Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt en honning, krydderblandet bakt god har på spyttbetennelsesmarkører hos voksne: en pilotstudie

7. juni 2024 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvilken effekt en bakevare med krydret tilsetning har på inflammatoriske biomarkører hos voksne som er overvektige og/eller som har kronisk nyresykdom. Deltakerne vil være involvert i denne forskningsstudien i 10 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kosttilskuddet vil være i 10 dager, hvor deltakerne skal spise en bakst hver dag i totalt 10 dager. Denne bakevaren inneholder honning og krydder (kanel og gurkemeie). På den første dagen av studien vil deltakerne gi en urinprøve, spyttprøve, veies, ta en graviditetstest, gjennomføre totalt 3 undersøkelser - kostholds- og krydderinntak og demografi. Hver undersøkelse vil ikke ta mer enn 10 minutter for totalt 30 minutter. På slutten av de 10 dagene vil deltakerne gi en spyttprøve og fullføre 2 undersøkelser - kosthold og krydderinntak. Hver undersøkelse vil ikke ta mer enn 10 minutter for totalt 20 minutter. Hver dag med bakt god intervensjon, vil deltakerne krysse av mengden bakt god konsumert (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som har blitt diagnostisert med CKD og/eller har en BMI >24,9
  • har ingen ytterligere kroniske sykdommer eller GI-forstyrrelser eller GI-forstyrrelser
  • alder 18 år eller eldre
  • ingen matallergier eller diettrestriksjoner
  • alt uten kontraindikasjoner for å konsumere noe gjennom munnen i henhold til legen deres

Ekskluderingskriterier:

  • ingen diagnose av CKD eller BMI <24,9
  • GI lidelser, diagnostisert med andre kroniske sykdommer og tilstander, gastrointestinale forstyrrelser
  • gravid og/eller ammende
  • under 18 år
  • matallergi mot hvete, mandler eller aversjon mot gurkemeie, kanel og honning. - Kostholdsbegrensninger som medisinsk indisert
  • problemer med å tygge/svelge som bekreftet av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Honey Spice Group
Kosttilskuddet vil være en 10-dagers gjennomførbarhetsprøve, med honning, krydder tilsatt bakt godt. Deltakerne vil motta bakst på dag 1 og vil bli bedt om å innta en 50-grams bakst daglig i 10 dager med eller uten måltidene. Den bakevarer med honning og krydder vil inneholde 15 g honning og 3 g krydderblanding (gurkemeie og kanel). En spyttprøve vil bli tatt ved start av intervensjonen (dag 1) før inntak av bakevaren og etter at intervensjonen avsluttes (dag 10), 2 timer etter inntak av det endelige bakevaren. I tillegg vil deltakerne gi en urinprøve for å bestemme nivået av mikroalbuminuri, fullføre en krydderforbruksundersøkelse og et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (dag 1). På dag 10 vil deltakerne indikere om krydderforbruket og kostinntaket har endret seg de siste 10 dagene. Hver dag vil de krysse av for mengden bakevarer som konsumeres (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).
Annen: Honey Spice Group
Spis bakt godt daglig i 10 dager og gi prøver av spytt, urin og kostholdsvaner og krydderinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betennelsesmarkører
Tidsramme: 10 dager
Forskjell i spyttbetennelsesmarkør, CRP, konsentrasjon før og etter.
10 dager
betennelsesmarkører
Tidsramme: 10 dager
Forskjell i spyttbetennelsesmarkør, IL-6, konsentrasjon før og etter.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholds- og kryddervaner
Tidsramme: 10 dager
Sammenheng mellom kostholds- og kryddervaner og betennelsesmarkører
10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Albuminuri
Tidsramme: 10 dager
Bestemmende forhold mellom betennelsesmarkører og albuminuri
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Kidney Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanette Andrade, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202101532

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil kun kunne gi gruppeinformasjon som demografi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere