Excentrická versus koncentrická cvičení pro tendinopatii rotátorové manžety u pacientů s revmatoidní artritidou
Studie zaměřená na stanovení účinnosti excentrických versus koncentrických cvičení pro zlepšení biologických charakteristik šlach, bolesti a celkové funkce ramene u tendinopatie rotátorové manžety u pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
Kromě toho zkoumat vztah mezi aktivitou RA a závažností tendinopatie rotátorové manžety.
Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny soustředných nebo excentrických cvičení. Randomizace budou prováděny pomocí počítačově náhodně generovaných čísel.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zaměřená na stanovení účinnosti excentrických versus koncentrických cvičení pro zlepšení biologických charakteristik šlach, bolesti a celkové funkce ramene u tendinopatie rotátorové manžety u pacientů s RA. Kromě toho zkoumat vztah mezi aktivitou RA a závažností tendinopatie rotátorové manžety.
Pacienti budou randomizováni pomocí počítačově náhodně generovaných čísel. pacienti dostanou excentrická nebo koncentrická cvičení vnitřních, zevních rotátorů a abduktorů Všichni pacienti provedou strečink pro zadní pouzdro a malý prsní sval Biologické změny šlach a subakromiální prostor budou hodnoceny pomocí muskuloskeletální ultrasonografie Funkce ramen bude hodnocena pomocí SPADI (bolest ramen a index invalidity Bolest bude hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) Aktivita revmatoidní artritidy bude hodnocena pomocí Disease Activity Score-28 pro revmatoidní artritidu s rychlostí sedimentace erytrocytů (DAS 28 ESR) pacient bude hodnocen na začátku a po ukončení studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou RA podle klasifikačních kritérií RA z roku 2010 (American College of Rheumatology) (ACR)/Evropské ligy proti revmatismu (EULAR)
- Pacienti s diagnózou tendinopatie rotátorové manžety na základě klinického nálezu a nálezu muskuloskeletální ultrasonografie (MSUS).
- Pacient si stěžuje na bolest ramene po dobu nejméně 3 měsíců
- Pozitivní test úloh nebo znamení hornblower nebo test vynechání
- Věk se pohyboval od 18 do 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient indikován k chirurgické opravě rotátorové manžety
- Pacient s předchozí operací ramene.
- Pacient s nitrokloubní zlomeninou ramene v anamnéze.
- Pacient s anamnézou luxace ramene
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina soustředných cvičení
pacient bude dělat koncentrická cvičení. Pacienti absolvují 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Cvičení bude probíhat pod dohledem stejného fyzioterapeuta. Během každého sezení. Cvičení bude formou glenohumerální scaption, cvičení vnitřní a vnější rotace. pacient bude také provádět strečink pro zadní pouzdro a malý prsní sval |
koncentrické cviky na rotátorovou manžetu.
vnitřní rotátory, externí rotátory a abduktory Pacient udělá 3 sady po 10 opakováních odpor bude přizpůsoben každému pacientovi
protahovací cvičení pro zadní pouzdro a malý prsní sval každé protažení bude prováděno po dobu 30 sekund a opakováno 3krát
|
|
Experimentální: Skupina excentrických cvičení
pacient bude dělat excentrická cvičení. Pacienti absolvují 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Cvičení bude probíhat pod dohledem stejného fyzioterapeuta během každého sezení. Cvičení bude formou glenohumerální scaption, cvičení vnitřní a vnější rotace. pacient bude také provádět strečink pro zadní pouzdro a malý prsní sval |
protahovací cvičení pro zadní pouzdro a malý prsní sval každé protažení bude prováděno po dobu 30 sekund a opakováno 3krát
Excentrická cvičení cvičení pro rotátorové manžety vnitřní rotátory, externí rotátory a abduktory Pacient udělá 3 sady po 10 opakováních odpor bude přizpůsoben každému pacientovi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: jeden měsíc
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI): Jedná se o dotazník hodnotící funkci ramene.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka šlachy, fibrilární vzor a echogenita
Časové okno: jeden měsíc
|
tloušťka šlachy, fibrilární vzor a echogenita měřená ultrasonografií
|
jeden měsíc
|
|
subakromiální prostor
Časové okno: jeden měsíc
|
subakromiální prostor ramene měřený ultrasonografií
|
jeden měsíc
|
|
Bolest měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: jeden měsíc
|
bolest měřená vizuální analogovou stupnicí, která 10 cm škála označená na začátku nulou, což znamená žádnou bolest, a 10 na konci značící nejhorší bolest
|
jeden měsíc
|
|
ESR
Časové okno: jeden měsíc
|
Rychlost sedimentace erytrocytů
|
jeden měsíc
|
|
skóre aktivity onemocnění 28 Rychlost sedimentace erytrocytů (DAS 28- ESR)
Časové okno: jeden měsíc
|
skóre aktivity onemocnění 28 Rychlost sedimentace erytrocytů Vysoká aktivita onemocnění je definována jako DAS 28 ESR>5,1,
střední aktivita jako DAS 28 ESR mezi 3,2 a ≤ 5,1, nízká aktivita jako DAS 28 ESR mezi 3,2 a > 2,6 a remise jako DAS 28 ESR menší než 2,6
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Ředitel studie: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Ředitel studie: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Ředitel studie: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mina
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .