类风湿性关节炎患者肩袖肌腱病的离心与同心运动对比
研究旨在确定偏心运动与同心运动在改善类风湿性关节炎 (RA) 患者肩袖肌腱病变的肌腱生物学特性、疼痛和肩部整体功能方面的疗效。
此外，调查 RA 活动与肩袖肌腱病严重程度之间的关系。
患者将被随机分配到同心或离心运动组。 将使用计算机随机生成的数字进行随机化。
研究概览
详细说明
研究旨在确定离心运动与同心运动对改善 RA 患者肩袖肌腱病变的肌腱生物学特性、疼痛和肩部整体功能的疗效。 此外，调查 RA 活动与肩袖肌腱病严重程度之间的关系。
患者将使用计算机随机生成的数字进行随机化。 患者将接受内旋肌、外旋肌和外展肌的离心或同心锻炼 所有患者都将对后囊肌和胸小肌进行拉伸 将使用肌肉骨骼超声检查评估肌腱生物学变化和肩峰下间隙 将使用 SPADI（肩痛和肩痛）评估肩功能残疾指数 疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估 类风湿性关节炎疾病活动将使用类风湿性关节炎疾病活动评分 28 和红细胞沉降率 (DAS 28 ESR) 进行评估 患者将在基线和完成后进行评估研究
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Cairo、埃及、12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 2010 年（美国风湿病学会）(ACR)/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) RA 分类标准诊断为 RA 的成年患者
- 根据临床和肌肉骨骼超声检查 (MSUS) 发现诊断为肩袖肌腱病的患者。
- 患者主诉肩痛至少 3 个月
- 积极的工作测试或霍恩布洛尔标志或停止测试
- 年龄从 18 岁到 50 岁不等。
排除标准：
- 需要手术修复肩袖的患者
- 以前做过肩部手术的患者。
- 有关节内肩部骨折病史的患者。
- 有肩关节脱臼病史的患者
- 糖尿病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同心练习组
患者会做同心锻炼。 患者每周将接受 3 次疗程，持续 4 周。 锻炼将在同一位物理治疗师的监督下进行。 在每个会话期间。 运动将以盂肱关节、内旋和外旋运动的形式进行。 患者还将进行后囊膜和胸小肌的拉伸 |
肩袖的同心锻炼。
内旋肌、外旋肌和外展肌 患者将做 3 组，每组 10 次重复 阻力将针对每位患者进行个性化设置
后囊和胸小肌的拉伸运动每次拉伸30秒，重复3次
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实验性的：离心练习组
患者会做离心运动。 患者每周将接受 3 次疗程，持续 4 周。 每次锻炼都将在同一位物理治疗师的监督下进行。 运动将以盂肱关节、内旋和外旋运动的形式进行。 患者还将进行后囊膜和胸小肌的拉伸 |
后囊和胸小肌的拉伸运动每次拉伸30秒，重复3次
肩袖内旋肌、外旋肌和外展肌的偏心运动练习 患者将进行 3 组 10 次重复 阻力将针对每位患者进行个性化设置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部功能
大体时间：一个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI)：这是一份评估肩部功能的自我报告问卷。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌腱厚度、纤维状模式和回声性
大体时间：一个月
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超声测量的肌腱厚度、纤维状模式和回声性
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一个月
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肩峰下间隙
大体时间：一个月
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超声测量肩峰下间隙
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一个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛
大体时间：一个月
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通过视觉模拟量表测量的疼痛，其中 10 厘米的量表在开始时标记为零表示没有疼痛，在结束时标记为 10 表示最痛
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一个月
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等效电阻率
大体时间：一个月
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红细胞沉降率
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一个月
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疾病活动评分 28 红细胞沉降率 (DAS 28- ESR)
大体时间：一个月
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疾病活动评分 28 红细胞沉降率 高疾病活动定义为 DAS 28 ESR>5.1，
中度活动为 DAS 28 ESR 在 3.2 和≤5.1 之间，低活动为 DAS 28 ESR 在 3.2 和 >2.6 之间，缓解为 DAS 28 ESR 小于 2.6
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一个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD、Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- 研究主任：Mona Fagaal, PhD、Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- 研究主任：Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD、Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- 研究主任：Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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