Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een met honing en kruiden gemengd gebakken product op speekselontstekingsmarkers bij volwassenen: een pilotstudie

7 juni 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een met kruiden doordrenkt gebakken product op inflammatoire biomarkers bij volwassenen met overgewicht en/of chronische nierziekte. Deelnemers zullen gedurende 10 dagen betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dieetinterventie duurt 10 dagen, waarbij de deelnemers in totaal 10 dagen lang elke dag een gebakken lekkernij eten. Dit baksel bevat honing en kruiden (kaneel en kurkuma). Op de eerste dag van het onderzoek zullen de deelnemers een urinemonster, speekselmonster verstrekken, gewogen worden, een zwangerschapstest doen, in totaal 3 enquêtes invullen - dieet- en kruideninname en demografische gegevens. Elke enquête duurt niet meer dan 10 minuten voor een totaal van 30 minuten. Aan het einde van de 10 dagen zullen de deelnemers een speekselmonster geven en 2 enquêtes invullen - dieet en kruideninname. Elke enquête duurt niet meer dan 10 minuten voor een totaal van 20 minuten. Elke dag van de interventie voor gebakken goederen vinken de deelnemers de hoeveelheid verbruikte gebakken goederen aan (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen bij wie CKD is vastgesteld en/of een BMI >24,9 hebben
  • geen aanvullende chronische ziekten of maagdarmstoornissen of maagdarmstoornissen hebben
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • geen voedselallergieën of dieetbeperkingen
  • allemaal zonder contra-indicaties om iets via de mond te consumeren volgens hun arts

Uitsluitingscriteria:

  • geen diagnose van CKD of BMI <24,9
  • GI-aandoeningen, gediagnosticeerd met andere chronische ziekten en aandoeningen, gastro-intestinale stoornissen
  • zwanger en/of lacterend
  • Onder 18 jaar oud
  • voedselallergieën voor tarwe, amandelen of afkeer van kurkuma, kaneel en honing. -Dieetbeperkingen zoals medisch geïndiceerd
  • moeite met kauwen/slikken zoals bevestigd door arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Honingkruidengroep
De dieetinterventie zal een haalbaarheidsproef van tien dagen zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gebakken product met honing en kruiden. De deelnemers ontvangen het bakproduct op dag 1 en wordt gevraagd om gedurende 10 dagen dagelijks een bakproduct van 50 gram te consumeren, met of zonder de maaltijd. Het met honing en kruiden doordrenkte gebakken product bevat 15 g honing en 3 g kruidenmengsel (kurkuma en kaneel). Er wordt een speekselmonster genomen bij aanvang van de interventie (dag 1) vóór consumptie van het bakproduct en na afloop van de interventie (dag 10), 2 uur na consumptie van het uiteindelijke bakproduct. Bovendien zullen de deelnemers een urinemonster verstrekken om het microalbuminurieniveau te bepalen, een enquête over de specerijenconsumptie invullen en een semi-kwantitatieve vragenlijst over de voedselfrequentie (dag 1). Op dag 10 geven de deelnemers aan of hun kruidenconsumptie en voedingsinname de afgelopen 10 dagen zijn veranderd. Elke dag zullen ze de hoeveelheid geconsumeerd gebakken goed afvinken (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Ander: Honey Spice Groep
Consumeer gedurende 10 dagen dagelijks gebakken goed en geef monsters van speeksel, urine en voedingsgewoonten en kruideninname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 10 dagen
Verschil in speekselontstekingsmarker, CRP, concentratie voor en na.
10 dagen
ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 10 dagen
Verschil in speekselontstekingsmarker, IL-6, concentratie voor en na.
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet- en kruidengewoonten
Tijdsspanne: 10 dagen
Verband tussen voedings- en kruidengewoonten en ontstekingsmarkers
10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Albuminurie
Tijdsspanne: 10 dagen
Bepaling van de relatie tussen ontstekingsmarkers en albuminurie
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Kidney Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanette Andrade, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202101532

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Kan alleen groepsinformatie verstrekken, zoals demografische gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren