize each patient's post-surgery walking function.
II. To collect experimental movement and imaging data prospectively and retrospectively from individuals who have already received, or are going to receive, a type I or type II hemipelvectomy.
III. To use the data to develop computational modeling and simulation methodologies that can predict an individual patient's post-surgery walking function given pre-surgery movement and imaging data and the surgical decisions made by the surgeon.
OUTLINE:
Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valerae O Lewis, BS,MD
- Telefonnummer: (713) 792-5073
- E-post: volewis@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Telefonnummer: 713-745-4117
- E-post: volewis@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Valerae O. Lewis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who have received or are scheduled to receive an internal hemipelvectomy with or without reconstruction at UT MD Anderson Cancer Center.
- Patients who are 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone an external (hindquarter amputated), or an isolated type III internal hemipelvectomy.
- Previous surgery or significant injury to either hip (prospective patients only)
- Relevant surgery, procedure, injury, or condition in the last two years which may affect hip pain or general movement patterns on either side (prospective patients only)
- Pregnant women or women nursing an infant
- Persons with a pacemaker, hearing aid, aneurysm clips or artificial heart valves, and other forms of loose metal implants will be excluded from the study as assessed by a pre-MRI questionnaire administered by the MRI technician at the time of the scan.
- Radiological exclusion criteria (assessed after MR scan is conducted on the first visit, prior to DSX/CT radiation exposure): evidence on preliminary MRI of fracture, slipped capital femoral epiphysis (SCFE), masses, lesions, or other anomalies not consistent with an FAI diagnosis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive care (walking function test, X-ray)
Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy. |
Undergo walking function assessment with optical motion capture Undergo bi-plane dynamic X-ray imaging
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Retrospective Group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att etablera patientspecifika beräkningsmodeller för att informera kirurgiska beslut och designa skräddarsydda implantat som maximerar funktionen efter operationen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0216
- 2018-0216 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00862 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .