Ćwiczenia ekscentryczne i koncentryczne w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Badanie mające na celu określenie skuteczności ćwiczeń ekscentrycznych i koncentrycznych w celu poprawy właściwości biologicznych ścięgien, bólu i ogólnej funkcji barku w tendinopatii stożka rotatorów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).
Ponadto zbadano związek między aktywnością RZS a nasileniem tendinopatii stożka rotatorów.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń koncentrycznych lub ekscentrycznych. Randomizacje będą przeprowadzane przy użyciu liczb generowanych losowo przez komputer.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie mające na celu określenie skuteczności ćwiczeń ekscentrycznych i koncentrycznych w celu poprawy właściwości biologicznych ścięgien, bólu i ogólnej funkcji barku w tendinopatii stożka rotatorów u pacjentów z RZS. Ponadto zbadano związek między aktywnością RZS a nasileniem tendinopatii stożka rotatorów.
Pacjenci będą randomizowani przy użyciu liczb generowanych losowo przez komputer. pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne lub koncentryczne dla mięśni rotatorów wewnętrznych, zewnętrznych i odwodzicieli Wszyscy pacjenci będą wykonywać rozciąganie tylnej torebki i mięśnia piersiowego mniejszego Zmiany biologiczne ścięgien i przestrzeń pod barkiem zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą SPADI (ból barku i wskaźnik niepełnosprawności Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów zostanie oceniona za pomocą oceny aktywności choroby 28 dla reumatoidalnego zapalenia stawów z szybkością opadania krwinek czerwonych (DAS 28 ESR) pacjent zostanie oceniony na początku badania i po zakończeniu badania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rozpoznaniem RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji RZS z 2010 r. (American College of Rheumatology) (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR)
- Pacjenci, u których zdiagnozowano tendinopatię stożka rotatorów na podstawie badania klinicznego i badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego (MSUS).
- Pacjent skarży się na ból barku od co najmniej 3 miesięcy
- Pozytywny test pracy lub znak hornblowera lub przerwany test
- Wiek wahał się od 18 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wskazany do chirurgicznej naprawy stożka rotatorów
- Pacjent po wcześniejszej operacji barku.
- Pacjent z wywiadem śródstawowego złamania barku.
- Pacjent z historią zwichnięcia barku
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń koncentrycznych
pacjent wykona ćwiczenia koncentryczne. Pacjenci będą mieli 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane pod okiem tego samego fizjoterapeuty. Podczas każdej sesji. Ćwiczenia odbywać się będą w formie ćwiczeń zginania stawu ramiennego, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. pacjent wykona również rozciąganie torebki tylnej i mięśnia piersiowego mniejszego |
ćwiczenia koncentryczne stożka rotatorów.
rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne i odwodziciele Pacjent wykona 3 serie po 10 powtórzeń Opór zostanie dostosowany do każdego pacjenta
ćwiczenie rozciągające tylną torebkę i mięsień piersiowy mniejszy każde rozciągnięcie będzie wykonywane przez 30 sekund i powtórzone 3 razy
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń ekscentrycznych
pacjent będzie wykonywał ćwiczenia ekscentryczne. Pacjenci będą mieli 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem tego samego fizjoterapeuty podczas każdej sesji. Ćwiczenia odbywać się będą w formie ćwiczeń zginania stawu ramiennego, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. pacjent wykona również rozciąganie torebki tylnej i mięśnia piersiowego mniejszego |
ćwiczenie rozciągające tylną torebkę i mięsień piersiowy mniejszy każde rozciągnięcie będzie wykonywane przez 30 sekund i powtórzone 3 razy
Ćwiczenia ekscentryczne ćwiczenia stożka rotatorów rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne i odwodziciele Pacjent wykona 3 serie po 10 powtórzeń Opór będzie dostosowany do każdego pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Indeks bólu i niesprawności barku (SPADI): Jest to samoopisowy kwestionariusz oceniający funkcję barku.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość ścięgna, wzór włóknisty i echogeniczność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
grubość ścięgna, wzór włóknisty i echogeniczność mierzone ultrasonograficznie
|
jeden miesiąc
|
|
przestrzeń podbarkowa
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
przestrzeń podbarkową barku mierzoną za pomocą ultrasonografii
|
jeden miesiąc
|
|
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, w której 10-centymetrowa skala oznaczała na początku zero, co oznacza brak bólu, a 10 na końcu, co oznacza najgorszy ból
|
jeden miesiąc
|
|
OB
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów
|
jeden miesiąc
|
|
wskaźnik aktywności choroby 28 Szybkość opadania krwinek czerwonych (DAS 28-ESR)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
wskaźnik aktywności choroby 28 Szybkość opadania erytrocytów Wysoka aktywność choroby jest definiowana jako DAS 28 ESR>5,1,
umiarkowana aktywność jako DAS 28 ESR między 3,2 a ≤5,1, niska aktywność jako DAS 28 ESR między 3,2 a >2,6 oraz remisja jako DAS 28 ESR poniżej 2,6
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Dyrektor Studium: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Dyrektor Studium: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Dyrektor Studium: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mina
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .