- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054920
Ejercicios excéntricos versus concéntricos para la tendinopatía del manguito rotador en pacientes con artritis reumatoide
Estudio con el objetivo de determinar la eficacia de los ejercicios excéntricos versus concéntricos para mejorar las características biológicas del tendón, el dolor y la función general del hombro para la tendinopatía del manguito rotador en pacientes con artritis reumatoide (AR).
Además, investigar la relación entre la actividad de la AR y la gravedad de la tendinopatía del manguito rotador.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio concéntrico o excéntrico. Las aleatorizaciones se realizarán utilizando números generados aleatoriamente por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio con el objetivo de determinar la eficacia de los ejercicios excéntricos versus concéntricos para mejorar las características biológicas del tendón, el dolor y la función general del hombro para la tendinopatía del manguito rotador en pacientes con AR. Además, investigar la relación entre la actividad de la AR y la gravedad de la tendinopatía del manguito rotador.
Los pacientes serán aleatorizados utilizando números generados aleatoriamente por computadora. los pacientes recibirán ejercicios excéntricos o concéntricos para los músculos abductores y rotadores internos y externos Todos los pacientes realizarán estiramientos para la cápsula posterior y el pectoral menor Los cambios biológicos del tendón y el espacio subacromial se evaluarán mediante ecografía musculoesquelética La función del hombro se evaluará mediante SPADI índice de discapacidad El dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS) La actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide se evaluará mediante el puntaje de actividad de la enfermedad-28 para la artritis reumatoide con tasa de sedimentación globular (DAS 28 ESR) El paciente se evaluará al inicio y después de finalizar el el estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diagnosticados con AR según los criterios de clasificación para AR de 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR)
- Pacientes diagnosticados con tendinopatía del manguito de los rotadores según los hallazgos clínicos y de la ecografía musculoesquelética (MSUS).
- Paciente que se queja de dolor en el hombro durante al menos 3 meses.
- Prueba de trabajo positiva o señal de hornblower o prueba de abandono
- La edad osciló entre 18 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- Paciente indicado para reparación quirúrgica de manguito rotador
- Paciente con cirugía previa de hombro.
- Paciente con antecedente de fractura intraarticular de hombro.
- Paciente con antecedentes de luxación de hombro.
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios concéntricos
el paciente hará ejercicios concéntricos. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 4 semanas. El ejercicio se realizará bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta. Durante cada sesión. El ejercicio será en forma de ejercicios de escapamiento glenohumeral, rotación interna y externa. el paciente también hará estiramientos para la cápsula posterior y el pectoral menor |
Ejercicios concéntricos para manguito rotador.
rotadores internos, rotadores externos y abductores. El paciente hará 3 series de 10 repeticiones. La resistencia se personalizará para cada paciente.
ejercicio de estiramiento para cápsula posterior y pectoral menor cada estiramiento se realizará durante 30 segundos y se repetirá 3 veces
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Experimental: Grupo de ejercicios excéntricos
el paciente hará ejercicios excéntricos. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 4 semanas. El ejercicio se realizará bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta durante cada sesión. El ejercicio será en forma de ejercicios de escapamiento glenohumeral, rotación interna y externa. el paciente también hará estiramientos para la cápsula posterior y el pectoral menor |
ejercicio de estiramiento para cápsula posterior y pectoral menor cada estiramiento se realizará durante 30 segundos y se repetirá 3 veces
Ejercicios excéntricos Ejercicios para rotadores internos del manguito rotador, rotadores externos y abductores El paciente hará 3 series de 10 repeticiones La resistencia se personalizará para cada paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del hombro
Periodo de tiempo: un mes
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Es un cuestionario autoadministrado que evalúa la función del hombro.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grosor del tendón, patrón fibrilar y ecogenicidad
Periodo de tiempo: un mes
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Grosor del tendón, patrón fibrilar y ecogenicidad medidos Ultrasonografía
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un mes
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espacio subacromial
Periodo de tiempo: un mes
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espacio subacromial del hombro medido por ultrasonografía
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un mes
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Dolor medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: un mes
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dolor medido por la escala analógica visual que una escala de 10 cm marcada al principio cero indica que no hay dolor y 10 al final indica el peor dolor
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un mes
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VSG
Periodo de tiempo: un mes
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Velocidad de sedimentación globular
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un mes
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puntuación de actividad de la enfermedad 28 Tasa de sedimentación globular (DAS 28- ESR)
Periodo de tiempo: un mes
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puntuación de actividad de la enfermedad 28 Velocidad de sedimentación globular La actividad alta de la enfermedad se define como un DAS 28 ESR>5.1,
actividad moderada como DAS 28 ESR entre 3.2 y ≤5.1, baja actividad como DAS 28 ESR entre 3.2 y >2.6, y remisión como DAS 28 ESR menor a 2.6
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Director de estudio: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Director de estudio: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Director de estudio: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Lesiones del manguito rotador
- Tendinopatía
Otros números de identificación del estudio
- Mina
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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