経胸壁心エコー検査を使用した人工呼吸器付き重症小児の輸液反応性の予測 (PREDIPEN)
経胸壁心エコー検査を使用した人工呼吸器付き重症児および新生児の輸液反応性の予測
循環不全や全身性低血圧を患っているほとんどの小児にとって、初期の輸液蘇生は依然として最初の治療ステップです。 これらの患者のうち、心拍出量の大幅な増加によって輸液投与に反応するのはわずか半数です。 体液バランスがプラスであると、死亡率が上昇する予後不良の要因となります。 主に心肺相互作用に基づいた動的超音波パラメータによって体積反応性を評価するために小児で検証されたマーカーはほとんどありません。
この研究では、研究者らは、上大静脈の虚脱性や呼気終期閉塞時および吸気終期閉塞時の心拍出量の変動など、成人で検証された動的パラメータが、鎮静状態の小児における容積反応性の信頼できる指標となるかどうかを調査することを提案している。制御モード換気下。
調査の概要
詳細な説明
標準化された体積拡張後、経胸壁心エコー検査によって測定された心拍数の増加がベースライン測定値の 15% 以上を示した患者は反応者とみなされる。
人工呼吸器を装着している小児の輸液反応性を予測するために大動脈血流の呼吸変動を用いた以前の同様の研究では、ROC曲線面積が0.85である一方、循環不全の有病率は50%であったと報告されている。 これらの仮定を考慮すると、グループあたり 38 人の被験者 (応答者 / 応答者なし) のサンプル サイズが同等の AUC を提供すると推定されました。 合計 76 件の被験者を含める必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- Bicetre Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者 < 18 歳 (小児および新生児)
- 制御モード換気下で鎮静と機械換気を行う
- 主治医が輸液投与を計画した方
除外基準:
- 高周波振動換気
- 心不整脈
- 先天性心疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心エコー検査による評価
標準化された体積拡張前のベースラインで、最初の心エコー測定セットが実行されます。
次に、15 秒間の呼気終端閉塞と吸気終端閉塞を実行します。
心係数がベースライン値に戻るように、閉塞は 1 分間隔で行われます。
最後の測定セットは、輸液投与後に実行されます。
換気設定およびその他の治療は研究期間中変更されません。
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標準化された体積拡張前のベースラインで、最初の心エコー測定セットが実行されます。
次に、15 秒間の呼気終端閉塞と吸気終端閉塞を実行します。
心係数がベースライン値に戻るように、閉塞は 1 分間隔で行われます。
最後の測定セットは、輸液投与後に実行されます。
換気設定およびその他の治療は研究期間中変更されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経胸壁心エコー検査によって測定される心拍数
時間枠：入院期間終了まで最長2ヶ月
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輸液投与後、経胸壁心エコー検査により測定された心拍数がベースライン測定値の 15% 以上の増加を示した患者は反応者とみなされる。
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入院期間終了まで最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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終末呼気二酸化炭素レベル
時間枠：入院期間終了まで最長2ヶ月
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輸液投与前後のサイドストリーム マイクロストリーム技術を使用した ETCO2 測定値は、経胸壁心エコー検査で測定された心拍数と比較され、奏効した患者では ETCO2 の 5% の増加が期待されます。
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入院期間終了まで最長2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Simon Barreault, Doctor、Bicetre Hospital (AP-HP)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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