ハチミツとスパイスをブレンドした焼き菓子が成人の唾液炎症マーカーに及ぼす影響：パイロット研究
2022年4月15日 更新者：Jeanette Andrade、University of Florida
この研究の目的は、過体重および/または慢性腎臓病を患っている成人の炎症性バイオマーカーに対する香辛料入りの焼き菓子の効果を判断することです.
参加者は、この調査研究に 10 日間参加します。
調査の概要
詳細な説明
食事介入は 10 日間行われ、参加者は毎日焼き菓子を合計 10 日間食べます。
この焼き菓子には、ハチミツとスパイス (シナモンとターメリック) が含まれています。
研究の初日に、参加者は尿サンプル、唾液サンプルを提供し、体重を量り、妊娠検査を受け、食事とスパイスの摂取量と人口統計の合計3つの調査を完了します。
各アンケートの所要時間は 10 分以内で、合計 30 分です。
10 日間の終わりに、参加者は唾液サンプルを提供し、2 つの調査 (食事とスパイスの摂取量) を完了します。
各アンケートの所要時間は 10 分以内で、合計 20 分です。
焼き菓子介入の毎日、参加者は焼き菓子の消費量にチェックを入れます (100%、75%、50%、25%、0%)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32606
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CKDと診断された成人、および/またはBMIが24.9を超える成人
- 追加の慢性疾患、消化管障害、または消化管障害がない
- 18歳以上
- 食物アレルギーや食事制限なし
- 医師による口から何かを摂取することに対する禁忌はありません
除外基準:
- CKDまたはBMI <24.9の診断なし
- 消化管障害、他の慢性疾患および状態、胃腸障害と診断された
- 妊娠中および/または授乳中
- 18歳未満
- 小麦、アーモンドに対する食物アレルギー、またはターメリック、シナモン、蜂蜜に対する嫌悪感。 -医学的に示されている食事制限
- 医師によって確認された咀嚼/嚥下障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハニースパイスグループ
食事介入は、ハチミツとスパイスを注入した焼き菓子を使用した 10 日間の実現可能性試験です。
参加者は 1 日目に焼き菓子を受け取り、10 日間毎日 50 グラムの焼き菓子を食事の有無にかかわらず消費するよう求められます。
はちみつ、スパイスを注入した焼き菓子には、15gのはちみつと3gのスパイスブレンド（ターメリックとシナモン）が含まれます。
唾液サンプルは、介入の開始時 (1 日目) 焼き菓子の消費前、および介入終了後 (10 日目)、最後の焼き菓子を消費してから 2 時間後に採取されます。
さらに、参加者は微量アルブミン尿レベルを決定するために尿サンプルを提供し、スパイス消費調査と半定量的な食物頻度アンケートを完了します (1 日目)。
10 日目に、参加者は過去 10 日間でスパイスの消費量と食事摂取量が変化したかどうかを示します。
毎日、焼き菓子の消費量をチェックします (100%、75%、50%、25%、0%)。
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焼き菓子を 10 日間毎日摂取し、唾液、尿、食生活、スパイスの摂取量のサンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：10日間
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前後の唾液炎症マーカー、CRP、濃度の違い。
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10日間
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炎症マーカー
時間枠：10日間
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唾液炎症マーカー、IL-6、前後の濃度の違い。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事とスパイスの習慣
時間枠：10日間
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食生活や香辛料の習慣と炎症マーカーの関係
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10日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蛋白尿
時間枠：10日間
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炎症マーカーとアルブミン尿との関係の決定
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeanette Andrade、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (実際)
2022年2月17日
研究の完了 (実際)
2022年3月4日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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