Excentrikus versus koncentrikus gyakorlatok Rotator mandzsetta tendinopátiája esetén rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
Vizsgálat, amelynek célja az excentrikus versus koncentrikus gyakorlatok hatékonyságának meghatározása az inak biológiai jellemzőinek, a fájdalomnak és a váll általános funkciójának javítására a rotátor mandzsetta tendinopátiája esetén rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél.
Ezen túlmenően az RA aktivitása és a rotator mandzsetta tendinopathia súlyossága közötti kapcsolat vizsgálata.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra koncentrikus vagy excentrikus gyakorlatok csoportjába. A véletlenszerűsítések számítógépes véletlenszerűen generált számok segítségével történnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálat, amelynek célja az excentrikus versus koncentrikus gyakorlatok hatékonyságának meghatározása az inak biológiai jellemzőinek, a fájdalomnak és a váll általános funkciójának javítására a rotator mandzsetta tendinopathiában RA-ban szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően az RA aktivitása és a rotator mandzsetta tendinopathia súlyossága közötti kapcsolat vizsgálata.
A betegek véletlenszerű besorolása számítógépes véletlenszerűen generált számok segítségével történik. A betegek excentrikus vagy koncentrikus gyakorlatokat kapnak a belső, külső rotátorok és abduktorok izomzatára. Minden páciens nyújtást fog végezni a hátsó kapszula és a kisebb mellizom érdekében. Az ín biológiai változásait és a szubakromiális teret mozgásszervi ultrahang segítségével értékelik. A vállfunkciót SPADI-val (vállfájdalom és fogyatékossági index A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük. A rheumatoid arthritis betegség aktivitását a betegség aktivitási pontszámának 28-as értékével értékeljük rheumatoid arthritis esetén vörösvértest-ülepedési rátával (DAS 28 ESR) a beteget a kiinduláskor és a kezelés befejezése után értékeljük. a tanulmány
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RA-val diagnosztizált felnőtt betegek 2010-ben (American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) az RA osztályozási kritériumai szerint
- A klinikai és a mozgásszervi ultrahang (MSUS) lelet alapján rotator mandzsetta tendinopathiával diagnosztizált betegek.
- A beteg vállfájdalmakra panaszkodik legalább 3 hónapja
- Pozitív állásteszt vagy kürtfúvó-jel vagy kihagyott teszt
- Az életkor 18 és 50 év között volt.
Kizárási kritériumok:
- A beteg a rotátor mandzsetta műtéti javítására javallott
- Korábbi vállműtéten átesett beteg.
- Beteg, akinek a kórtörténetében intraartikuláris válltörés szerepel.
- Beteg, akinek az anamnézisében válldiszlokáció szerepel
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koncentrikus gyakorlatok csoport
A páciens koncentrikus gyakorlatokat végez. A betegek heti 3 kezelést kapnak 4 héten keresztül. A gyakorlatokat ugyanazon fizikoterapeuta felügyelete mellett végezzük. Minden ülés során. A gyakorlatok glenohumeralis scaption, belső és külső rotációs gyakorlatok formájában történnek. a páciens a hátsó kapszula és a mellizom nyújtását is elvégzi |
koncentrikus gyakorlatok forgó mandzsettához.
belső rotátorok, külső rotátorok és abduktorok A páciens 3 sorozatot csinál 10 ismétlésből álló ellenállást személyre szabva minden páciens számára
nyújtó gyakorlat a hátsó kapszula és a kis mellizom számára, minden nyújtás 30 másodpercig történik, és 3-szor ismételjük meg
|
|
Kísérleti: Excentrikus gyakorlatok csoport
a páciens excentrikus gyakorlatokat végez. A betegek heti 3 kezelést kapnak 4 héten keresztül. A gyakorlatokat ugyanazon fizikoterapeuta felügyelete mellett végezzük minden foglalkozás alatt. A gyakorlatok glenohumeralis scaption, belső és külső rotációs gyakorlatok formájában történnek. a páciens a hátsó kapszula és a mellizom nyújtását is elvégzi |
nyújtó gyakorlat a hátsó kapszula és a kis mellizom számára, minden nyújtás 30 másodpercig történik, és 3-szor ismételjük meg
Excentrikus gyakorlatok gyakorlatok rotátor mandzsetta belső rotátoraihoz, külső rotátorokhoz és abduktorokhoz A páciens 3 sorozatot végez, 10 ismétlésből álló ellenállást személyre szabva minden páciens számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll funkció
Időkeret: egy hónap
|
vállfájdalmak és fogyatékossági index (SPADI): Ez egy önbevallásos kérdőív, amely a váll funkcióját értékeli.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ínvastagság, fibrilláris mintázat és echogenitás
Időkeret: egy hónap
|
Az ínvastagság, a fibrilláris mintázat és az echogenitás mértéke ultrahangvizsgálattal
|
egy hónap
|
|
szubakromiális tér
Időkeret: egy hónap
|
váll szubakromiális tér ultrahanggal mérve
|
egy hónap
|
|
Vizuális analóg skálával (VAS) mért fájdalom
Időkeret: egy hónap
|
Vizuális analóg skálával mért fájdalom, amelynek elején egy 10 cm-es skála nulla jelzi, hogy nincs fájdalom, és 10 a végén a legrosszabb fájdalom
|
egy hónap
|
|
ESR
Időkeret: egy hónap
|
Vérsüllyedés
|
egy hónap
|
|
betegség aktivitási pontszám 28 Vörösvérsejt-süllyedés (DAS 28- ESR)
Időkeret: egy hónap
|
betegség aktivitási pontszám 28 Vörösvérsejt-ülepedési ráta A magas betegségaktivitást a DAS 28 ESR>5,1 értékként határozzák meg,
mérsékelt aktivitás DAS 28 ESR-ként 3,2 és ≤5,1 között, alacsony aktivitás DAS 28 ESR-ként 3,2 és >2,6 között, és remisszió DAS 28 ESR-ként kevesebb, mint 2,6
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mina
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .