- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054920
Exercices excentriques versus concentriques pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Étude visant à déterminer l'efficacité des exercices excentriques par rapport aux exercices concentriques pour améliorer les caractéristiques biologiques des tendons, la douleur et la fonction globale de l'épaule pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
En outre, enquête sur la relation entre l'activité de la PR et la gravité de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
Les patients seront répartis au hasard dans un groupe d'exercices concentriques ou excentriques. Les randomisations seront effectuées à l'aide de nombres générés aléatoirement par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude visant à déterminer l'efficacité des exercices excentriques par rapport aux exercices concentriques pour améliorer les caractéristiques biologiques des tendons, la douleur et la fonction globale de l'épaule pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de PR. En outre, enquête sur la relation entre l'activité de la PR et la gravité de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
Les patients seront randomisés à l'aide de nombres générés aléatoirement par ordinateur. les patients recevront des exercices excentriques ou concentriques pour les muscles rotateurs internes, externes et abducteurs. Tous les patients feront des étirements pour la capsule postérieure et le petit pectoral. indice d'invalidité La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) L'activité de la polyarthrite rhumatoïde sera évaluée à l'aide du score d'activité de la maladie-28 pour la polyarthrite rhumatoïde avec vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS 28 ESR) le patient sera évalué au départ et après la fin de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de PR selon les critères de classification 2010 (American College of Rheumatology)(ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) pour la PR
- Patients diagnostiqués avec une tendinopathie de la coiffe des rotateurs sur la base des résultats de l'échographie clinique et musculo-squelettique (MSUS).
- Patient se plaignant de douleurs à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Test d'emploi positif ou signe de trompeur ou test d'abandon
- L'âge variait de 18 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patient indiqué pour une réparation chirurgicale de la coiffe des rotateurs
- Patient ayant déjà subi une opération à l'épaule.
- Patient ayant des antécédents de fracture intra-articulaire de l'épaule.
- Patient ayant des antécédents de luxation de l'épaule
- Diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices concentriques
le patient fera des exercices concentriques. Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'exercice se fera sous la supervision du même physiothérapeute. Lors de chaque séance. L'exercice se fera sous la forme d'exercices de scaption gléno-humérale, de rotation interne et externe. le patient fera également des étirements pour la capsule postérieure et le petit pectoral |
exercices concentriques pour la coiffe des rotateurs.
rotateurs internes, rotateurs externes et abducteurs Le patient fera 3 séries de 10 répétitions la résistance sera personnalisée pour chaque patient
exercice d'étirement pour la capsule postérieure et le petit pectoral chaque étirement sera effectué pendant 30 secondes et répété 3 fois
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Expérimental: Groupe d'exercices excentriques
le patient fera des exercices excentriques. Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'exercice se fera sous la supervision du même kinésithérapeute lors de chaque séance. L'exercice se fera sous la forme d'exercices de scaption gléno-humérale, de rotation interne et externe. le patient fera également des étirements pour la capsule postérieure et le petit pectoral |
exercice d'étirement pour la capsule postérieure et le petit pectoral chaque étirement sera effectué pendant 30 secondes et répété 3 fois
Exercices excentriques pour les rotateurs internes, les rotateurs externes et les abducteurs de la coiffe des rotateurs Le patient fera 3 séries de 10 répétitions de résistance qui seront personnalisées pour chaque patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction d'épaule
Délai: un mois
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré évaluant la fonction de l'épaule.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur du tendon, motif fibrillaire et échogénicité
Délai: un mois
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épaisseur du tendon, motif fibrillaire et échogénicité mesurés Échographie
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un mois
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espace sous-acromial
Délai: un mois
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espace sous-acromial de l'épaule tel que mesuré par échographie
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un mois
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Douleur mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: un mois
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douleur telle que mesurée par une échelle visuelle analogique sur laquelle une échelle de 10 cm marquée au début zéro indiquant l'absence de douleur et 10 à la fin indiquant la pire douleur
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un mois
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RSE
Délai: un mois
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Vitesse de sédimentation
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un mois
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score d'activité de la maladie 28 Vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS 28-ESR)
Délai: un mois
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score d'activité de la maladie 28 Vitesse de sédimentation des érythrocytes Une activité élevée de la maladie est définie par un DAS 28 ESR > 5,1,
activité modérée en tant que DAS 28 ESR entre 3,2 et ≤ 5,1, faible activité en tant que DAS 28 ESR entre 3,2 et > 2,6, et rémission en tant que DAS 28 ESR inférieure à 2,6
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed Shawki Abdelsalam, PhD, Assistance Professor,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Directeur d'études: Mona Fagaal, PhD, Assistance Professor, Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo
- Directeur d'études: Mohammed Moustafa Aldosouki Hegazy, PhD, Lecturer,Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Directeur d'études: Rasmia Mohamed Hassan ElGohry, phD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Tendinopathie
Autres numéros d'identification d'étude
- Mina
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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