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Effet d'un miel et d'un mélange d'épices sur les marqueurs d'inflammation salivaire chez les adultes : une étude pilote

15 avril 2022 mis à jour par: Jeanette Andrade, University of Florida
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet d'un produit de boulangerie infusé d'épices sur les biomarqueurs inflammatoires chez les adultes en surpoids et/ou souffrant d'insuffisance rénale chronique. Les participants seront impliqués pendant 10 jours dans cette étude de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention diététique durera 10 jours, au cours desquels les participants mangeront un produit de boulangerie chaque jour pendant un total de 10 jours. Cette pâtisserie contient du miel et des épices (cannelle et curcuma). Au premier jour de l'étude, les participants fourniront un échantillon d'urine, un échantillon de salive, seront pesés, feront un test de grossesse, rempliront un total de 3 enquêtes - apport alimentaire et d'épices et données démographiques. Chaque sondage ne prendra pas plus de 10 minutes pour un total de 30 minutes. À la fin des 10 jours, les participants fourniront un échantillon de salive et rempliront 2 enquêtes - consommation alimentaire et consommation d'épices. Chaque enquête ne prendra pas plus de 10 minutes pour un total de 20 minutes. Chaque jour de l'intervention sur les produits de boulangerie, les participants cocheront la quantité de produits de boulangerie consommée (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes ayant reçu un diagnostic d'IRC et/ou ayant un IMC > 24,9
  • n'ont pas de maladies chroniques supplémentaires ou de troubles gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux
  • 18 ans ou plus
  • pas d'allergies alimentaires ni de restrictions alimentaires
  • tous sans contre-indications à consommer quoi que ce soit par la bouche selon leur médecin

Critère d'exclusion:

  • aucun diagnostic d'IRC ou d'IMC < 24,9
  • Troubles gastro-intestinaux, diagnostic d'autres maladies et affections chroniques, troubles gastro-intestinaux
  • enceinte et/ou allaitante
  • moins de 18 ans
  • allergies alimentaires au blé, aux amandes ou aversion pour le curcuma, la cannelle et le miel. - Restrictions alimentaires selon indication médicale
  • difficulté à mâcher/avaler comme confirmé par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'épices au miel
L'intervention diététique consistera en un essai de faisabilité de 10 jours, utilisant un produit de boulangerie infusé au miel et aux épices. Les participants recevront le produit de boulangerie le jour 1 et seront invités à consommer quotidiennement un produit de boulangerie de 50 grammes pendant 10 jours avec ou sans leurs repas. La pâtisserie infusée au miel et aux épices contiendra 15 g de miel et 3 g de mélange d'épices (curcuma et cannelle). Un échantillon de salive sera prélevé au début de l'intervention (jour 1) avant la consommation du produit de boulangerie et après la fin de l'intervention (jour 10), 2 heures après la consommation du produit de boulangerie final. De plus, les participants fourniront un échantillon d'urine pour déterminer le niveau de microalbuminurie, rempliront une enquête sur la consommation d'épices et un questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence alimentaire (jour 1). Au jour 10, les participants indiqueront si leur consommation d'épices et leur apport alimentaire ont changé au cours des 10 derniers jours. Chaque jour, il cochera la quantité de pâtisserie consommée (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).
Autre: Groupe d'épices au miel
Consommez des produits de boulangerie tous les jours pendant 10 jours et fournissez des échantillons de salive, d'urine, d'habitudes alimentaires et d'apport d'épices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs d'inflammation
Délai: 10 jours
Différence de marqueur d'inflammation salivaire, CRP, concentration pré et post.
10 jours
marqueurs d'inflammation
Délai: 10 jours
Différence de marqueur d'inflammation salivaire, IL-6, concentration pré et post.
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes alimentaires et épices
Délai: 10 jours
Relation entre les habitudes alimentaires et d'épice et les marqueurs de l'inflammation
10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Albuminurie
Délai: 10 jours
Détermination de la relation entre les marqueurs de l'inflammation et l'albuminurie
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Kidney Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanette Andrade, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

17 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202101532

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sera uniquement en mesure de fournir des informations sur le groupe telles que les données démographiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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