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Exercices excentriques versus concentriques pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

3 septembre 2023 mis à jour par: Mina Magdy Wahba, Cairo University

Étude visant à déterminer l'efficacité des exercices excentriques par rapport aux exercices concentriques pour améliorer les caractéristiques biologiques des tendons, la douleur et la fonction globale de l'épaule pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

En outre, enquête sur la relation entre l'activité de la PR et la gravité de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.

Les patients seront répartis au hasard dans un groupe d'exercices concentriques ou excentriques. Les randomisations seront effectuées à l'aide de nombres générés aléatoirement par ordinateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude visant à déterminer l'efficacité des exercices excentriques par rapport aux exercices concentriques pour améliorer les caractéristiques biologiques des tendons, la douleur et la fonction globale de l'épaule pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de PR. En outre, enquête sur la relation entre l'activité de la PR et la gravité de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.

Les patients seront randomisés à l'aide de nombres générés aléatoirement par ordinateur. les patients recevront des exercices excentriques ou concentriques pour les muscles rotateurs internes, externes et abducteurs. Tous les patients feront des étirements pour la capsule postérieure et le petit pectoral. indice d'invalidité La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) L'activité de la polyarthrite rhumatoïde sera évaluée à l'aide du score d'activité de la maladie-28 pour la polyarthrite rhumatoïde avec vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS 28 ESR) le patient sera évalué au départ et après la fin de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12311
        • Badr University in Cairo (BUC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes atteints de PR selon les critères de classification 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) pour la PR
  2. Patients diagnostiqués avec une tendinopathie de la coiffe des rotateurs sur la base des résultats de l'échographie clinique et musculo-squelettique (MSUS).
  3. Patient se plaignant de douleurs à l'épaule depuis au moins 3 mois
  4. Test d'emploi positif ou signe de trompeur ou test d'abandon
  5. L'âge variait de 18 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patient indiqué pour une réparation chirurgicale de la coiffe des rotateurs
  2. Patient ayant déjà subi une opération à l'épaule.
  3. Patient ayant des antécédents de fracture intra-articulaire de l'épaule.
  4. Patient ayant des antécédents de luxation de l'épaule
  5. Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices concentriques

le patient fera des exercices concentriques. Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'exercice se fera sous la supervision du même physiothérapeute. Lors de chaque séance.

L'exercice se fera sous la forme d'exercices de scaption gléno-humérale, de rotation interne et externe.

le patient fera également des étirements pour la capsule postérieure et le petit pectoral

exercices concentriques pour la coiffe des rotateurs. rotateurs internes, rotateurs externes et abducteurs Le patient fera 3 séries de 10 répétitions la résistance sera personnalisée pour chaque patient
exercice d'étirement pour la capsule postérieure et le petit pectoral chaque étirement sera effectué pendant 30 secondes et répété 3 fois
Expérimental: Groupe d'exercices excentriques

le patient fera des exercices excentriques. Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'exercice se fera sous la supervision du même kinésithérapeute lors de chaque séance.

L'exercice se fera sous la forme d'exercices de scaption gléno-humérale, de rotation interne et externe.

le patient fera également des étirements pour la capsule postérieure et le petit pectoral

exercice d'étirement pour la capsule postérieure et le petit pectoral chaque étirement sera effectué pendant 30 secondes et répété 3 fois
Exercices excentriques pour les rotateurs internes, les rotateurs externes et les abducteurs de la coiffe des rotateurs Le patient fera 3 séries de 10 répétitions de résistance qui seront personnalisées pour chaque patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'épaule
Délai: un mois
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré évaluant la fonction de l'épaule.
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur du tendon, motif fibrillaire et échogénicité
Délai: un mois
épaisseur du tendon, motif fibrillaire et échogénicité mesurés Échographie
un mois
espace sous-acromial
Délai: un mois
espace sous-acromial de l'épaule tel que mesuré par échographie
un mois
Douleur mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: un mois
douleur telle que mesurée par une échelle visuelle analogique sur laquelle une échelle de 10 cm marquée au début zéro indiquant l'absence de douleur et 10 à la fin indiquant la pire douleur
un mois
RSE
Délai: un mois
Vitesse de sédimentation
un mois
score d'activité de la maladie 28 Vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS 28-ESR)
Délai: un mois
score d'activité de la maladie 28 Vitesse de sédimentation des érythrocytes Une activité élevée de la maladie est définie par un DAS 28 ESR > 5,1, activité modérée en tant que DAS 28 ESR entre 3,2 et ≤ 5,1, faible activité en tant que DAS 28 ESR entre 3,2 et > 2,6, et rémission en tant que DAS 28 ESR inférieure à 2,6
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Directeur d'études: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
  • Directeur d'études: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Directeur d'études: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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