Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en honung, kryddblandad bakad godis på salivinflammationsmarkörer hos vuxna: en pilotstudie

7 juni 2024 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna forskning är att bestämma effekten av en kryddad bakverk har på inflammatoriska biomarkörer hos vuxna som är överviktiga och/eller som har kronisk njursjukdom. Deltagarna kommer att vara involverade under 10 dagar i denna forskningsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostinterventionen kommer under 10 dagar, där deltagarna kommer att äta bakverk varje dag i totalt 10 dagar. Detta bakverk innehåller honung och kryddor (kanel och gurkmeja). Vid studiens första dag kommer deltagarna att ge ett urinprov, salivprov, vägas, ta ett graviditetstest, fylla i totalt 3 undersökningar - kost- och kryddintag och demografi. Varje undersökning tar inte mer än 10 minuter och totalt 30 minuter. I slutet av de 10 dagarna kommer deltagarna att ge ett salivprov och fylla i 2 undersökningar - kost- och kryddintag. Varje undersökning tar inte mer än 10 minuter och totalt 20 minuter. Varje dag av bakverksinterventionen kommer deltagarna att markera mängden bakverk som konsumeras (100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 %).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som har fått diagnosen CKD och/eller har ett BMI >24,9
  • har inga ytterligare kroniska sjukdomar eller GI-störningar eller GI-störningar
  • ålder 18 år eller äldre
  • inga matallergier eller dietrestriktioner
  • alla utan kontraindikationer för att konsumera något genom munnen enligt sin läkare

Exklusions kriterier:

  • ingen diagnos av CKD eller BMI <24,9
  • GI-störningar, diagnostiserade med andra kroniska sjukdomar och tillstånd, gastrointestinala störningar
  • gravid och/eller ammande
  • under 18 år
  • matallergier mot vete, mandel eller aversion mot gurkmeja, kanel och honung. - Dietrestriktioner som medicinskt indikerade
  • problem med att tugga/svälja som bekräftats av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Honey Spice Group
Kostinterventionen kommer att vara ett 10-dagars genomförbarhetsförsök, med hjälp av ett bakverk med honung, kryddor. Deltagarna kommer att få bakverk dag 1 och kommer att bli ombedda att konsumera en 50-grams bakverk dagligen i 10 dagar med eller utan sina måltider. Det bakverk med honung och kryddor innehåller 15 g honung och 3 g kryddblandning (gurkmeja och kanel). Ett salivprov kommer att tas i början av interventionen (dag 1) före konsumtion av bakverket och efter att interventionen avslutats (dag 10), 2 timmar efter intag av det slutliga bakverket. Dessutom kommer deltagarna att tillhandahålla ett urinprov för att bestämma nivån av mikroalbuminuri, fylla i en undersökning av kryddkonsumtion och ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens (dag 1). På dag 10 kommer deltagarna att ange om deras kryddkonsumtion och kostintag har förändrats under de senaste 10 dagarna. Varje dag kommer de att markera mängden bakverk som konsumeras (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Övrig: Honey Spice Group
Ät bakat gott dagligen i 10 dagar och ge prover på saliv, urin och kostvanor och kryddintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammationsmarkörer
Tidsram: 10 dagar
Skillnad i salivinflammationsmarkör, CRP, koncentration före och efter.
10 dagar
inflammationsmarkörer
Tidsram: 10 dagar
Skillnad i salivinflammationsmarkör, IL-6, koncentration före och efter.
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kost- och kryddvanor
Tidsram: 10 dagar
Samband mellan kost- och kryddvanor och inflammationsmarkörer
10 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Albuminuri
Tidsram: 10 dagar
Fastställande samband mellan inflammationsmarkörer och albuminuri
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Kidney Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanette Andrade, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202101532

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kommer bara att kunna tillhandahålla gruppinformation som demografi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera