使用经胸超声心动图预测机械通气危重儿童的液体反应性 (PREDIPEN)
2026年5月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
使用经胸超声心动图预测机械通气危重儿童和新生儿的液体反应性
对于大多数循环衰竭和/或全身性低血压的儿童，初始液体复苏仍然是治疗的第一步。 这些患者中只有一半对输液有反应，心输出量显着增加。 正液体平衡是增加死亡率的不良预后因素。 主要基于心肺相互作用的动态超声参数评估体积反应性的标志物在儿童中得到验证的很少。
在这项工作中，研究人员建议研究在成人中验证的动态参数，例如上腔静脉塌陷性和呼气末和吸气末闭塞期间心输出量的变异性，是否也是镇静儿童容量反应的可靠指标在受控模式通气下。
研究概览
详细说明
标准化扩容后，经胸超声心动图测量的心脏指数增加大于或等于基线测量值的 15% 的患者将被视为反应者。
之前的一项类似研究使用主动脉血流的呼吸变化来预测通气儿童的液体反应性，报告 ROC 曲线面积为 0.85，而循环衰竭的患病率为 50%。 鉴于这些假设，估计每组 38 名受试者（有反应者/无反应者）的样本量可提供 AUC 等效值。 应包括总共 76 个科目。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- Bicetre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者 < 18 岁（儿童和新生儿）
- 在受控模式通气下进行镇静和机械通气
- 由主治医师计划输液的患者
排除标准 ：
- 高频振荡通气
- 心律失常
- 先天性心脏缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声心动图评估
在标准化扩容前的基线，将进行第一组超声心动图测量。
然后，我们将进行 15 秒的呼气末和吸气末闭塞。
闭塞将间隔 1 分钟，以使心脏指数恢复到其基线值。
最后一组测量将在输液后进行。
在研究期间，通气设置和其他治疗将保持不变。
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在标准化扩容前的基线，将进行第一组超声心动图测量。
然后，我们将进行 15 秒的呼气末和吸气末闭塞。
闭塞将间隔 1 分钟，以使心脏指数恢复到其基线值。
最后一组测量将在输液后进行。
在研究期间，通气设置和其他治疗将保持不变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经胸超声心动图测量的心脏指数
大体时间：到住院结束为止，最多 2 个月
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输液后，经胸超声心动图测量的心脏指数增加大于或等于基线测量值的 15% 的患者将被视为反应者。
|
到住院结束为止，最多 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气末二氧化碳水平
大体时间：到住院结束为止，最多 2 个月
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将在输液前后使用侧流微流技术测量的 ETCO2 测量值与经胸超声心动图测量的心脏指数进行比较，预计应答患者的 ETCO2 增量为 5%。
|
到住院结束为止，最多 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Barreault, Doctor、Bicetre Hospital (AP-HP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (实际的)
2023年5月21日
研究完成 (实际的)
2023年5月21日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.