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Ejercicios excéntricos versus concéntricos para la tendinopatía del manguito rotador en pacientes con artritis reumatoide

3 de septiembre de 2023 actualizado por: Mina Magdy Wahba, Cairo University

Estudio con el objetivo de determinar la eficacia de los ejercicios excéntricos versus concéntricos para mejorar las características biológicas del tendón, el dolor y la función general del hombro para la tendinopatía del manguito rotador en pacientes con artritis reumatoide (AR).

Además, investigar la relación entre la actividad de la AR y la gravedad de la tendinopatía del manguito rotador.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio concéntrico o excéntrico. Las aleatorizaciones se realizarán utilizando números generados aleatoriamente por computadora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio con el objetivo de determinar la eficacia de los ejercicios excéntricos versus concéntricos para mejorar las características biológicas del tendón, el dolor y la función general del hombro para la tendinopatía del manguito rotador en pacientes con AR. Además, investigar la relación entre la actividad de la AR y la gravedad de la tendinopatía del manguito rotador.

Los pacientes serán aleatorizados utilizando números generados aleatoriamente por computadora. los pacientes recibirán ejercicios excéntricos o concéntricos para los músculos abductores y rotadores internos y externos Todos los pacientes realizarán estiramientos para la cápsula posterior y el pectoral menor Los cambios biológicos del tendón y el espacio subacromial se evaluarán mediante ecografía musculoesquelética La función del hombro se evaluará mediante SPADI índice de discapacidad El dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS) La actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide se evaluará mediante el puntaje de actividad de la enfermedad-28 para la artritis reumatoide con tasa de sedimentación globular (DAS 28 ESR) El paciente se evaluará al inicio y después de finalizar el el estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12311
        • Badr University in Cairo (BUC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos diagnosticados con AR según los criterios de clasificación para AR de 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR)
  2. Pacientes diagnosticados con tendinopatía del manguito de los rotadores según los hallazgos clínicos y de la ecografía musculoesquelética (MSUS).
  3. Paciente que se queja de dolor en el hombro durante al menos 3 meses.
  4. Prueba de trabajo positiva o señal de hornblower o prueba de abandono
  5. La edad osciló entre 18 y 50 años.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente indicado para reparación quirúrgica de manguito rotador
  2. Paciente con cirugía previa de hombro.
  3. Paciente con antecedente de fractura intraarticular de hombro.
  4. Paciente con antecedentes de luxación de hombro.
  5. Diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios concéntricos

el paciente hará ejercicios concéntricos. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 4 semanas. El ejercicio se realizará bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta. Durante cada sesión.

El ejercicio será en forma de ejercicios de escapamiento glenohumeral, rotación interna y externa.

el paciente también hará estiramientos para la cápsula posterior y el pectoral menor

Ejercicios concéntricos para manguito rotador. rotadores internos, rotadores externos y abductores. El paciente hará 3 series de 10 repeticiones. La resistencia se personalizará para cada paciente.
ejercicio de estiramiento para cápsula posterior y pectoral menor cada estiramiento se realizará durante 30 segundos y se repetirá 3 veces
Experimental: Grupo de ejercicios excéntricos

el paciente hará ejercicios excéntricos. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 4 semanas. El ejercicio se realizará bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta durante cada sesión.

El ejercicio será en forma de ejercicios de escapamiento glenohumeral, rotación interna y externa.

el paciente también hará estiramientos para la cápsula posterior y el pectoral menor

ejercicio de estiramiento para cápsula posterior y pectoral menor cada estiramiento se realizará durante 30 segundos y se repetirá 3 veces
Ejercicios excéntricos Ejercicios para rotadores internos del manguito rotador, rotadores externos y abductores El paciente hará 3 series de 10 repeticiones La resistencia se personalizará para cada paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del hombro
Periodo de tiempo: un mes
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Es un cuestionario autoadministrado que evalúa la función del hombro.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grosor del tendón, patrón fibrilar y ecogenicidad
Periodo de tiempo: un mes
Grosor del tendón, patrón fibrilar y ecogenicidad medidos Ultrasonografía
un mes
espacio subacromial
Periodo de tiempo: un mes
espacio subacromial del hombro medido por ultrasonografía
un mes
Dolor medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: un mes
dolor medido por la escala analógica visual que una escala de 10 cm marcada al principio cero indica que no hay dolor y 10 al final indica el peor dolor
un mes
VSG
Periodo de tiempo: un mes
Velocidad de sedimentación globular
un mes
puntuación de actividad de la enfermedad 28 Tasa de sedimentación globular (DAS 28- ESR)
Periodo de tiempo: un mes
puntuación de actividad de la enfermedad 28 Velocidad de sedimentación globular La actividad alta de la enfermedad se define como un DAS 28 ESR>5.1, actividad moderada como DAS 28 ESR entre 3.2 y ≤5.1, baja actividad como DAS 28 ESR entre 3.2 y >2.6, y remisión como DAS 28 ESR menor a 2.6
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Director de estudio: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
  • Director de estudio: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Director de estudio: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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