Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wypieku z miodem i przyprawami na markery stanu zapalnego śliny u dorosłych: badanie pilotażowe

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest określenie wpływu wypieku z dodatkiem przypraw na biomarkery stanu zapalnego u dorosłych z nadwagą i/lub z przewlekłą chorobą nerek. Uczestnicy będą uczestniczyć w tym badaniu przez 10 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja dietetyczna będzie trwała 10 dni, podczas których uczestnicy będą jeść pieczywo każdego dnia przez łącznie 10 dni. Ten wypiek zawiera miód i przyprawy (cynamon i kurkuma). W pierwszym dniu badania uczestnicy pobiorą próbkę moczu, próbkę śliny, zostaną zważeni, wykonają test ciążowy, wypełnią łącznie 3 ankiety – dietetyczne i dotyczące spożycia przypraw oraz dane demograficzne. Każda ankieta zajmie nie więcej niż 10 minut, łącznie 30 minut. Pod koniec 10 dni uczestnicy pobiorą próbkę śliny i wypełnią 2 ankiety – dotyczące diety i spożycia przypraw. Każda ankieta zajmie nie więcej niż 10 minut, w sumie 20 minut. Każdego dnia interwencji związanej z wypiekami uczestnicy zaznaczają ilość spożytych wypieków (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek i/lub których BMI >24,9
  • nie mają dodatkowych chorób przewlekłych ani zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • wiek 18 lat lub starszy
  • brak alergii pokarmowych i ograniczeń dietetycznych
  • wszyscy bez przeciwwskazań do przyjmowania czegokolwiek doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • brak rozpoznania CKD lub BMI <24,9
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego, rozpoznane przy innych chorobach i stanach przewlekłych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • w ciąży i/lub karmiących piersią
  • Poniżej 18-tego roku życia
  • alergie pokarmowe na pszenicę, migdały lub niechęć do kurkumy, cynamonu i miodu. - Ograniczenia dietetyczne zgodnie ze wskazaniami medycznymi
  • problemy z przeżuwaniem/połykaniem potwierdzone przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Przypraw Miodowych
Interwencja dietetyczna będzie stanowić 10-dniową próbę wykonalności z wykorzystaniem wypieków z miodem i przyprawami. Uczestnicy otrzymają wypieki pierwszego dnia i zostaną poproszeni o spożywanie 50-gramowego wypieku dziennie przez 10 dni, z posiłkami lub bez. Wypieki z miodem i przyprawami będą zawierać 15 g miodu i 3 g mieszanki przypraw (kurkuma i cynamon). Próbka śliny zostanie pobrana na początku interwencji (dzień 1) przed spożyciem wypieku i po zakończeniu interwencji (dzień 10), 2 godziny po spożyciu ostatniego wypieku. Dodatkowo uczestnicy pobiorą próbkę moczu w celu określenia poziomu mikroalbuminurii, wypełnią ankietę dotyczącą spożycia przypraw oraz półilościowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (dzień 1). W 10. dniu uczestnicy wskażą, czy w ciągu ostatnich 10 dni zmieniło się ich spożycie przypraw i dieta. Każdego dnia będą odhaczać ilość spożytego wypieku (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Inny: Grupa Przypraw Miodowych
Spożywaj wypieki codziennie przez 10 dni i dostarczaj próbki śliny, moczu oraz nawyków żywieniowych i spożycia przypraw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 10 dni
Różnica w markerze zapalenia śliny, CRP, stężeniu przed i po.
10 dni
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 10 dni
Różnica w markerze zapalenia śliny, IL-6, stężeniu przed i po.
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki żywieniowe i przyprawowe
Ramy czasowe: 10 dni
Związek między nawykami żywieniowymi i przyprawowymi a markerami stanu zapalnego
10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albuminuria
Ramy czasowe: 10 dni
Określenie zależności między markerami stanu zapalnego a albuminurią
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Kidney Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanette Andrade, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202101532

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Będzie można podać tylko informacje o grupie, takie jak dane demograficzne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Grupa Przypraw Miodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj