Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentriske versus konsentriske øvelser for rotatorcuff-tendinopati hos pasienter med revmatoid artritt

3. september 2023 oppdatert av: Mina Magdy Wahba, Cairo University

Studie som tar sikte på å bestemme effektiviteten av eksentriske versus konsentriske øvelser for å forbedre senes biologiske egenskaper, smerter og total skulderfunksjon for rotatorcuff tendinopati hos pasienter med revmatoid artritt (RA).

Undersøk også forholdet mellom RA-aktivitet og alvorlighetsgraden av rotatorcuff-tendinopati.

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i enten konsentriske eller eksentriske treningsgrupper. Randomiseringer vil bli gjort ved hjelp av tilfeldige datagenererte tall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studie som tar sikte på å bestemme effekten av eksentriske versus konsentriske øvelser for å forbedre senes biologiske egenskaper, smerter og skulder generell funksjon for rotatorcuff tendinopati hos pasienter med RA. Undersøk også forholdet mellom RA-aktivitet og alvorlighetsgraden av rotatorcuff-tendinopati.

Pasienter vil bli randomisert ved å bruke tilfeldige datagenererte tall. Pasienter vil få enten eksentriske eller konsentriske øvelser for interne, eksterne rotatorer og abduktormuskler. Alle pasienter vil gjøre tøyninger for posterior kapsel og pectoralis minor Biologiske seneforandringer og subakromial plass vil bli vurdert ved bruk av muskel- og skjelettultrasonografi. Skulderfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av SPADI (skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks Smerte vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) Revmatoid artritt sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved bruk av Disease Activity Score-28 for revmatoid artritt med erytrocyttsedimentasjonsrate (DAS 28 ESR) pasient vil bli vurdert ved baseline og etter avsluttet studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12311
        • Badr University in Cairo (BUC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter diagnostisert med RA i henhold til 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikasjonskriterier for RA
  2. Pasienter diagnostisert med rotatorcuff tendinopati basert på klinisk og muskuloskeletal ultrasonografi (MSUS) funn.
  3. Pasient som har klaget over skuldersmerter i minst 3 måneder
  4. Positive jobber test eller hornblåser tegn eller sluttet test
  5. Alder varierte fra 18 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient indisert for kirurgisk reparasjon av rotatorcuff
  2. Pasient med tidligere skulderoperasjon.
  3. Pasient med anamnese med intraartikulært skulderbrudd.
  4. Pasient med historie med skulderluksasjon
  5. Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med konsentriske øvelser

Pasienten skal gjøre konsentriske øvelser. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 4 uker. Trening vil bli utført under tilsyn av samme fysioterapeut. Under hver økt.

Trening vil være i form av glenohumeral scaption, interne og eksterne rotasjonsøvelser.

Pasienten vil også tøye for posterior kapsel og pectoralis minor

konsentriske øvelser for rotatorcuff. interne rotatorer, eksterne rotatorer og bortførere Pasienten vil gjøre 3 sett med 10 repetisjoner motstand vil bli personlig tilpasset hver pasient
strekkøvelse for posterior kapsel og pectoralis minor hver strekk vil bli utført i 30 sekunder og gjentas 3 ganger
Eksperimentell: Eksentriske øvelsesgruppe

pasienten vil gjøre eksentriske øvelser. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 4 uker. Trening vil bli utført under tilsyn av samme fysioterapeut under hver økt.

Trening vil være i form av glenohumeral scaption, interne og eksterne rotasjonsøvelser.

Pasienten vil også tøye for posterior kapsel og pectoralis minor

strekkøvelse for posterior kapsel og pectoralis minor hver strekk vil bli utført i 30 sekunder og gjentas 3 ganger
Eksentriske øvelser øvelser for rotatorcuff interne rotatorer, eksterne rotatorer og bortførere Pasienten vil gjøre 3 sett med 10 repetisjoner motstand vil bli tilpasset hver pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon
Tidsramme: en måned
skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI): Det er et selvrapportert spørreskjema som evaluerer funksjonen til skulderen.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
senetykkelse, fibrillært mønster og ekkogenisitet
Tidsramme: en måned
senetykkelse, fibrillært mønster og ekkogenisitet som målt Ultralyd
en måned
subakromialt rom
Tidsramme: en måned
skulder subacromial plass målt ved ultrasonografi
en måned
Smerte målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
smerte som målt med visuell analog skala, som en 10 cm skala markert i begynnelsen null som indikerer ingen smerte og 10 på slutten indikerer verste smerte
en måned
ESR
Tidsramme: en måned
Erytrocyttsedimentasjonshastighet
en måned
sykdomsaktivitetsscore 28 Erytrocyttsedimentasjonshastighet (DAS 28- ESR)
Tidsramme: en måned
sykdomsaktivitetsscore 28 Erytrocyttsedimentasjonsrate Høy sykdomsaktivitet er definert som en DAS 28 ESR>5.1, moderat aktivitet som en DAS 28 ESR mellom 3,2 og ≤5,1, lav aktivitet som en DAS 28 ESR mellom 3,2 og >2,6, og remisjon som en DAS 28 ESR mindre enn 2,6
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studieleder: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
  • Studieleder: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studieleder: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere