- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054920
Eksentriske versus konsentriske øvelser for rotatorcuff-tendinopati hos pasienter med revmatoid artritt
Studie som tar sikte på å bestemme effektiviteten av eksentriske versus konsentriske øvelser for å forbedre senes biologiske egenskaper, smerter og total skulderfunksjon for rotatorcuff tendinopati hos pasienter med revmatoid artritt (RA).
Undersøk også forholdet mellom RA-aktivitet og alvorlighetsgraden av rotatorcuff-tendinopati.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i enten konsentriske eller eksentriske treningsgrupper. Randomiseringer vil bli gjort ved hjelp av tilfeldige datagenererte tall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie som tar sikte på å bestemme effekten av eksentriske versus konsentriske øvelser for å forbedre senes biologiske egenskaper, smerter og skulder generell funksjon for rotatorcuff tendinopati hos pasienter med RA. Undersøk også forholdet mellom RA-aktivitet og alvorlighetsgraden av rotatorcuff-tendinopati.
Pasienter vil bli randomisert ved å bruke tilfeldige datagenererte tall. Pasienter vil få enten eksentriske eller konsentriske øvelser for interne, eksterne rotatorer og abduktormuskler. Alle pasienter vil gjøre tøyninger for posterior kapsel og pectoralis minor Biologiske seneforandringer og subakromial plass vil bli vurdert ved bruk av muskel- og skjelettultrasonografi. Skulderfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av SPADI (skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks Smerte vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) Revmatoid artritt sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved bruk av Disease Activity Score-28 for revmatoid artritt med erytrocyttsedimentasjonsrate (DAS 28 ESR) pasient vil bli vurdert ved baseline og etter avsluttet studien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med RA i henhold til 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikasjonskriterier for RA
- Pasienter diagnostisert med rotatorcuff tendinopati basert på klinisk og muskuloskeletal ultrasonografi (MSUS) funn.
- Pasient som har klaget over skuldersmerter i minst 3 måneder
- Positive jobber test eller hornblåser tegn eller sluttet test
- Alder varierte fra 18 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient indisert for kirurgisk reparasjon av rotatorcuff
- Pasient med tidligere skulderoperasjon.
- Pasient med anamnese med intraartikulært skulderbrudd.
- Pasient med historie med skulderluksasjon
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med konsentriske øvelser
Pasienten skal gjøre konsentriske øvelser. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 4 uker. Trening vil bli utført under tilsyn av samme fysioterapeut. Under hver økt. Trening vil være i form av glenohumeral scaption, interne og eksterne rotasjonsøvelser. Pasienten vil også tøye for posterior kapsel og pectoralis minor |
konsentriske øvelser for rotatorcuff.
interne rotatorer, eksterne rotatorer og bortførere Pasienten vil gjøre 3 sett med 10 repetisjoner motstand vil bli personlig tilpasset hver pasient
strekkøvelse for posterior kapsel og pectoralis minor hver strekk vil bli utført i 30 sekunder og gjentas 3 ganger
|
|
Eksperimentell: Eksentriske øvelsesgruppe
pasienten vil gjøre eksentriske øvelser. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 4 uker. Trening vil bli utført under tilsyn av samme fysioterapeut under hver økt. Trening vil være i form av glenohumeral scaption, interne og eksterne rotasjonsøvelser. Pasienten vil også tøye for posterior kapsel og pectoralis minor |
strekkøvelse for posterior kapsel og pectoralis minor hver strekk vil bli utført i 30 sekunder og gjentas 3 ganger
Eksentriske øvelser øvelser for rotatorcuff interne rotatorer, eksterne rotatorer og bortførere Pasienten vil gjøre 3 sett med 10 repetisjoner motstand vil bli tilpasset hver pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: en måned
|
skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI): Det er et selvrapportert spørreskjema som evaluerer funksjonen til skulderen.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
senetykkelse, fibrillært mønster og ekkogenisitet
Tidsramme: en måned
|
senetykkelse, fibrillært mønster og ekkogenisitet som målt Ultralyd
|
en måned
|
|
subakromialt rom
Tidsramme: en måned
|
skulder subacromial plass målt ved ultrasonografi
|
en måned
|
|
Smerte målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
|
smerte som målt med visuell analog skala, som en 10 cm skala markert i begynnelsen null som indikerer ingen smerte og 10 på slutten indikerer verste smerte
|
en måned
|
|
ESR
Tidsramme: en måned
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet
|
en måned
|
|
sykdomsaktivitetsscore 28 Erytrocyttsedimentasjonshastighet (DAS 28- ESR)
Tidsramme: en måned
|
sykdomsaktivitetsscore 28 Erytrocyttsedimentasjonsrate Høy sykdomsaktivitet er definert som en DAS 28 ESR>5.1,
moderat aktivitet som en DAS 28 ESR mellom 3,2 og ≤5,1, lav aktivitet som en DAS 28 ESR mellom 3,2 og >2,6, og remisjon som en DAS 28 ESR mindre enn 2,6
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Studieleder: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mina
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .