- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054920
Exercícios excêntricos versus concêntricos para tendinopatia do manguito rotador em pacientes com artrite reumatoide
Estudo com o objetivo de determinar a eficácia de exercícios excêntricos versus concêntricos para melhorar as características biológicas do tendão, dor e função geral do ombro para tendinopatia do manguito rotador em pacientes com artrite reumatoide (AR).
Além disso, investigar a relação entre a atividade da AR e a gravidade da tendinopatia do manguito rotador.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para grupos de exercícios concêntricos ou excêntricos. As randomizações serão feitas usando números gerados aleatoriamente por computador.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo com o objetivo de determinar a eficácia de exercícios excêntricos versus concêntricos para melhorar as características biológicas do tendão, dor e função geral do ombro para tendinopatia do manguito rotador em pacientes com AR. Além disso, investigar a relação entre a atividade da AR e a gravidade da tendinopatia do manguito rotador.
Os pacientes serão randomizados usando números gerados aleatoriamente por computador. os pacientes receberão exercícios excêntricos ou concêntricos para os músculos rotadores internos, externos e abdutores Todos os pacientes farão alongamentos para cápsula posterior e peitoral menor Alterações biológicas do tendão e espaço subacromial serão avaliados por meio de ultrassonografia musculoesquelética índice de incapacidade A dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) A atividade da doença da artrite reumatóide será avaliada usando o escore de atividade da doença-28 para artrite reumatóide com taxa de sedimentação de eritrócitos (DAS 28 ESR) o paciente será avaliado na linha de base e após o término do tratamento o estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos diagnosticados com AR de acordo com os critérios de classificação para AR de 2010 (American College of Rheumatology) (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR)
- Pacientes diagnosticados com tendinopatia do manguito rotador com base em achados clínicos e de ultrassonografia musculoesquelética (MSUS).
- Paciente com queixa de dor no ombro há pelo menos 3 meses
- Teste de empregos positivos ou sinal de hornblower ou teste de parada
- A idade variou de 18 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Paciente indicado para correção cirúrgica do manguito rotador
- Paciente com cirurgia prévia no ombro.
- Paciente com história de fratura intra-articular do ombro.
- Paciente com história de luxação do ombro
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios concêntricos
paciente fará exercícios concêntricos. Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 4 semanas. O exercício será feito sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta. Durante cada sessão. O exercício será na forma de escapção glenoumeral, exercícios de rotação interna e externa. paciente também fará alongamento para cápsula posterior e peitoral menor |
exercícios concêntricos para o manguito rotador.
rotadores internos, rotadores externos e abdutores O paciente fará 3 séries de 10 repetições de resistência será personalizado para cada paciente
exercício de alongamento para cápsula posterior e peitoral menor cada alongamento será feito por 30 segundos e repetido 3 vezes
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Experimental: Grupo de exercícios excêntricos
paciente fará exercícios excêntricos. Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 4 semanas. O exercício será feito sob a supervisão do mesmo fisioterapeuta durante cada sessão. O exercício será na forma de escapção glenoumeral, exercícios de rotação interna e externa. paciente também fará alongamento para cápsula posterior e peitoral menor |
exercício de alongamento para cápsula posterior e peitoral menor cada alongamento será feito por 30 segundos e repetido 3 vezes
Exercícios excêntricos exercícios para rotadores internos, rotadores externos e abdutores do manguito rotador O paciente fará 3 séries de 10 repetições de resistência será personalizado para cada paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do ombro
Prazo: um mês
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): É um questionário autorreferido que avalia a função do ombro.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura do tendão, padrão fibrilar e ecogenicidade
Prazo: um mês
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espessura do tendão, padrão fibrilar e ecogenicidade medidos por ultrassonografia
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um mês
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espaço subacromial
Prazo: um mês
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espaço subacromial do ombro medido por ultrassonografia
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um mês
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Dor medida pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: um mês
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dor medida pela escala visual analógica, em que uma escala de 10 cm marca zero no início, indicando ausência de dor e 10 no final, indicando a pior dor
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um mês
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ESR
Prazo: um mês
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
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um mês
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pontuação de atividade da doença 28 Taxa de hemossedimentação (DAS 28-ESR)
Prazo: um mês
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pontuação de atividade da doença 28 Taxa de hemossedimentação Alta atividade da doença é definida como DAS 28 ESR>5,1,
atividade moderada como DAS 28 ESR entre 3,2 e ≤ 5,1, baixa atividade como DAS 28 ESR entre 3,2 e > 2,6 e remissão como DAS 28 ESR inferior a 2,6
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Diretor de estudo: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Diretor de estudo: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Diretor de estudo: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mina
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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