Nesteherkkyyden ennustaminen mekaanisesti tuuletetuilla kriittisesti sairailla lapsilla transthorakaalisen kaikukardiografian avulla (PREDIPEN)
Nesteherkkyyden ennustaminen mekaanisesti tuuletetuilla kriittisesti sairailla lapsilla ja vastasyntyneillä transthorakaalisen kaikukardiografian avulla
Alkuperäinen nesteen elvytys on edelleen ensimmäinen hoitovaihe useimmille lapsille, joilla on verenkiertohäiriöitä ja/tai systeeminen hypotensio. Vain puolet näistä potilaista reagoi nesteen antoon lisäämällä merkittävästi sydämen minuuttitilavuutta. Positiivinen nestetasapaino on huono ennustetekijä, joka lisää kuolleisuutta. Lapsilla on vain muutamia validoituja markkereita tilavuuden reaktiivisuuden arvioimiseksi dynaamisilla ultraääniparametreilla, jotka perustuvat pääasiassa sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen.
Tässä työssä tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, ovatko aikuisilla validoidut dynaamiset parametrit, kuten parempi laskimoontelon kokoonpuristuvuus ja sydämen minuuttitilavuuden vaihtelu uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukkeuman aikana, myös luotettavia indikaattoreita rauhoittavien lasten volyymivasteesta. ohjatun ilmanvaihdon alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardoidun tilavuuden lisäyksen jälkeen potilaita, joilla on rintakehän kaikukardiografialla mitattu sydänindeksin nousu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 % lähtötilanteen mittauksesta, katsotaan reagoineiksi.
Aikaisemmassa samankaltaisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin hengitysvaihteluita aortan verenkierrossa nesteresponsiivisuuden ennustamiseen ventiloiduilla lapsilla, raportoitu ROC-käyrän pinta-ala oli 0,85, kun taas verenkierron vajaatoiminnan esiintyvyys oli 50 %. Nämä oletukset huomioon ottaen 38 henkilön otoskoon ryhmää kohden (vastaavat / ei reagoineet) arvioitiin antavan AUC-ekvivalentin. Mukana tulisi olla yhteensä 76 aihetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilas < 18 vuotta (lapsi ja vastasyntynyt)
- Rauhoittuva ja koneellisesti tuuletettu kontrolloidun ilmanvaihdon alla
- Joille hoitavat lääkärit suunnittelivat nesteannostelun
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeataajuinen värähtelevä ilmanvaihto
- Sydämen rytmihäiriö
- Synnynnäinen sydänvika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekokardiografinen arviointi
Lähtötilanteessa ennen standardoitua tilavuuden laajentamista suoritetaan ensimmäinen kaikukardiografisten mittausten sarja.
Tämän jälkeen teemme 15 sekunnin uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopputukokset.
Tukkeumat erotetaan 1 minuutin välein, jotta sydänindeksi palaa perusarvoonsa.
Viimeinen mittaussarja suoritetaan nesteen antamisen jälkeen.
Hengitysasetukset ja muut hoidot säilyvät ennallaan tutkimusjakson aikana.
|
Lähtötilanteessa ennen standardoitua tilavuuden laajentamista suoritetaan ensimmäinen kaikukardiografisten mittausten sarja.
Tämän jälkeen teemme 15 sekunnin uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopputukokset.
Tukkeumat erotetaan 1 minuutin välein, jotta sydänindeksi palaa perusarvoonsa.
Viimeinen mittaussarja suoritetaan nesteen antamisen jälkeen.
Hengitysasetukset ja muut hoidot säilyvät ennallaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksi mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppuun asti enintään 2 kuukautta
|
Nesteannostelun jälkeen potilaita, joiden sydänindeksi on kohonnut transthorakaalisella kaikukardiografialla mitattuna vähintään 15 % lähtötilanteesta, katsotaan reagoineiksi.
|
Sairaalahoidon loppuun asti enintään 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksiditasot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppuun asti enintään 2 kuukautta
|
ETCO2-mittauksia käyttämällä sivuvirtausmikrovirtateknologiaa ennen nesteen antamista ja sen jälkeen verrataan sydänindeksiin, joka mitataan transthorakaalisella kaikukardiografialla, ETCO2:n kasvun odotetaan olevan 5 % potilailla, jotka reagoivat.
|
Sairaalahoidon loppuun asti enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Barreault, Doctor, Bicetre Hospital (AP-HP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210405
- 2021-A00203-38 (Muu tunniste: Other)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .