Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische versus concentrische oefeningen voor rotator cuff tendinopathie bij patiënten met reumatoïde artritis

3 september 2023 bijgewerkt door: Mina Magdy Wahba, Cairo University

Studie gericht op het bepalen van de werkzaamheid van excentrische versus concentrische oefeningen voor het verbeteren van peesbiologische kenmerken, pijn en algehele schouderfunctie voor rotator cuff tendinopathie bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).

Onderzoek bovendien de relatie tussen RA-activiteit en de ernst van tendinopathie van de rotatorcuff.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een concentrische of excentrische oefengroep. Randomisaties zullen worden gedaan met behulp van computer willekeurig gegenereerde getallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie gericht op het bepalen van de werkzaamheid van excentrische versus concentrische oefeningen voor het verbeteren van de biologische kenmerken van pezen, pijn en algehele schouderfunctie voor tendinopathie van de rotator cuff bij patiënten met RA. Onderzoek bovendien de relatie tussen RA-activiteit en de ernst van tendinopathie van de rotatorcuff.

Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van willekeurig gegenereerde computernummers. patiënten zullen excentrische of concentrische oefeningen krijgen voor interne, externe rotatoren en abductoren Alle patiënten zullen rekoefeningen doen voor het achterste kapsel en de pectoralis minor Biologische veranderingen van de pezen en de subacromiale ruimte zullen worden beoordeeld met behulp van musculoskeletale echografie De schouderfunctie zal worden beoordeeld met behulp van SPADI (schouderpijn en invaliditeitsindex Pijn zal worden beoordeeld met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) Reumatoïde artritis ziekteactiviteit zal worden beoordeeld met behulp van Disease Activity Score-28 voor reumatoïde artritis met bezinkingssnelheid van erytrocyten (DAS 28 ESR) patiënt zal worden beoordeeld bij baseline en na beëindiging van de de studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Badr University in Cairo (BUC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met de diagnose RA volgens 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) Classificatiecriteria voor RA
  2. Patiënten met de diagnose rotator cuff tendinopathie op basis van klinische en musculoskeletale echografie (MSUS) bevinding.
  3. Patiënt klaagt al minstens 3 maanden over schouderpijn
  4. Positieve banentest of hoornblazer teken of stopte met testen
  5. De leeftijd varieerde van 18 tot 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt geïndiceerd voor chirurgische reparatie van rotatorcuff
  2. Patiënt met eerdere schouderoperatie.
  3. Patiënt met een voorgeschiedenis van een intra-articulaire schouderfractuur.
  4. Patiënt met een voorgeschiedenis van schouderdislocatie
  5. Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Concentrische oefengroep

patiënt zal concentrische oefeningen doen. Patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 sessies per week. Er wordt geoefend onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut. Tijdens elke sessie.

Oefening zal zijn in de vorm van glenohumerale scaption, interne en externe rotatie-oefeningen.

de patiënt zal ook stretchen voor het achterste kapsel en de pectoralis minor
Ander: concentrische oefeningen
concentrische oefeningen voor rotator cuff. interne rotators, externe rotators en abductoren Patiënt doet 3 sets van 10 herhalingen weerstand wordt gepersonaliseerd voor elke patiënt
Ander: Uitrekken
rekoefening voor achterste kapsel en pectoralis minor elke rekoefening wordt gedurende 30 seconden gedaan en 3 keer herhaald
Experimenteel: Excentrische oefengroep

patiënt zal excentrische oefeningen doen. Patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 sessies per week. Tijdens elke sessie wordt geoefend onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut.

Oefening zal zijn in de vorm van glenohumerale scaption, interne en externe rotatie-oefeningen.

de patiënt zal ook stretchen voor het achterste kapsel en de pectoralis minor
Ander: Uitrekken
rekoefening voor achterste kapsel en pectoralis minor elke rekoefening wordt gedurende 30 seconden gedaan en 3 keer herhaald
Ander: excentrieke oefeningen
Excentrische oefeningen oefeningen voor rotator cuff interne rotators, externe rotators en abductoren Patiënt doet 3 sets van 10 herhalingen weerstand wordt gepersonaliseerd voor elke patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder functie
Tijdsspanne: een maand
schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI): Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de functie van de schouder evalueert.
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peesdikte, fibrillair patroon en echogeniciteit
Tijdsspanne: een maand
peesdikte, fibrillair patroon en echogeniciteit zoals gemeten met echografie
een maand
subacromiale ruimte
Tijdsspanne: een maand
schouder subacromiale ruimte zoals gemeten door echografie
een maand
Pijn gemeten met een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: een maand
pijn zoals gemeten met een visuele analoge schaal met een schaal van 10 cm die aan het begin een nul aangeeft die geen pijn aangeeft en een 10 die aan het einde de ergste pijn aangeeft
een maand
ESR
Tijdsspanne: een maand
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
een maand
ziekteactiviteitsscore 28 Bezinkingssnelheid erytrocyten (DAS 28-ESR)
Tijdsspanne: een maand
ziekteactiviteitsscore 28 Bezinkingssnelheid erytrocyten Hoge ziekteactiviteit wordt gedefinieerd als een DAS 28 ESR>5,1, matige activiteit als een DAS 28 ESR tussen 3,2 en ≤5,1, lage activiteit als een DAS 28 ESR tussen 3,2 en >2,6, en remissie als een DAS 28 ESR minder dan 2,6
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Badr University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studie directeur: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
  • Studie directeur: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studie directeur: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mina

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren