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Esercizi eccentrici contro concentrici per la tendinopatia della cuffia dei rotatori nei pazienti con artrite reumatoide

3 settembre 2023 aggiornato da: Mina Magdy Wahba, Cairo University

Studio volto a determinare l'efficacia degli esercizi eccentrici rispetto a quelli concentrici per migliorare le caratteristiche biologiche del tendine, il dolore e la funzione complessiva della spalla per la tendinopatia della cuffia dei rotatori nei pazienti con artrite reumatoide (AR).

Inoltre, è stata studiata la relazione tra l'attività dell'AR e la gravità della tendinopatia della cuffia dei rotatori.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi concentrici o eccentrici. Le randomizzazioni verranno effettuate utilizzando numeri generati casualmente dal computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio volto a determinare l'efficacia degli esercizi eccentrici rispetto a quelli concentrici per migliorare le caratteristiche biologiche del tendine, il dolore e la funzione complessiva della spalla per la tendinopatia della cuffia dei rotatori nei pazienti con AR. Inoltre, è stata studiata la relazione tra l'attività dell'AR e la gravità della tendinopatia della cuffia dei rotatori.

I pazienti saranno randomizzati utilizzando numeri generati casualmente dal computer. i pazienti riceveranno esercizi eccentrici o concentrici per i muscoli rotatori interni, esterni e abduttori Tutti i pazienti eseguiranno lo stretching per la capsula posteriore e il piccolo pettorale I cambiamenti biologici del tendine e lo spazio subacromiale saranno valutati utilizzando l'ecografia muscoloscheletrica La funzione della spalla sarà valutata utilizzando SPADI (dolore alla spalla e indice di disabilità Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) L'attività della malattia da artrite reumatoide sarà valutata utilizzando il punteggio di attività della malattia-28 per l'artrite reumatoide con velocità di eritrosedimentazione (DAS 28 ESR) il paziente sarà valutato al basale e dopo aver terminato il lo studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12311
        • Badr University in Cairo (BUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con diagnosi di AR secondo i criteri di classificazione per l'AR del 2010 (American College of Rheumatology) (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR)
  2. Pazienti con diagnosi di tendinopatia della cuffia dei rotatori sulla base del riscontro clinico e dell'ecografia muscoloscheletrica (MSUS).
  3. Paziente che lamenta dolore alla spalla da almeno 3 mesi
  4. Test di lavoro positivo o segno di avvisatore acustico o test interrotto
  5. L'età variava dai 18 ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente indicato per la riparazione chirurgica della cuffia dei rotatori
  2. Paziente con precedente intervento chirurgico alla spalla.
  3. Paziente con anamnesi di frattura intrarticolare della spalla.
  4. Paziente con anamnesi di lussazione della spalla
  5. Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi concentrici

il paziente eseguirà esercizi concentrici. I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane. L'esercizio sarà svolto sotto la supervisione dello stesso fisioterapista. Durante ogni sessione.

L'esercizio sarà sotto forma di scaption gleno-omerale, esercizi di rotazione interna ed esterna.

il paziente eseguirà anche lo stretching per la capsula posteriore e il piccolo pettorale
Altro: esercizi concentrici
esercizi concentrici per cuffia dei rotatori. rotatori interni, rotatori esterni e abduttori Il paziente eseguirà 3 serie da 10 ripetizioni la resistenza sarà personalizzata per ciascun paziente
Altro: Allungamento
esercizio di stretching per capsula posteriore e piccolo pettorale ogni allungamento verrà eseguito per 30 secondi e ripetuto 3 volte
Sperimentale: Gruppo di esercizi eccentrici

il paziente eseguirà esercizi eccentrici. I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane. L'esercizio sarà svolto sotto la supervisione dello stesso fisioterapista durante ogni sessione.

L'esercizio sarà sotto forma di scaption gleno-omerale, esercizi di rotazione interna ed esterna.

il paziente eseguirà anche lo stretching per la capsula posteriore e il piccolo pettorale
Altro: Allungamento
esercizio di stretching per capsula posteriore e piccolo pettorale ogni allungamento verrà eseguito per 30 secondi e ripetuto 3 volte
Altro: esercizi eccentrici
Esercizi eccentrici esercizi per rotatori interni, rotatori esterni e abduttori della cuffia dei rotatori Il paziente eseguirà 3 serie da 10 ripetizioni la resistenza sarà personalizzata per ciascun paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione spalla
Lasso di tempo: un mese
Indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI): è un questionario auto-riportato che valuta la funzione della spalla.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del tendine, pattern fibrillare ed ecogenicità
Lasso di tempo: un mese
spessore del tendine, pattern fibrillare ed ecogenicità misurati con l'ecografia
un mese
spazio subacromiale
Lasso di tempo: un mese
spazio subacromiale della spalla misurato mediante ecografia
un mese
Dolore misurato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: un mese
dolore misurato dalla scala analogica visiva che una scala di 10 cm ha segnato all'inizio zero che indica nessun dolore e 10 alla fine che indica il dolore peggiore
un mese
VES
Lasso di tempo: un mese
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
un mese
punteggio di attività della malattia 28 Velocità di eritrosedimentazione (DAS 28-ESR)
Lasso di tempo: un mese
punteggio di attività della malattia 28 Velocità di eritrosedimentazione Un'elevata attività della malattia è definita come DAS 28 ESR>5,1, attività moderata come VES DAS 28 tra 3,2 e ≤5,1, attività bassa come VES DAS 28 tra 3,2 e > 2,6 e remissione come VES DAS 28 inferiore a 2,6
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Badr University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Direttore dello studio: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
  • Direttore dello studio: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Direttore dello studio: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mina

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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