Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentriske versus koncentriske øvelser for rotatorcuff-tendinopati hos patienter med reumatoid arthritis

3. september 2023 opdateret af: Mina Magdy Wahba, Cairo University

Undersøgelse, der sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​excentriske versus koncentriske øvelser til forbedring af senens biologiske egenskaber, smerte og overordnet skulderfunktion for rotator cuff tendinopati hos patienter med reumatoid arthritis (RA).

Undersøg desuden forholdet mellem RA-aktivitet og sværhedsgraden af ​​rotator cuff tendinopati.

Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i enten koncentriske eller excentriske træningsgrupper. Randomiseringer vil blive udført ved hjælp af computertilfældige numre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse, der sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​excentriske versus koncentriske øvelser til forbedring af senens biologiske egenskaber, smerte og overordnet skulderfunktion for rotator cuff tendinopati hos patienter med RA. Undersøg desuden forholdet mellem RA-aktivitet og sværhedsgraden af ​​rotator cuff tendinopati.

Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af computertilfældige numre. patienter vil modtage enten excentriske eller koncentriske øvelser for interne, eksterne rotatorer og abduktormuskler. Alle patienter vil udføre stræk for posterior kapsel og pectoralis minor Senebiologiske forandringer og subakromiale rum vil blive vurderet ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd Skulderfunktion vil blive vurderet ved hjælp af SPADI (skuldersmerter og invaliditetsindeks Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) Reumatoid arthritis sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Disease Activity Score-28 for Rheumatoid Arthritis med erythrocytsedimentationshastighed (DAS 28 ESR) patienten vil blive vurderet ved base-line og efter afslutning af Studiet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Badr University in Cairo (BUC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter diagnosticeret med RA i henhold til 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikationskriterier for RA
  2. Patienter diagnosticeret med rotator cuff tendinopati baseret på klinisk og muskuloskeletal ultrasonografi (MSUS) fund.
  3. Patient klager over skuldersmerter i mindst 3 måneder
  4. Positiv jobtest eller hornblæser-tegn eller slap test
  5. Alder varierede fra 18 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient indiceret til kirurgisk reparation af rotator cuff
  2. Patient med tidligere skulderoperation.
  3. Patient med anamnese med intraartikulær skulderfraktur.
  4. Patient med historie med skulderluksation
  5. Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med koncentriske øvelser

patienten vil lave koncentriske øvelser. Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 4 uger. Træningen vil foregå under opsyn af samme fysioterapeut. Under hver session.

Træningen vil være i form af glenohumeral scaption, interne og eksterne rotationsøvelser.

patienten vil også strække for posterior kapsel og pectoralis minor
Andet: koncentriske øvelser
koncentriske øvelser til rotator cuff. interne rotatorer, eksterne rotatorer og bortførere Patienten vil lave 3 sæt af 10 gentagelser modstand vil blive personliggjort til hver patient
Andet: Udstrækning
strækøvelser for posterior kapsel og pectoralis minor hver strækning udføres i 30 sekunder og gentages 3 gange
Eksperimentel: Excentriske øvelsesgruppe

patienten vil lave excentriske øvelser. Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 4 uger. Træningen vil blive udført under opsyn af den samme fysioterapeut under hver session.

Træningen vil være i form af glenohumeral scaption, interne og eksterne rotationsøvelser.

patienten vil også strække for posterior kapsel og pectoralis minor
Andet: Udstrækning
strækøvelser for posterior kapsel og pectoralis minor hver strækning udføres i 30 sekunder og gentages 3 gange
Andet: excentriske øvelser
Excentriske øvelser øvelser for rotator cuff interne rotatorer, eksterne rotatorer og abduktorer Patienten vil lave 3 sæt af 10 gentagelser modstand vil blive personlig til hver patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: en måned
skuldersmerter og handicapindeks (SPADI): Det er et selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer skulderens funktion.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
senetykkelse, fibrillært mønster og ekkogenicitet
Tidsramme: en måned
senetykkelse, fibrillært mønster og ekkogenicitet som målt Ultralyd
en måned
subakromiale rum
Tidsramme: en måned
skulder subakromiale rum målt ved ultralyd
en måned
Smerter målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
smerte målt ved visuel analog skala, hvor en 10 cm skala markeret i begyndelsen nul, hvilket indikerer ingen smerte og 10 i slutningen indikerer den værste smerte
en måned
ESR
Tidsramme: en måned
Erytrocytsedimentationshastighed
en måned
sygdomsaktivitetsscore 28 Erytrocytsedimentationshastighed (DAS 28- ESR)
Tidsramme: en måned
sygdomsaktivitetsscore 28 Erytrocytsedimentationshastighed Høj sygdomsaktivitet er defineret som en DAS 28 ESR>5.1, moderat aktivitet som en DAS 28 ESR mellem 3,2 og ≤5,1, lav aktivitet som en DAS 28 ESR mellem 3,2 og >2,6 og remission som en DAS 28 ESR mindre end 2,6
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Badr University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studieleder: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
  • Studieleder: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studieleder: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mina

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med koncentriske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner