- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054920
류마티스 관절염 환자의 회전근개 건병증에 대한 편심 대 동심 운동
류마티스 관절염(RA) 환자의 회전근 개 건병증에 대한 힘줄의 생물학적 특성, 통증 및 어깨 전체 기능을 개선하기 위한 편심 운동과 동심 운동의 효능을 결정하는 것을 목표로 하는 연구.
또한, RA 활성과 회전근개 건병증의 중증도 사이의 관계를 조사합니다.
환자는 동심 또는 편심 운동 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 임의의 숫자를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
RA 환자의 회전근 개 건병증에 대한 힘줄의 생물학적 특성, 통증 및 어깨 전체 기능을 개선하기 위한 편심 운동과 동심 운동의 효능을 결정하는 것을 목표로 하는 연구. 또한, RA 활성과 회전근개 건병증의 중증도 사이의 관계를 조사합니다.
환자는 컴퓨터에서 임의로 생성된 숫자를 사용하여 무작위화됩니다. 환자는 내부, 외부 회전근 및 외전근에 대한 편심 또는 동심 운동을 받게 됩니다. 모든 환자는 후낭 및 소흉근에 대한 스트레칭을 수행합니다. 근골격 초음파를 사용하여 힘줄 생물학적 변화 및 견봉하 공간을 평가합니다. 어깨 기능은 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다. 류마티스 관절염 질병 활성도는 질병 활성도 점수-28을 사용하여 평가됩니다. 적혈구 침강 속도(DAS 28 ESR)가 있는 류마티스 관절염 환자는 기준선에서 평가가 종료된 후 평가됩니다. 연구
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2010(American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism(EULAR) Classification Criteria for RA에 따라 RA로 진단된 성인 환자
- 임상 및 근골격 초음파(MSUS) 소견에 근거하여 회전근개 건병증으로 진단된 환자.
- 3개월 이상 어깨 통증을 호소하는 환자
- 긍정적인 작업 테스트 또는 hornblower 서명 또는 중단 테스트
- 나이는 18세에서 50세까지 다양했다.
제외 기준:
- 회전근개 수술적 치료가 필요한 환자
- 이전에 어깨 수술을 받은 환자.
- 관절 내 어깨 골절의 병력이 있는 환자.
- 어깨 탈구 병력이 있는 환자
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동심 운동 그룹
환자는 동심 운동을 할 것입니다. 환자는 4주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다. 운동은 동일한 물리 치료사의 감독하에 이루어집니다. 각 세션 동안. 운동은 glenohumeral scaption, 내부 및 외부 회전 운동의 형태입니다. 환자는 또한 후낭과 소흉근을 위한 스트레칭을 할 것입니다. |
회전근개를 위한 동심원 운동.
내회전근, 외회전근 및 외전근 환자는 10회 반복 3세트 수행 저항은 각 환자에게 맞춤화됩니다.
후낭 및 소흉근 스트레칭 운동 각 스트레칭은 30초씩 3회 반복
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실험적: 편심 운동 그룹
환자는 편심 운동을 할 것입니다. 환자는 4주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다. 운동은 각 세션 동안 동일한 물리 치료사의 감독하에 이루어집니다. 운동은 glenohumeral scaption, 내부 및 외부 회전 운동의 형태입니다. 환자는 또한 후낭과 소흉근을 위한 스트레칭을 할 것입니다. |
후낭 및 소흉근 스트레칭 운동 각 스트레칭은 30초씩 3회 반복
회전근개 내회전근, 외회전근 및 외전근을 위한 편심 운동 운동 환자는 10회 반복 3세트를 수행합니다. 저항은 각 환자에게 개인화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능
기간: 한달
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI): 어깨의 기능을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘줄 두께, 원섬유 패턴 및 에코 발생
기간: 한달
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측정된 힘줄 두께, 원섬유 패턴 및 에코 발생성
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한달
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견봉하 공간
기간: 한달
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초음파로 측정한 어깨 견봉하 공간
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한달
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VAS(Visual analogue scale)로 측정한 통증
기간: 한달
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통증이 없음을 나타내는 시작 부분에 0을 표시하고 가장 심한 통증을 나타내는 끝 부분에 10을 표시하는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증
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한달
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ESR
기간: 한달
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적혈구 침강 속도
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한달
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질병 활성 점수 28 적혈구 침강 속도(DAS 28-ESR)
기간: 한달
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질병 활성도 점수 28 적혈구 침강 속도 높은 질병 활성도는 DAS 28 ESR>5.1로 정의됩니다.
3.2와 ≤5.1 사이의 DAS 28 ESR로 중등도 활동, 3.2와 >2.6 사이의 DAS 28 ESR로 낮은 활동, 2.6 미만의 DAS 28 ESR로 관해
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- 연구 책임자: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- 연구 책임자: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- 연구 책임자: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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