Efeito de um produto assado com mel e especiarias em marcadores de inflamação salivar em adultos: um estudo piloto
7 de junho de 2024 atualizado por: University of Florida
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito de um produto assado com infusão de especiarias em biomarcadores inflamatórios em adultos com sobrepeso e/ou com doença renal crônica.
Os participantes estarão envolvidos por 10 dias neste estudo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção dietética será de 10 dias, na qual os participantes comerão um produto assado todos os dias, durante um total de 10 dias.
Este assado contém mel e especiarias (canela e açafrão).
No primeiro dia do estudo, os participantes fornecerão uma amostra de urina, uma amostra de saliva, serão pesados, farão um teste de gravidez, completarão um total de 3 pesquisas - ingestão alimentar e de especiarias e dados demográficos.
Cada pesquisa não levará mais de 10 minutos, totalizando 30 minutos.
No final dos 10 dias, os participantes fornecerão uma amostra de saliva e completarão 2 pesquisas - ingestão alimentar e de especiarias.
Cada pesquisa não levará mais de 10 minutos, totalizando 20 minutos.
A cada dia da intervenção de produtos de panificação, os participantes marcarão a quantidade de produtos de panificação consumidos (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- University of Florida
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos diagnosticados com DRC e/ou com IMC >24,9
- não tem doenças crônicas adicionais ou distúrbios gastrointestinais ou distúrbios gastrointestinais
- idade 18 anos ou mais
- sem alergias alimentares ou restrições alimentares
- todos sem contra-indicações para consumir qualquer coisa por via oral de acordo com seu médico
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico de DRC ou IMC <24,9
- Distúrbios gastrointestinais, diagnosticados com outras doenças e condições crônicas, distúrbios gastrointestinais
- grávida e/ou lactante
- menores de 18 anos
- alergias alimentares a trigo, amêndoas ou aversão a açafrão, canela e mel. - Restrições alimentares conforme indicação médica
- dificuldade para mastigar/engolir conforme confirmado pelo médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de especiarias de mel
A intervenção dietética será um teste de viabilidade de 10 dias, usando um produto assado com infusão de mel e especiarias.
Os participantes receberão o produto assado no dia 1 e serão solicitados a consumir um produto assado de 50 gramas diariamente durante 10 dias com ou sem as refeições.
O produto assado com infusão de mel e especiarias conterá 15g de mel e 3g de mistura de especiarias (cúrcuma e canela).
Uma amostra de saliva será coletada no início da intervenção (dia 1) antes do consumo do produto assado e após o término da intervenção (dia 10), 2 horas após o consumo do produto assado final.
Além disso, os participantes fornecerão uma amostra de urina para determinar o nível de microalbuminúria, preencher uma pesquisa de consumo de especiarias e um questionário semiquantitativo de frequência alimentar (dia 1).
No dia 10, os participantes indicarão se o consumo de especiarias e a ingestão alimentar mudaram nos últimos 10 dias.
A cada dia, eles marcarão a quantidade de produtos assados consumidos (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
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Consumir produtos assados diariamente por 10 dias e fornecer amostras de saliva, urina e hábitos alimentares e ingestão de especiarias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores de inflamação
Prazo: 10 dias
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Diferença no marcador de inflamação salivar, PCR, concentração pré e pós.
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10 dias
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marcadores de inflamação
Prazo: 10 dias
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Diferença no marcador de inflamação salivar, IL-6, concentração pré e pós.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos dietéticos e de especiarias
Prazo: 10 dias
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Relação entre hábitos alimentares e de especiarias e marcadores de inflamação
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10 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Albuminúria
Prazo: 10 dias
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Determinando a relação entre marcadores de inflamação e albuminúria
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette Andrade, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Inflamação
- Excesso de peso
Outros números de identificação do estudo
- IRB202101532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Só será capaz de fornecer informações de grupo, como dados demográficos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .