Влияние выпечки с медом и специями на маркеры воспаления слюны у взрослых: экспериментальное исследование
7 июня 2024 г. обновлено: University of Florida
Целью этого исследования является определение влияния выпечки, приправленной специями, на воспалительные биомаркеры у взрослых с избыточным весом и/или с хроническим заболеванием почек.
Участники будут участвовать в этом исследовании в течение 10 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диетическое вмешательство продлится 10 дней, в течение которых участники будут есть выпечку каждый день в течение 10 дней.
Эта выпечка содержит мед и специи (корицу и куркуму).
В первый день исследования участники предоставят образец мочи, образец слюны, взвесятся, пройдут тест на беременность, заполнят в общей сложности 3 опроса - диетическое потребление и потребление специй и демографические данные.
Каждый опрос займет не более 10 минут, в общей сложности 30 минут.
В конце 10 дней участники предоставят образец слюны и заполнят 2 опроса - диета и потребление специй.
Каждый опрос займет не более 10 минут, всего 20 минут.
Каждый день интервенции с хлебобулочными изделиями участники будут отмечать количество потребленной выпечки (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые, у которых диагностирована ХБП и/или ИМТ >24,9
- не иметь дополнительных хронических заболеваний или желудочно-кишечных расстройств или желудочно-кишечных расстройств
- возраст 18 лет и старше
- отсутствие пищевой аллергии или диетических ограничений
- все без противопоказаний к употреблению чего-либо внутрь согласно их врачу
Критерий исключения:
- отсутствие диагноза ХБП или ИМТ <24,9
- Заболевания ЖКТ, диагностированные при других хронических заболеваниях и состояниях, желудочно-кишечные расстройства
- беременные и/или кормящие
- моложе 18 лет
- пищевая аллергия на пшеницу, миндаль или отвращение к куркуме, корице и меду. - Диетические ограничения по медицинским показаниям
- проблемы с жеванием/глотанием, подтвержденные врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медовых специй
Диетическое вмешательство будет представлять собой 10-дневную апробацию осуществимости с использованием выпечки с медом и специями.
Участники получат выпечку в первый день, и им будет предложено потреблять 50 граммов выпечки ежедневно в течение 10 дней независимо от еды или без нее.
Выпечка с медом и специями будет содержать 15 г меда и 3 г смеси специй (куркума и корица).
Образец слюны будет взят в начале вмешательства (день 1) перед употреблением выпечки и после окончания вмешательства (день 10), через 2 часа после употребления последней выпечки.
Кроме того, участники предоставят образец мочи для определения уровня микроальбуминурии, заполнят опрос о потреблении специй и полуколичественный опросник по частоте приема пищи (день 1).
На 10-й день участники укажут, изменилось ли их потребление специй и рацион питания за последние 10 дней.
Каждый день они отмечают количество съеденной выпечки (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
|
Употребляйте выпечку ежедневно в течение 10 дней и предоставляйте образцы слюны, мочи, пищевых привычек и потребления специй.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: 10 дней
|
Разница в маркере воспаления слюны, СРБ, концентрации до и после.
|
10 дней
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: 10 дней
|
Разница в маркере воспаления слюны, IL-6, концентрации до и после.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетические и специи привычки
Временное ограничение: 10 дней
|
Взаимосвязь между диетическими привычками и пристрастиями к специям и маркерами воспаления
|
10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альбуминурия
Временное ограничение: 10 дней
|
Определение связи между маркерами воспаления и альбуминурией
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeanette Andrade, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Переедание
- Расстройства питания
- Масса тела
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Воспаление
- Избыточный вес
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202101532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сможет предоставить только групповую информацию, такую как демографические данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .