경흉부 심초음파를 사용하여 기계적 환기를 받는 중증 어린이의 체액 반응성 예측 (PREDIPEN)
경흉부 심초음파를 사용하여 기계적 환기를 받는 중증 소아 및 신생아의 체액 반응성 예측
초기 수액 소생술은 순환 장애 및/또는 전신성 저혈압을 경험하는 대부분의 어린이를 위한 첫 번째 치료 단계로 남아 있습니다. 이 환자의 절반만이 심박출량의 상당한 증가로 수액 투여에 반응합니다. 양성 체액 균형은 사망률을 증가시키는 나쁜 예후 인자입니다. 주로 심장-폐 상호 작용을 기반으로 하는 동적 초음파 매개변수에 의한 용적 반응성을 평가하기 위해 소아에서 검증된 마커는 거의 없습니다.
이 작업에서 조사관은 성인에서 검증된 동적 매개변수(상대정맥 붕괴성 및 호기말 및 흡기말 폐색 동안 심박출량의 가변성)가 진정된 어린이의 용적 반응성의 신뢰할 수 있는 지표인지 여부를 조사할 것을 제안합니다. 제어 모드 환기에서.
연구 개요
상세 설명
표준화된 용적 확장 후 경흉부 심초음파로 측정한 심장 지수가 기준선 측정의 15% 이상 증가한 환자는 반응자로 간주됩니다.
인공호흡을 하는 어린이의 체액 반응성을 예측하기 위해 대동맥 혈류의 호흡 변화를 사용한 이전의 유사한 연구에서는 ROC 곡선 면적이 0.85인 반면 순환 장애의 유병률은 50%라고 보고했습니다. 이러한 가정을 감안할 때, 그룹당 38명의 대상체(반응자/반응자 없음)의 표본 크기는 AUC 등가물을 제공하는 것으로 추정되었습니다. 총 76과목이 포함되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Barreault, Doctor
- 전화번호: +33145213205
- 이메일: simon.barreault@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- 모병
- Bicetre Hospital
-
연락하다:
- Simon BARREAULT, Doctor
- 전화번호: +33 1 45 21 32 05
- 이메일: simon.barreault@aphp.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 환자 < 18세(어린이 및 신생아)
- 제어 모드 환기에서 진정 및 기계 환기
- 주치의가 수액 투여를 계획한 사람
제외 기준 :
- 고주파 진동 환기
- 심장 부정맥
- 선천성 심장 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심초음파 평가
표준화된 용적 확장 전 기준선에서 첫 번째 세트의 심초음파 측정이 수행됩니다.
그런 다음 15초 동안 호기말 및 흡기말 폐색을 수행합니다.
심장 지수가 기준선 값으로 돌아갈 수 있도록 폐색이 1분 간격으로 분리됩니다.
수액 투여 후 마지막 측정 세트가 수행됩니다.
환기 설정 및 기타 치료는 연구 기간 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.
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표준화된 용적 확장 전 기준선에서 첫 번째 세트의 심초음파 측정이 수행됩니다.
그런 다음 15초 동안 호기말 및 흡기말 폐색을 수행합니다.
심장 지수가 기준선 값으로 돌아갈 수 있도록 폐색이 1분 간격으로 분리됩니다.
수액 투여 후 마지막 측정 세트가 수행됩니다.
환기 설정 및 기타 치료는 연구 기간 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경흉부 심초음파로 측정한 심장 지수
기간: 입원 종료 시까지 최대 2개월
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수액 투여 후 경흉부 심초음파로 측정한 심장 지수가 기준선 측정치의 15% 이상 증가한 환자는 반응자로 간주됩니다.
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입원 종료 시까지 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 이산화탄소 수준
기간: 입원 종료 시까지 최대 2개월
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수액 투여 전후에 사이드스트림 마이크로스트림 기술을 사용한 ETCO2 측정은 경흉부 심초음파로 측정한 심장 지수와 비교되며 반응자 환자에서 ETCO2 증가가 5%로 예상됩니다.
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입원 종료 시까지 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Barreault, Doctor, Bicêtre Hospital (AP-HP)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심초음파 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Centre Francois Baclesse완전한