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꿀, 향신료 혼합 구운 식품이 성인의 타액 염증 표지자에 미치는 영향: 파일럿 연구

2024년 6월 7일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 과체중 및/또는 만성 신장 질환이 있는 성인의 염증 바이오마커에 향신료를 첨가한 구운 식품이 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 참가자는 이 연구 조사에 10일 동안 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식이 개입은 10일 동안 진행되며 참가자는 총 10일 동안 매일 구운 식품을 먹게 됩니다. 이 구운 식품에는 꿀과 향신료(계피와 심황)가 들어 있습니다. 연구 첫날에 참가자는 소변 샘플, 타액 샘플을 제공하고 체중을 재고 임신 테스트를 하고 총 3개의 설문 조사(식이 및 향신료 섭취 및 인구 통계)를 완료합니다. 각 설문조사는 총 30분 동안 10분을 넘지 않습니다. 10일이 끝나면 참가자는 타액 샘플을 제공하고 식이 및 향신료 섭취라는 2가지 설문 조사를 완료합니다. 각 설문조사는 총 20분 동안 10분을 넘지 않습니다. 구운 제품 개입의 매일 참가자는 구운 제품 소비량(100%, 75%, 50%, 25%, 0%)을 표시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32606
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • CKD 진단을 받았거나 BMI >24.9인 성인
  • 추가적인 만성 질환이나 GI 장애 또는 GI 장애가 없음
  • 18세 이상
  • 음식 알레르기 또는식이 제한 없음
  • 의사에 따라 입으로 무엇이든 섭취하는 데 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • CKD 진단 없음 또는 BMI <24.9
  • 기타 만성 질환 및 상태로 진단된 GI 장애, 위장 장애
  • 임신 및/또는 수유
  • 18세 미만
  • 밀, 아몬드에 대한 음식 알레르기 또는 심황, 계피 및 꿀에 대한 혐오. -의학적 지시에 따른 식이 제한
  • 의사가 확인한 대로 씹거나 삼키는 데 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허니 스파이스 그룹
식이 중재는 꿀과 향신료를 첨가한 구운 제품을 사용하여 10일간의 타당성 시험이 될 것입니다. 참가자들은 첫째 날에 구운 식품을 받게 되며, 식사 여부에 관계없이 10일 동안 매일 50그램의 구운 식품을 섭취해야 합니다. 꿀, 향신료가 첨가된 구운 제품에는 꿀 15g과 향신료 혼합(강황 및 계피) 3g이 포함됩니다. 개입 시작 시(1일) 구운 제품을 섭취하기 전과 개입이 끝난 후(10일), 최종 구운 제품을 섭취한 지 2시간 후에 타액 샘플을 채취합니다. 또한 참가자는 미세알부민뇨 수준을 확인하기 위해 소변 샘플을 제공하고 향신료 소비 설문조사 및 반정량적 음식 빈도 설문지(1일차)를 완료합니다. 10일차에 참가자들은 지난 10일 동안 향신료 소비량과 식이 섭취량에 변화가 있었는지 표시합니다. 매일 구운 음식 소비량을 표시합니다(100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
다른: 허니 스파이스 그룹
10일 동안 매일 구운 식품을 섭취하고 침, 소변, 식습관 및 향신료 섭취 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 10 일
타액 염증 마커, CRP, 전후 농도의 차이.
10 일
염증 마커
기간: 10 일
타액 염증 마커, IL-6, 전후 농도의 차이.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관과 향신료 습관
기간: 10 일
식이 및 향신료 습관과 염증 표지자의 관계
10 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민뇨
기간: 10 일
염증 마커와 알부민뇨 사이의 관계 결정
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Kidney Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jeanette Andrade, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202101532

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

인구 통계와 같은 그룹 정보만 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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