- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05054920
Excentriska kontra koncentriska övningar för rotatorcuff tendinopati hos patienter med reumatoid artrit
Studie som syftar till att bestämma effekten av excentriska kontra koncentriska övningar för att förbättra senors biologiska egenskaper, smärta och axelns totala funktion för rotatorcuff-tendinopati hos patienter med reumatoid artrit (RA).
Undersök dessutom sambandet mellan RA-aktivitet och svårighetsgraden av rotatorcuff tendinopati.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i antingen koncentriska eller excentriska träningsgrupper. Randomiseringar kommer att göras med hjälp av datorgenererade slumptal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie som syftar till att bestämma effekten av excentriska kontra koncentriska övningar för att förbättra senors biologiska egenskaper, smärta och axelns totala funktion för rotatorcuff-tendinopati hos patienter med RA. Undersök dessutom sambandet mellan RA-aktivitet och svårighetsgraden av rotatorcuff tendinopati.
Patienter kommer att randomiseras med hjälp av slumpmässiga datorgenererade siffror. patienter kommer att få antingen excentriska eller koncentriska övningar för inre, externa rotatorer och abduktormuskler. Alla patienter kommer att göra stretching för posterior kapsel och pectoralis minor Biologiska förändringar i senorna och subakromial utrymme kommer att bedömas med hjälp av muskuloskeletal ultraljud. Axelfunktionen kommer att bedömas med SPADI (axelsmärta och funktionsnedsättningsindex Smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS). Reumatoid artrit sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med hjälp av Disease Activity Score-28 för reumatoid artrit med erytrocytsedimentationshastighet (DAS 28 ESR) patienten kommer att bedömas vid baslinjen och efter avslutad studien
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mina M Wahba
- Telefonnummer: 01285170876
- E-post: mina.magdy@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter diagnostiserade med RA enligt 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassificeringskriterier för RA
- Patienter som diagnostiserats med rotatorcuff tendinopati baserat på kliniska och muskuloskeletal ultraljud (MSUS) fynd.
- Patient som har klagat på axelsmärta i minst 3 månader
- Positivt jobbtest eller hornblåsaretecken eller slutat test
- Åldern varierade från 18 till 50 år.
Exklusions kriterier:
- Patient indicerad för kirurgisk reparation av rotatorkuffen
- Patient med tidigare axeloperation.
- Patient med en historia av intraartikulär axelfraktur.
- Patient med historia av axelluxation
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koncentriska övningar grupp
patienten kommer att göra koncentriska övningar. Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka under 4 veckor. Träningen kommer att ske under överinseende av samma sjukgymnast. Under varje pass. Träningen kommer att vara i form av glenohumeral scaption, interna och externa rotationsövningar. patienten kommer också att göra stretching för posterior kapsel och pectoralis minor |
koncentriska övningar för rotatorcuff.
interna rotatorer, externa rotatorer och kidnappare Patient kommer att göra 3 set med 10 repetitioner motstånd kommer att anpassas till varje patient
stretchövningar för posterior kapsel och pectoralis minor varje sträckning kommer att göras i 30 sekunder och upprepas 3 gånger
|
Experimentell: Excentriska övningsgrupp
patienten kommer att göra excentriska övningar. Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka under 4 veckor. Träningen kommer att ske under överinseende av samma fysioterapeut under varje pass. Träningen kommer att vara i form av glenohumeral scaption, interna och externa rotationsövningar. patienten kommer också att göra stretching för posterior kapsel och pectoralis minor |
stretchövningar för posterior kapsel och pectoralis minor varje sträckning kommer att göras i 30 sekunder och upprepas 3 gånger
Excentriska övningar övningar för rotatorcuff interna rotatorer, externa rotatorer och kidnappare Patienten kommer att göra 3 set med 10 repetitioner motståndet kommer att anpassas till varje patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axelfunktion
Tidsram: en månad
|
shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Det är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar axelns funktion.
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sentjocklek, fibrillärt mönster och ekogenicitet
Tidsram: en månad
|
sentjocklek, fibrillmönster och ekogenicitet som uppmätt Ultraljud
|
en månad
|
subakromialt utrymme
Tidsram: en månad
|
axelns subakromiala utrymme mätt med ultraljud
|
en månad
|
Smärta mäts med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: en månad
|
smärta mätt med visuell analog skala där en 10 cm skala markerad i början noll som indikerar ingen smärta och 10 i slutet indikerar värsta smärtan
|
en månad
|
ESR
Tidsram: en månad
|
Erytrocytsedimentationshastighet
|
en månad
|
sjukdomsaktivitetspoäng 28 Erytrocytsedimentationshastighet (DAS 28- ESR)
Tidsram: en månad
|
sjukdomsaktivitetspoäng 28 Erytrocytsedimentationshastighet Hög sjukdomsaktivitet definieras som en DAS 28 ESR>5.1,
måttlig aktivitet som en DAS 28 ESR mellan 3,2 och ≤5,1, låg aktivitet som en DAS 28 ESR mellan 3,2 och >2,6, och remission som en DAS 28 ESR mindre än 2,6
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studierektor: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Studierektor: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studierektor: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mina
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på koncentriska övningar
-
Sidney StarkmanAvslutad