- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054920
Эксцентрические и концентрические упражнения при тендинопатии вращательной манжеты плеча у пациентов с ревматоидным артритом
Исследование, направленное на определение эффективности эксцентрических и концентрических упражнений для улучшения биологических характеристик сухожилий, боли и общей функции плеча при тендинопатии вращательной манжеты плеча у пациентов с ревматоидным артритом (РА).
Кроме того, исследование взаимосвязи между активностью РА и тяжестью тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу концентрических, либо в группу эксцентрических упражнений. Рандомизация будет производиться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, направленное на определение эффективности эксцентрических и концентрических упражнений для улучшения биологических характеристик сухожилий, боли и общей функции плеча при тендинопатии вращательной манжеты плеча у пациентов с РА. Кроме того, исследование взаимосвязи между активностью РА и тяжестью тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Пациенты будут рандомизированы с использованием компьютерных случайных чисел. пациенты будут получать либо эксцентрические, либо концентрические упражнения для внутренних, внешних вращающих и отводящих мышц. Все пациенты будут выполнять растяжку задней капсулы и малой грудной мышцы. Биологические изменения сухожилий и субакромиального пространства будут оцениваться с помощью скелетно-мышечной ультрасонографии. индекс инвалидности Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Активность заболевания ревматоидным артритом будет оцениваться с использованием шкалы активности заболевания-28 для ревматоидного артрита со скоростью оседания эритроцитов (DAS 28 СОЭ) состояние пациента будет оцениваться исходно и после окончания лечения изучение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с диагнозом РА в соответствии с классификационными критериями РА 2010 г. (Американский колледж ревматологии) (ACR)/Европейской лиги против ревматизма (EULAR).
- Пациенты с диагнозом тендинопатия вращательной манжеты плеча на основании клинических данных и результатов ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата (МСУЗИ).
- Пациент жалуется на боль в плече в течение не менее 3 месяцев.
- Положительный тест на работу, знак рога или прерванный тест
- Возраст колебался от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенту показано хирургическое восстановление вращательной манжеты плеча
- Пациент с предыдущей операцией на плече.
- Пациент с внутрисуставным переломом плеча в анамнезе.
- Пациент с вывихом плеча в анамнезе
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа концентрических упражнений
пациент будет выполнять концентрические упражнения. Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. Упражнения будут выполняться под наблюдением того же физиотерапевта. Во время каждого сеанса. Упражнения будут выполняться в виде плечевого сустава, упражнений на внутреннее и внешнее вращение. пациент также будет выполнять растяжку задней капсулы и малой грудной мышцы. |
концентрические упражнения для вращательной манжеты плеча.
внутренние ротаторы, внешние ротаторы и отводящие мышцы. Пациент выполняет 3 подхода по 10 повторений. Сопротивление будет индивидуальным для каждого пациента.
упражнение на растяжку задней капсулы и малой грудной мышцы, каждое растяжение будет выполняться в течение 30 секунд и повторяться 3 раза.
|
|
Экспериментальный: Группа эксцентрических упражнений.
пациент будет делать эксцентрические упражнения. Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. Упражнения будут выполняться под наблюдением одного и того же физиотерапевта во время каждого сеанса. Упражнения будут выполняться в виде плечевого сустава, упражнений на внутреннее и внешнее вращение. пациент также будет выполнять растяжку задней капсулы и малой грудной мышцы. |
упражнение на растяжку задней капсулы и малой грудной мышцы, каждое растяжение будет выполняться в течение 30 секунд и повторяться 3 раза.
Эксцентрические упражнения упражнения для внутренних, внешних и отводящих мышц ротаторной манжеты. Пациент выполняет 3 подхода по 10 повторений. Сопротивление будет индивидуально для каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: один месяц
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI): это анкета, заполняемая самостоятельно, оценивающая функцию плеча.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина сухожилия, фибриллярный рисунок и эхогенность
Временное ограничение: один месяц
|
толщина сухожилия, фибриллярный рисунок и эхогенность при измерении УЗИ
|
один месяц
|
|
субакромиальное пространство
Временное ограничение: один месяц
|
субакромиальное пространство плеча по данным УЗИ
|
один месяц
|
|
Боль измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: один месяц
|
боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале, на которой 10-сантиметровая шкала отмечена в начале нулем, что означает отсутствие боли, и 10 в конце, что указывает на сильную боль
|
один месяц
|
|
СОЭ
Временное ограничение: один месяц
|
Скорость оседания эритроцитов
|
один месяц
|
|
показатель активности заболевания 28 Скорость оседания эритроцитов (DAS 28-СОЭ)
Временное ограничение: один месяц
|
балл активности заболевания 28 Скорость оседания эритроцитов Высокая активность заболевания определяется как DAS 28 СОЭ>5,1,
умеренная активность по DAS 28 СОЭ от 3,2 до ≤5,1, низкая активность по DAS 28 СОЭ от 3,2 до >2,6 и ремиссия по DAS 28 СОЭ менее 2,6
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Директор по исследованиям: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Директор по исследованиям: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Директор по исследованиям: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Тендинопатия
Другие идентификационные номера исследования
- Mina
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .