Prédire la réactivité aux fluides chez les enfants gravement malades ventilés mécaniquement à l'aide de l'échocardiographie transthoracique (PREDIPEN)
Prédire la réactivité aux fluides chez les enfants et les nouveau-nés gravement malades ventilés mécaniquement à l'aide de l'échocardiographie transthoracique
La réanimation liquidienne initiale reste la première étape du traitement pour la plupart des enfants souffrant d'insuffisance circulatoire et/ou d'hypotension systémique. Seulement la moitié de ces patients répondent à l'administration de liquide par une augmentation significative du débit cardiaque. Un bilan hydrique positif est un facteur de mauvais pronostic qui augmente la mortalité. Il existe peu de marqueurs validés chez l'enfant pour évaluer la réactivité volumique par des paramètres ultrasonores dynamiques principalement basés sur l'interaction cœur-poumon.
Dans ce travail, les chercheurs proposent d'étudier si des paramètres dynamiques validés chez l'adulte, tels que la collapsibilité de la veine cave supérieure et la variabilité du débit cardiaque lors d'une occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration, sont également des indicateurs fiables de la réactivité volémique chez les enfants sous sédation. sous ventilation contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après expansion volumique standardisée, les patients qui présentent une augmentation de l'index cardiaque mesuré par échocardiographie transthoracique supérieure ou égale à 15 % de la mesure initiale seront considérés comme répondeurs.
Une précédente étude similaire utilisant des variations respiratoires du débit sanguin aortique pour prédire la réactivité hydrique chez les enfants ventilés a rapporté une zone de courbe ROC de 0,85, tandis que le taux de prévalence de l'insuffisance circulatoire était de 50 %. Compte tenu de ces hypothèses, une taille d'échantillon de 38 sujets par groupe (répondeurs / non-répondeurs) a été estimée pour fournir une ASC équivalente. Un total de 76 sujets devrait être inclus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Barreault, Doctor
- Numéro de téléphone: +33145213205
- E-mail: simon.barreault@aphp.fr
Lieux d'étude
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-
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Recrutement
- Bicêtre Hospital
-
Contact:
- Simon BARREAULT, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 1 45 21 32 05
- E-mail: simon.barreault@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
- Patient < 18 ans (enfant et nouveau-né)
- Sous sédation et ventilation mécanique sous ventilation en mode contrôlé
- Chez qui l'administration de liquide a été planifiée par les médecins traitants
Critère d'exclusion :
- Ventilation oscillatoire à haute fréquence
- Arythmie cardiaque
- Défaut cardiaque congénital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bilan échocardiographique
Au départ avant l'expansion de volume normalisée, une première série de mesures échocardiographiques sera effectuée.
Ensuite, nous effectuerons des occlusions de 15 secondes en fin d'expiration et en fin d'inspiration.
Les occlusions seront séparées d'une minute pour permettre à l'indice cardiaque de revenir à sa valeur de base.
Une dernière série de mesures sera effectuée après l'administration de liquide.
Les paramètres de ventilation et les autres traitements resteront inchangés pendant la période d'étude.
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Au départ avant l'expansion de volume normalisée, une première série de mesures échocardiographiques sera effectuée.
Ensuite, nous effectuerons des occlusions de 15 secondes en fin d'expiration et en fin d'inspiration.
Les occlusions seront séparées d'une minute pour permettre à l'indice cardiaque de revenir à sa valeur de base.
Une dernière série de mesures sera effectuée après l'administration de liquide.
Les paramètres de ventilation et les autres traitements resteront inchangés pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice cardiaque mesuré par échocardiographie transthoracique
Délai: Jusqu'à la fin de l'hospitalisation, maximum 2 mois
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Après administration de liquide, les patients qui présentent une augmentation de l'index cardiaque mesuré par échocardiographie transthoracique supérieure ou égale à 15 % de la mesure de base seront considérés comme des répondeurs.
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Jusqu'à la fin de l'hospitalisation, maximum 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: Jusqu'à la fin de l'hospitalisation, maximum 2 mois
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Les mesures ETCO2 utilisant la technologie Sidestream Microstream avant et après l'administration de liquide seront comparées à l'index cardiaque mesuré par échocardiographie transthoracique, une augmentation ETCO2 de 5 % est attendue chez les patients répondeurs.
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Jusqu'à la fin de l'hospitalisation, maximum 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Barreault, Doctor, Bicêtre Hospital (AP-HP)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00203-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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