Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pečiva s medem a kořením na markery zánětu slin u dospělých: Pilotní studie

7. června 2024 aktualizováno: University of Florida
Účelem tohoto výzkumu je určit účinek kořeněného pečiva na zánětlivé biomarkery u dospělých s nadváhou a/nebo chronickým onemocněním ledvin. Účastníci budou do této výzkumné studie zapojeni po dobu 10 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní intervence bude trvat 10 dní, kdy účastníci budou jíst pečené dobroty každý den po dobu celkem 10 dnů. Toto pečivo obsahuje med a koření (skořici a kurkumu). V první den studie účastníci poskytnou vzorek moči, vzorek slin, budou zváženi, udělají si těhotenský test, absolvují celkem 3 průzkumy – příjem stravy a koření a demografické údaje. Každý průzkum nezabere více než 10 minut, celkem tedy 30 minut. Na konci 10 dnů účastníci poskytnou vzorek slin a vyplní 2 průzkumy – příjem stravy a koření. Každý průzkum nezabere více než 10 minut, celkem tedy 20 minut. Každý den intervence pečeného dobrot si účastníci odškrtnou množství zkonzumovaného pečiva (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí, u kterých byla diagnostikována CKD a/nebo mají BMI >24,9
  • nemají žádná další chronická onemocnění nebo GI poruchy nebo GI poruchy
  • věk 18 let nebo starší
  • žádné potravinové alergie ani dietní omezení
  • vše bez kontraindikací konzumovat cokoli ústy podle pokynů svého lékaře

Kritéria vyloučení:

  • bez diagnózy CKD nebo BMI <24,9
  • Poruchy GI, diagnostikované s jinými chronickými onemocněními a stavy, gastrointestinální poruchy
  • těhotná a/nebo kojící
  • mladší 18 let
  • potravinové alergie na pšenici, mandle nebo averze na kurkumu, skořici a med. - Dietní omezení podle lékařské indikace
  • potíže se žvýkáním/polykáním potvrzené lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina medového koření
Dietní intervence bude 10denní zkouška proveditelnosti s použitím pečeného dobrotu s medem a kořením. Účastníci obdrží pečivo v den 1 a budou požádáni, aby konzumovali 50 gramů pečiva denně po dobu 10 dnů s jídlem nebo bez jídla. Pečivo s medem a kořením bude obsahovat 15 g medu a 3 g směsi koření (kurkuma a skořice). Vzorek slin bude odebrán na začátku intervence (1. den) před konzumací výpeku a po skončení intervence (10. den), 2 hodiny po konzumaci finálního výpeku. Účastníci navíc poskytnou vzorek moči k určení úrovně mikroalbuminurie, vyplní průzkum spotřeby koření a semikvantitativní dotazník o frekvenci potravin (den 1). V den 10 účastníci uvedou, zda se jejich spotřeba koření a dietní příjem za posledních 10 dní změnily. Každý den si odškrtnou množství zkonzumovaného pečiva (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).
Jiný: Skupina medového koření
Konzumujte pečené dobroty denně po dobu 10 dnů a poskytněte vzorky slin, moči a stravovacích návyků a příjmu koření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
markery zánětu
Časové okno: 10 dní
Rozdíl v markeru zánětu ve slinách, CRP, koncentraci před a po.
10 dní
markery zánětu
Časové okno: 10 dní
Rozdíl v markeru zánětu ve slinách, IL-6, koncentraci před a po.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní návyky a koření
Časové okno: 10 dní
Vztah mezi stravovacími návyky a kořením a markery zánětu
10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Albuminurie
Časové okno: 10 dní
Stanovení vztahu mezi markery zánětu a albuminurií
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Kidney Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanette Andrade, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202101532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou moci poskytovat pouze informace o skupině, jako jsou demografické údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina medového koření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit