関節リウマチ患者における腱板腱障害に対する偏心運動と同心運動の比較
関節リウマチ（RA）患者の腱板腱障害に対する腱の生物学的特徴、痛み、肩全体の機能を改善するための偏心運動と同心運動の有効性を判断することを目的とした研究。
さらに、RA 活動と腱板腱障害の重症度との関係を調査します。
患者は、コンセントリック運動グループまたはエキセントリック運動グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数を使用して行われます。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ患者の腱板腱障害に対する腱の生物学的特徴、痛み、肩全体の機能を改善するための偏心運動と同心運動の有効性を判断することを目的とした研究。 さらに、RA 活動と腱板腱障害の重症度との関係を調査します。
患者はコンピュータで生成された乱数を使用してランダム化されます。 患者は、内外旋筋、外転筋の偏心運動または同心運動のいずれかを受けます。 すべての患者は、後嚢と小胸筋のストレッチを行います。 腱の生物学的変化と肩峰下のスペースは、筋骨格超音波検査を使用して評価されます。 肩の機能は、SPADI (肩の痛みと障害指数 疼痛は Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます 関節リウマチの疾患活動性は赤血球沈降速度を伴う関節リウマチの疾患活動性スコア 28 (DAS 28 ESR) を使用して評価されます 患者はベースライン時および治療終了後に評価されます研究
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2010年（米国リウマチ学会）（ACR）/欧州リウマチ連盟（EULAR）のRA分類基準に従ってRAと診断された成人患者
- 臨床的および筋骨格系超音波検査（MSUS）所見に基づいて腱板腱障害と診断された患者。
- 3ヶ月以上肩の痛みを訴えている患者さん
- 肯定的なジョブテストまたはホーンブロワーサインまたは中止テスト
- 年齢は18歳から50歳までと幅広いです。
除外基準:
- 腱板の外科的修復が必要な患者
- 以前に肩の手術を受けた患者。
- 肩関節内骨折の既往歴のある患者。
- 肩脱臼の既往のある患者さん
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンセントリックエクササイズグループ
患者はコンセントリックエクササイズを行います。 患者は週に3回のセッションを4週間受けます。 運動は同じ理学療法士の監督の下で行われます。 各セッション中。 エクササイズは、関節上腕骨のキャプション、内旋および外旋のエクササイズの形式で行われます。 患者は後嚢と小胸筋のストレッチも行います |
ローテーターカフのコンセントリックエクササイズ。
内旋筋、外旋筋、外転筋のトレーニング 患者は 10 回を 3 セット行います 抵抗は各患者に合わせてカスタマイズされます
後嚢と小胸筋のストレッチ運動 各ストレッチを 30 秒間行い、3 回繰り返します
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実験的：エキセントリックエクササイズグループ
患者は奇抜な運動をするでしょう。 患者は週に3回のセッションを4週間受けます。 運動は各セッション中、同じ理学療法士の監督の下で行われます。 エクササイズは、関節上腕骨のキャプション、内旋および外旋のエクササイズの形式で行われます。 患者は後嚢と小胸筋のストレッチも行います |
後嚢と小胸筋のストレッチ運動 各ストレッチを 30 秒間行い、3 回繰り返します
エキセントリックエクササイズ 回旋筋腱板の内旋筋、外旋筋、外転筋のエクササイズ 患者は 10 回を 3 セット行う 抵抗は各患者に合わせてカスタマイズされる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能
時間枠：一か月
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肩の痛みと障害指数 (SPADI): 肩の機能を評価する自己申告式のアンケートです。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腱の厚さ、原線維パターン、エコー源性
時間枠：一か月
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測定した腱の厚さ、線維パターン、エコー源性 超音波検査
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一か月
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肩峰下スペース
時間枠：一か月
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超音波検査で測定した肩肩峰下スペース
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一か月
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定した痛み
時間枠：一か月
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視覚的アナログスケールで測定した痛み。10cmのスケールの最初のゼロは痛みがないことを示し、最後の10は最悪の痛みを示します。
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一か月
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ESR
時間枠：一か月
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赤血球沈降速度
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一か月
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疾患活動性スコア 28 赤血球沈降速度 (DAS 28- ESR)
時間枠：一か月
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疾患活動性スコア 28 赤血球沈降速度 高い疾患活動性は、DAS 28 ESR>5.1、
DAS 28 ESRが3.2～≤5.1の場合は中程度の活動性、3.2～>2.6の場合はDAS 28 ESRが低活動性、2.6未満のDAS 28 ESRが寛解
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一か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD、Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- スタディディレクター：Mona Fagaal, PhD、Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- スタディディレクター：Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD、Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- スタディディレクター：Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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