- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054920
Eksentrinen versus samankeskiset harjoitukset nivelreumapotilaiden rotaattorimansetin tendinopatiaan
Tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää epäkeskisten ja samankeskisten harjoitusten tehokkuus jänteiden biologisten ominaisuuksien, kivun ja olkapään yleisen toiminnan parantamiseksi rotaattorimansetin jännepatiassa potilailla, joilla on nivelreuma (RA).
Lisäksi tutkia RA-aktiivisuuden ja rotaattorimansetin tendinopatian vakavuuden välistä suhdetta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko samankeskiseen tai epäkeskiseen harjoitusryhmään. Satunnaistukset tehdään käyttämällä tietokoneella satunnaisesti luotuja lukuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää epäkeskisten ja samankeskisten harjoitusten tehokkuus jänteiden biologisten ominaisuuksien, kivun ja olkapään yleisen toiminnan parantamiseksi nivelreuman jännepatiassa. Lisäksi tutkia RA-aktiivisuuden ja rotaattorimansetin tendinopatian vakavuuden välistä suhdetta.
Potilaat satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella satunnaisesti luotuja lukuja. potilaat saavat joko epäkeskisiä tai samankeskisiä harjoituksia sisäisille, ulkoisille pyörittäjille ja sieppaajille. Kaikki potilaat tekevät venyttelyjä takakapselin ja rintakehän pienten jänteiden biologisten muutosten ja subakromiaalisen tilan osalta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella. vammaisuusindeksi Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Nivelreuman aktiivisuus arvioidaan käyttämällä Disease Activity Score-28:aa nivelreumalle ja punasolujen sedimentaatioasteelle (DAS 28 ESR) potilas arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä. tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma 2010 (American College of Rheumatology) (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) RA:n luokituskriteerien mukaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rotator cuff tendinopatia kliinisen ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen (MSUS) löydön perusteella.
- Potilas valittaa olkapääkipua vähintään 3 kuukautta
- Positiivinen työtesti tai torvenpuhaltimen merkki tai jäänyt testi
- Ikähaarukka oli 18-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tarkoitettu rotaattorimansetin kirurgiseen korjaukseen
- Potilas, jolle on tehty aikaisempi olkapääleikkaus.
- Potilas, jolla on ollut nivelensisäinen olkapään murtuma.
- Potilas, jolla on ollut olkapään sijoiltaanmenoa
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samakeskinen harjoitusryhmä
potilas tekee samankeskisiä harjoituksia. Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan. Harjoittelu suoritetaan saman fysioterapeutin valvonnassa. Jokaisen istunnon aikana. Harjoituksia tehdään glenohumeral scaption, sisäisen ja ulkoisen kiertoharjoituksen muodossa. potilas venyttää myös takakapselia ja pectoralis minoria |
samankeskiset harjoitukset kiertomansetille.
sisäiset rotaattorit, ulkoiset rotaattorit ja sieppaajat Potilas tekee 3 sarjaa 10 toistoa vastus räätälöidään jokaiselle potilaalle
venytysharjoitus takakapselille ja rintalihakselle, joka venytys tehdään 30 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa
|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitusryhmä
potilas tekee eksentrinen harjoituksia. Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan. Harjoitus tehdään saman fysioterapeutin valvonnassa jokaisen harjoituksen aikana. Harjoituksia tehdään glenohumeral scaption, sisäisen ja ulkoisen kiertoharjoituksen muodossa. potilas venyttää myös takakapselia ja pectoralis minoria |
venytysharjoitus takakapselille ja rintalihakselle, joka venytys tehdään 30 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa
Eksentrinen harjoitusharjoitukset rotaattorimansetin sisäisille rotaattoreille, ulkopuolisille rotaattoreille ja sieppaajille Potilas tekee 3 sarjaa 10 toistoa, vastus räätälöidään jokaiselle potilaalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI): Se on itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan olkapään toimintaa.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jänteen paksuus, fibrillaarinen kuvio ja kaikukyky
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
jänteen paksuus, fibrillaarinen kuvio ja kaikukyky mitattuna ultraäänellä
|
yksi kuukausi
|
|
subakromiaalinen tila
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
olkapään subakromiaalinen tila ultraäänellä mitattuna
|
yksi kuukausi
|
|
Kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, jonka 10 cm:n asteikolla on alussa nolla, joka tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 lopussa osoittaa pahinta kipua
|
yksi kuukausi
|
|
ESR
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Punasolujen sedimentaationopeus
|
yksi kuukausi
|
|
taudin aktiivisuuspisteet 28 Punasolujen sedimentaationopeus (DAS 28- ESR)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
taudin aktiivisuuspisteet 28 Punasolujen sedimentaationopeus Korkea sairauden aktiivisuus määritellään DAS 28 ESR:ksi >5,1,
kohtalainen aktiivisuus DAS 28 ESR:nä välillä 3,2 - ≤ 5,1, alhainen aktiivisuus DAS 28 ESR:nä välillä 3,2 -> 2,6 ja remissio DAS 28 ESR:nä alle 2,6
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojohtaja: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Opintojohtaja: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojohtaja: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mina
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .